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评估含白藜芦醇漱口水辅助治疗牙周炎的功效: (resveratrol)

2023年5月15日 更新者:Hadeel Mazin Akram、University of Baghdad

评估含白藜芦醇漱口水作为牙周炎辅助治疗的功效:

评估白藜芦醇漱口水辅助 NSP 治疗牙周炎的有效性

研究概览

详细说明

  • 测量和比较 RV 漱口水与 CHX 和安慰剂漱口水在改善临床牙周参数方面的功效;
  • 通过使用酶联免疫吸附测定,与其他漱口水相比,在使用 RV 漱口水作为 NSP 治疗的辅助手段之前和之后 4 周测量唾液细胞因子 (IL-6)。
  • 通过使用酶联免疫吸附测定,与其他漱口水相比,在使用 RV 漱口水作为 NSP 治疗的辅助手段之前和之后 4 周测量唾液 RANKL。
  • 将唾液细胞因子 IL-6 和唾液 RANKL 与临床牙周参数相关联,并相互关联。
  • 使用视觉模拟量表 (VAS) 评估干预——基于分数的问卷将由每位参与者在试验结束时填写。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

-

纳入标准:

  1. 参与者需要全身健康,年龄 > 18 岁。
  2. 最近三个月未服用抗生素和消炎药。
  3. 至少应有 20 颗牙齿
  4. 应该有不稳定的牙周炎(PPD ≥ 5 或 BOP 在 4mm 口袋)

排除标准:

  1. 佩戴固定假体(牙冠、牙桥或正畸器具)的患者
  2. 慢性病患者、免疫功能低下患者、孕妇、服用避孕药或哺乳期妇女。
  3. 目前使用任何漱口水的人。
  4. 那些在研究期间和研究前最后 3 个月内接受抗生素治疗和抗炎药物治疗的人。
  5. 对本研究中使用的任何产品有过敏史的人。
  6. 吸烟者或酗酒者。
  7. 拒不参加试验者。

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
牙周炎患者将接受洗牙和根面平整术以及每天两次安慰剂漱口水,持续 4 周。 将在第一次就诊时收集唾液,一个月后将进行炎症生物标志物的生化分析。 牙周参数也将在第一次就诊时和 1 个月后进行评估
牙周炎患者将接受洗牙和根面平整术以及每天两次安慰剂漱口水,持续 4 周。 将在第一次就诊时收集唾液,一个月后将进行炎症生物标志物的生化分析。 牙周参数也将在第一次就诊时和 1 个月后进行评估
其他名称:
  • 安慰剂
有源比较器:氯己定漱口水
牙周炎患者将接受洗牙和根面平整术以及每天两次洗必泰漱口水,持续 4 周。 将在第一次就诊时收集唾液,一个月后将进行炎症生物标志物的生化分析。 牙周参数也将在第一次就诊时和 1 个月后进行评估
牙周炎患者将接受洗牙和根面平整术以及每天两次洗必泰漱口水,持续 4 周。 将在第一次就诊时收集唾液,一个月后将进行炎症生物标志物的生化分析。 牙周参数也将在第一次就诊时和 1 个月后进行评估
其他名称:
  • 氯己定漱口水(corsodyl)
实验性的:白藜芦醇漱口水
牙周炎患者将接受洗牙和根面平整术以及每天两次的白藜芦醇漱口水,持续 4 周。 将在第一次就诊时收集唾液,一个月后将进行炎症生物标志物的生化分析。 牙周参数也将在第一次就诊时和 1 个月后进行评估
牙周炎患者将接受洗牙和根面平整术以及每天两次的白藜芦醇漱口水,持续 4 周。 将在第一次就诊时收集唾液,一个月后将进行炎症生物标志物的生化分析。 牙周参数也将在第一次就诊时和 1 个月后进行评估
其他名称:
  • 白藜芦醇漱口水(奥拉西)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探诊出血
大体时间:距基线 1 个月
探诊出血
距基线 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月12日

初级完成 (估计的)

2023年9月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月15日

首次发布 (实际的)

2023年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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