Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av munvatten som innehåller resveratrol som tilläggsbehandling Parodontit: (resveratrol)

15 maj 2023 uppdaterad av: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad

Utvärdera effekten av munvatten som innehåller resveratrol som tilläggsbehandling för parodontit:

För att utvärdera effektiviteten av resveratrol munvatten som tillägg till NSP-behandling av parodontit

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Mätning och jämförelse av effektiviteten av munsköljning för husbilar i jämförelse med CHX och placebo munsköljning för att förbättra de kliniska parodontala parametrarna;
  • Mätning av salivcytokinerna (IL-6) före och efter 4 veckors användning av RV munvatten som tillägg till NSP-behandling i jämförelse med andra munvatten genom att använda enzymkopplad immunosorbentanalys.
  • Mätning av saliv RANKL före och efter 4 veckors användning av RV munvatten som tillägg till NSP-behandling i jämförelse med andra munvatten genom att använda enzymkopplad immunosorbentanalys.
  • Korrelera salivcytokinerna IL-6 och saliv RANKL med klinisk parodontal parameter och med varandra.
  • Utvärdera interventionen med hjälp av Visual Analog scale (VAS) - poängbaserat frågeformulär kommer att fyllas i av varje deltagare i slutet av försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterierna:

  1. Deltagarna måste vara systemiskt friska med ålder > 18 år.
  2. Inte tagit antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna.
  3. Minst 20 tänder ska finnas
  4. Bör ha instabil parodontit (PPD ≥ 5 eller BOP vid 4 mm ficka)

Uteslutningskriterierna:

  1. Patienter som bär fast protes (kronor, broar eller ortodontiska apparater)
  2. De med kronisk sjukdom, immunförsvagade patienter, gravida, på preventivmedel eller ammande kvinnor.
  3. De som för närvarande använder något munvatten.
  4. De som fått antibiotikabehandling och antiinflammatoriska läkemedel under studien och under de senaste 3 månaderna före studien.
  5. De som har en historia av överkänslighet mot någon produkt som används i denna studie.
  6. De som är rökare eller alkoholister.

  7. De som vägrar att delta i rättegången.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
patienter med parodontit kommer att få fjällning och rotplaning och en placebomunsköljning två gånger dagligen i 4 veckor. saliv kommer att samlas in vid första besöket och efter en månad kommer biokemisk analys för inflammatorisk biomarkör att göras. parodontala parametrar kommer också att utvärderas vid det första besöket och efter 1 månad
Övrig: placebo munvatten som komplement till fjällning och rotplaning hos parodontitpatienter
patienter med parodontit kommer att få fjällning och rotplaning och en placebomunsköljning två gånger dagligen i 4 veckor. saliv kommer att samlas in vid första besöket och efter en månad kommer biokemisk analys för inflammatorisk biomarkör att göras. parodontala parametrar kommer också att utvärderas vid det första besöket och efter 1 månad
Andra namn:
  • placebo
Aktiv komparator: klorhexidin munvatten
Patienter med parodontit kommer att få fjällning och rotplaning och ett munvatten med klorhexidin två gånger dagligen i 4 veckor. saliv kommer att samlas in vid första besöket och efter en månad kommer biokemisk analys för inflammatorisk biomarkör att göras. parodontala parametrar kommer också att utvärderas vid det första besöket och efter 1 månad
Övrig: klorhexidin munvatten som komplement till fjällning och rotplaning hos parodontitpatienter
Patienter med parodontit kommer att få fjällning och rotplaning och ett munvatten med klorhexidin två gånger dagligen i 4 veckor. saliv kommer att samlas in vid första besöket och efter en månad kommer biokemisk analys för inflammatorisk biomarkör att göras. parodontala parametrar kommer också att utvärderas vid det första besöket och efter 1 månad
Andra namn:
  • klorhexidin munvatten (corsodyl)
Experimentell: resveratrol munvatten
Patienter med parodontit kommer att få fjällning och rotplaning och ett munvatten med resveratrol två gånger dagligen i 4 veckor. saliv kommer att samlas in vid första besöket och efter en månad kommer biokemisk analys för inflammatorisk biomarkör att göras. parodontala parametrar kommer också att utvärderas vid det första besöket och efter 1 månad
Övrig: resveratrol munvatten som komplement till fjällning och rotplaning hos parodontitpatienter
Patienter med parodontit kommer att få fjällning och rotplaning och ett munvatten med resveratrol två gånger dagligen i 4 veckor. saliv kommer att samlas in vid första besöket och efter en månad kommer biokemisk analys för inflammatorisk biomarkör att göras. parodontala parametrar kommer också att utvärderas vid det första besöket och efter 1 månad
Andra namn:
  • resveratrol munvatten (oraxil)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blöder vid sondering
Tidsram: 1 månad från baslinjen
blöder vid sondering
1 månad från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 744622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera