보조 치료 치주염으로서 레스베라트롤 함유 구강청결제의 효능 평가: (resveratrol)
2023년 5월 15일 업데이트: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad
치주염에 대한 보조 치료로서 레스베라트롤 함유 구강청결제의 효능 평가:
치주염의 NSP 치료에 보조제로서 레스베라트롤 구강청결제의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- 임상 치주 매개변수 개선에 있어서 CHX 및 위약 구강 세정제와 비교하여 RV 구강 세정제의 효능을 측정 및 비교;
- NSP 치료에 보조적으로 RV 구강청결제를 사용하기 전과 4주 후 다른 구강청결제와 비교하여 타액의 사이토카인(IL-6)을 효소면역측정법을 이용하여 측정하였다.
- NSP 치료에 보조적으로 RV 구강청결제를 사용하기 전과 후 4주간의 타액 RANKL을 다른 구강청결제와 비교하여 효소면역측정법을 이용하여 측정하였다.
- 타액 사이토카인 IL-6과 타액 RANKL을 임상 치주 매개변수와 서로 연관시킵니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 개입을 평가합니다. 평가판이 끝날 때 각 참가자가 점수 기반 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hadeel MA [hakram], master
- 전화번호: 07703991957
- 이메일: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
-
-
None Selected
-
Baghdad, None Selected, 이라크
- 모병
- College of Dentistry
-
연락하다:
- hadeel M akram
- 전화번호: 07703991957
- 이메일: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 전신 건강 상태여야 합니다.
- 지난 3개월 동안 항생제 및 항염증제를 복용하지 않았습니다.
- 20개 이상의 치아가 있어야 합니다.
- 불안정한 치주염이 있어야 합니다(PPD ≥ 5 또는 4mm 포켓에서 BOP).
제외 기준:
- 고정성 보철물(크라운, 브리지 또는 교정 장치)을 착용한 환자
- 만성질환자, 면역저하환자, 임신부, 피임약자, 수유부.
- 현재 구강청결제를 사용하고 계신 분.
- 연구 기간 및 연구 전 마지막 3개월 동안 항생제 요법 및 항염증제를 복용 중인 자.
- 본 연구에 사용된 모든 제품에 과민증 병력이 있는 자.
- 흡연자나 알코올 중독자.
재판 참여를 거부하는 자.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
치주염이 있는 환자는 4주 동안 하루에 두 번 스케일링 및 루트플래닝과 위약 구강 세척제를 받게 됩니다.
1차 방문 시 타액을 채취하고 1개월 후 염증 바이오마커에 대한 생화학적 분석을 실시합니다.
치주 매개변수도 1차 방문 시와 1개월 후 평가됩니다.
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치주염이 있는 환자는 4주 동안 하루에 두 번 스케일링 및 루트플래닝과 위약 구강 세척제를 받게 됩니다.
1차 방문 시 타액을 채취하고 1개월 후 염증 바이오마커에 대한 생화학적 분석을 실시합니다.
치주 매개변수도 1차 방문 시와 1개월 후 평가됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로로헥시딘 구강청결제
치주염이 있는 환자는 4주 동안 하루에 두 번 스케일링 및 루트플래닝과 클로르헥시딘 구강 세척제를 받게 됩니다.
1차 방문 시 타액을 채취하고 1개월 후 염증 바이오마커에 대한 생화학적 분석을 실시합니다.
치주 매개변수도 1차 방문 시와 1개월 후 평가됩니다.
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치주염이 있는 환자는 4주 동안 하루에 두 번 스케일링 및 루트플래닝과 클로르헥시딘 구강 세척제를 받게 됩니다.
1차 방문 시 타액을 채취하고 1개월 후 염증 바이오마커에 대한 생화학적 분석을 실시합니다.
치주 매개변수도 1차 방문 시와 1개월 후 평가됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 레스베라트롤 구강청결제
치주염이 있는 환자는 4주 동안 매일 두 번 스케일링 및 루트플래닝과 레스베라트롤 구강 세척제를 받게 됩니다.
1차 방문 시 타액을 채취하고 1개월 후 염증 바이오마커에 대한 생화학적 분석을 실시합니다.
치주 매개변수도 1차 방문 시와 1개월 후 평가됩니다.
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치주염이 있는 환자는 4주 동안 매일 두 번 스케일링 및 루트플래닝과 레스베라트롤 구강 세척제를 받게 됩니다.
1차 방문 시 타액을 채취하고 1개월 후 염증 바이오마커에 대한 생화학적 분석을 실시합니다.
치주 매개변수도 1차 방문 시와 1개월 후 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 중 출혈
기간: 기준선에서 1개월
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프로빙 중 출혈
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기준선에서 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 744622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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