Bewertung der Wirksamkeit von Resveratrol-haltigem Mundwasser als Zusatzbehandlung bei Parodontitis: (resveratrol)
15. Mai 2023 aktualisiert von: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad
Bewertung der Wirksamkeit von Resveratrol-Mundwasser als Ergänzung zur NSP-Behandlung von Parodontitis
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Placebo-Mundwasser als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten
- Sonstiges: Chlorhexidin-Mundwasser als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten
- Sonstiges: Resveratrol-Mundwasser als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei Parodontitispatienten
Detaillierte Beschreibung
- Messung und Vergleich der Wirksamkeit von RV-Mundspülung im Vergleich zu CHX und Placebo-Mundspülung bei der Verbesserung der klinischen parodontalen Parameter;
- Messung der Speichelzytokine (IL-6) vor und nach 4 Wochen der Verwendung von RV-Mundwasser als Ergänzung zur NSP-Behandlung im Vergleich zu anderen Mundwässern mithilfe eines enzymgebundenen Immunosorbens-Assays.
- Messung des Speichel-RANKL vor und nach 4 Wochen der Verwendung von RV-Mundwasser als Ergänzung zur NSP-Behandlung im Vergleich zu anderen Mundwässern mithilfe eines enzymgebundenen Immunosorbens-Assays.
- Korrelieren Sie die Speichelzytokine IL-6 und Speichel-RANKL mit klinischen parodontalen Parametern und untereinander.
- Bewerten Sie die Intervention mithilfe der visuellen Analogskala (VAS). Der punktebasierte Fragebogen wird von jedem Teilnehmer am Ende des Versuchs ausgefüllt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hadeel MA [hakram], master
- Telefonnummer: 07703991957
- E-Mail: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
Studienorte
-
-
None Selected
-
Baghdad, None Selected, Irak
- Rekrutierung
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- hadeel M akram
- Telefonnummer: 07703991957
- E-Mail: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Die Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen systemisch gesund sein und mindestens 18 Jahre alt sein.
- In den letzten drei Monaten keine Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamente eingenommen haben.
- Es sollten mindestens 20 Zähne vorhanden sein
- Sollte eine instabile Parodontitis haben (PPD ≥ 5 oder BOP bei 4 mm Tasche)
Die Ausschlusskriterien:
- Patienten mit festsitzendem Zahnersatz (Kronen, Brücken oder kieferorthopädische Apparaturen)
- Personen mit chronischen Erkrankungen, Patienten mit geschwächtem Immunsystem, schwangere Frauen, die Verhütungsmittel einnehmen oder stillende Frauen.
- Diejenigen, die derzeit kein Mundwasser verwenden.
- Personen, die während der Studie und in den letzten 3 Monaten vor der Studie eine Antibiotikatherapie und entzündungshemmende Medikamente einnehmen.
- Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der in der vorliegenden Studie verwendeten Produkte.
- Diejenigen, die Raucher oder Alkoholiker sind.
Diejenigen, die sich weigern, am Prozess teilzunehmen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Patienten mit Parodontitis erhalten 4 Wochen lang zweimal täglich Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie ein Placebo-Mundwasser.
Beim ersten Besuch wird Speichel gesammelt und nach einem Monat wird eine biochemische Analyse auf entzündliche Biomarker durchgeführt.
Parodontale Parameter werden ebenfalls beim ersten Besuch und nach einem Monat bewertet
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Patienten mit Parodontitis erhalten 4 Wochen lang zweimal täglich Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie ein Placebo-Mundwasser.
Beim ersten Besuch wird Speichel gesammelt und nach einem Monat wird eine biochemische Analyse auf entzündliche Biomarker durchgeführt.
Parodontale Parameter werden ebenfalls beim ersten Besuch und nach einem Monat bewertet
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Mundwasser
Patienten mit Parodontitis erhalten 4 Wochen lang zweimal täglich Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie eine Chlorhexidin-Mundspülung.
Beim ersten Besuch wird Speichel gesammelt und nach einem Monat wird eine biochemische Analyse auf entzündliche Biomarker durchgeführt.
Parodontale Parameter werden ebenfalls beim ersten Besuch und nach einem Monat bewertet
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Patienten mit Parodontitis erhalten 4 Wochen lang zweimal täglich Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie eine Chlorhexidin-Mundspülung.
Beim ersten Besuch wird Speichel gesammelt und nach einem Monat wird eine biochemische Analyse auf entzündliche Biomarker durchgeführt.
Parodontale Parameter werden ebenfalls beim ersten Besuch und nach einem Monat bewertet
Andere Namen:
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Experimental: Resveratrol-Mundwasser
Patienten mit Parodontitis erhalten 4 Wochen lang zweimal täglich Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie ein Resveratrol-Mundwasser.
Beim ersten Besuch wird Speichel gesammelt und nach einem Monat wird eine biochemische Analyse auf entzündliche Biomarker durchgeführt.
Parodontale Parameter werden ebenfalls beim ersten Besuch und nach einem Monat bewertet
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Patienten mit Parodontitis erhalten 4 Wochen lang zweimal täglich Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung sowie ein Resveratrol-Mundwasser.
Beim ersten Besuch wird Speichel gesammelt und nach einem Monat wird eine biochemische Analyse auf entzündliche Biomarker durchgeführt.
Parodontale Parameter werden ebenfalls beim ersten Besuch und nach einem Monat bewertet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Ausgangswert
|
Blutung beim Sondieren
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1 Monat nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Parodontitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Schutzmittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antioxidantien
- Desinfektionsmittel
- Chlorhexidin
- Chlorhexidin-Gluconat
- Resveratrol
Andere Studien-ID-Nummern
- 744622
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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