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Valutazione dell'efficacia del collutorio contenente resveratrolo come trattamento aggiuntivo della parodontite: (resveratrol)

15 maggio 2023 aggiornato da: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad

Valutazione dell'efficacia del collutorio contenente resveratrolo come trattamento aggiuntivo per la parodontite:

Valutare l'efficacia del collutorio al resveratrolo in aggiunta al trattamento NSP della parodontite

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Misurare e confrontare l'efficacia del collutorio RV rispetto a CHX e collutorio placebo nel migliorare i parametri parodontali clinici;
  • Misurazione delle citochine salivari (IL-6) prima e dopo 4 settimane dall'uso del collutorio RV in aggiunta al trattamento con NSP rispetto ad altri collutori utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima.
  • Misurazione del RANKL salivare prima e dopo 4 settimane di utilizzo del collutorio RV in aggiunta al trattamento con NSP rispetto ad altri collutori utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima.
  • Correlare le citochine salivari IL-6 e RANKL salivare con il parametro parodontale clinico e tra loro.
  • Valutare l'intervento utilizzando la scala analogica visiva (VAS): il questionario basato sul punteggio verrà compilato da ciascun partecipante alla fine della prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

I criteri di inclusione:

  1. I partecipanti devono essere sistematicamente sani con età > 18 anni.
  2. Non assumere antibiotici e farmaci antinfiammatori negli ultimi tre mesi.
  3. Dovrebbero essere presenti almeno 20 denti
  4. Dovrebbe avere una parodontite instabile (PPD ≥ 5 o BOP a tasca di 4 mm)

I criteri di esclusione:

  1. Pazienti portatori di protesi fisse (corone, ponti o apparecchi ortodontici)
  2. Quelli con malattie croniche, pazienti immunocompromessi, donne incinte, contraccettive o che allattano.
  3. Quelli che attualmente usano qualsiasi collutorio.
  4. Quelli in terapia antibiotica e farmaci antinfiammatori durante lo studio e negli ultimi 3 mesi prima dello studio.
  5. Coloro che hanno una storia di ipersensibilità a qualsiasi prodotto utilizzato nel presente studio.
  6. Coloro che sono fumatori o alcolisti.

  7. Coloro che si rifiutano di partecipare al processo.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
i pazienti con parodontite riceveranno scaling e rootplaning e un collutorio placebo due volte al giorno per 4 settimane. la saliva verrà raccolta alla prima visita e dopo un mese verrà eseguita l'analisi biochimica per il biomarcatore infiammatorio. saranno valutati anche i parametri parodontali alla prima visita e dopo 1 mese
Altro: collutorio placebo in aggiunta al detartrasi e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite
i pazienti con parodontite riceveranno scaling e rootplaning e un collutorio placebo due volte al giorno per 4 settimane. la saliva verrà raccolta alla prima visita e dopo un mese verrà eseguita l'analisi biochimica per il biomarcatore infiammatorio. saranno valutati anche i parametri parodontali alla prima visita e dopo 1 mese
Altri nomi:
  • placebo
Comparatore attivo: collutorio alla clorexidina
i pazienti con parodontite riceveranno scaling e rootplaning e un collutorio alla clorexidina due volte al giorno per 4 settimane. la saliva verrà raccolta alla prima visita e dopo un mese verrà eseguita l'analisi biochimica per il biomarcatore infiammatorio. saranno valutati anche i parametri parodontali alla prima visita e dopo 1 mese
Altro: collutorio alla clorexidina in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite
i pazienti con parodontite riceveranno scaling e rootplaning e un collutorio alla clorexidina due volte al giorno per 4 settimane. la saliva verrà raccolta alla prima visita e dopo un mese verrà eseguita l'analisi biochimica per il biomarcatore infiammatorio. saranno valutati anche i parametri parodontali alla prima visita e dopo 1 mese
Altri nomi:
  • collutorio alla clorexidina (corsodyl)
Sperimentale: collutorio al resveratrolo
i pazienti con parodontite riceveranno scaling e rootplaning e un collutorio al resveratrolo due volte al giorno per 4 settimane. la saliva verrà raccolta alla prima visita e dopo un mese verrà eseguita l'analisi biochimica per il biomarcatore infiammatorio. saranno valutati anche i parametri parodontali alla prima visita e dopo 1 mese
Altro: collutorio al resveratrolo in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare nei pazienti con parodontite
i pazienti con parodontite riceveranno scaling e rootplaning e un collutorio al resveratrolo due volte al giorno per 4 settimane. la saliva verrà raccolta alla prima visita e dopo un mese verrà eseguita l'analisi biochimica per il biomarcatore infiammatorio. saranno valutati anche i parametri parodontali alla prima visita e dopo 1 mese
Altri nomi:
  • collutorio al resveratrolo (oraxil)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: a 1 mese dal basale
sanguinamento al sondaggio
a 1 mese dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 744622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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