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Evaluación de la eficacia del enjuague bucal que contiene resveratrol como complemento del tratamiento de la periodontitis: (resveratrol)

15 de mayo de 2023 actualizado por: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad

Evaluación de la eficacia del enjuague bucal que contiene resveratrol como tratamiento complementario para la periodontitis:

Evaluar la efectividad del enjuague bucal con resveratrol como complemento del tratamiento de la periodontitis con NSP

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Medir y comparar la eficacia del enjuague bucal RV en comparación con CHX y el enjuague bucal placebo para mejorar los parámetros periodontales clínicos;
  • Medición de las citocinas salivales (IL-6) antes y después de 4 semanas del uso del enjuague bucal RV como complemento del tratamiento de NSP en comparación con otros enjuagues bucales mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
  • Medición del RANKL salival antes y después de 4 semanas del uso del enjuague bucal RV como complemento del tratamiento con NSP en comparación con otros enjuagues bucales mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
  • Correlacione las citoquinas salivales IL-6 y RANKL salival con el parámetro periodontal clínico y entre sí.
  • Evalúe la intervención mediante el uso de la Escala analógica visual (VAS): cada participante completará un cuestionario basado en la puntuación al final del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Los criterios de inclusión:

  1. Los participantes deben tener una salud sistémica mayor de 18 años.
  2. No tomar antibióticos y antiinflamatorios en los últimos tres meses.
  3. Al menos 20 dientes deben estar presentes
  4. Debe tener periodontitis inestable (PPD ≥ 5 o BOP en bolsa de 4 mm)

Los criterios de exclusión:

  1. Pacientes portadores de prótesis fija (coronas, puentes o aparatos de ortodoncia)
  2. Aquellos con enfermedad crónica, pacientes inmunocomprometidos, embarazadas, en anticonceptivos o mujeres lactantes.
  3. Los que actualmente usan algún enjuague bucal.
  4. Los que recibieron terapia con antibióticos y medicamentos antiinflamatorios durante el estudio y en los últimos 3 meses antes del estudio.
  5. Aquellos que tengan antecedentes de hipersensibilidad a cualquier producto utilizado en el presente estudio.
  6. Los que son fumadores o alcohólicos.

  7. Los que se nieguen a participar en el ensayo.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: control
los pacientes con periodontitis recibirán raspado y alisado radicular y un enjuague bucal de placebo dos veces al día durante 4 semanas. se recolectará saliva en la primera visita y después de un mes se realizará un análisis bioquímico para biomarcador inflamatorio. Los parámetros periodontales también serán evaluados en la primera visita y después de 1 mes.
Otro: enjuague bucal placebo como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis
los pacientes con periodontitis recibirán raspado y alisado radicular y un enjuague bucal de placebo dos veces al día durante 4 semanas. se recolectará saliva en la primera visita y después de un mes se realizará un análisis bioquímico para biomarcador inflamatorio. Los parámetros periodontales también serán evaluados en la primera visita y después de 1 mes.
Otros nombres:
  • placebo
Comparador activo: enjuague bucal con clorohexidina
los pacientes con periodontitis recibirán raspado y alisado radicular y un enjuague bucal con clorhexidina dos veces al día durante 4 semanas. se recolectará saliva en la primera visita y después de un mes se realizará un análisis bioquímico para biomarcador inflamatorio. Los parámetros periodontales también serán evaluados en la primera visita y después de 1 mes.
Otro: Enjuague bucal con clorhexidina como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis
los pacientes con periodontitis recibirán raspado y alisado radicular y un enjuague bucal con clorhexidina dos veces al día durante 4 semanas. se recolectará saliva en la primera visita y después de un mes se realizará un análisis bioquímico para biomarcador inflamatorio. Los parámetros periodontales también serán evaluados en la primera visita y después de 1 mes.
Otros nombres:
  • enjuague bucal con clorhexidina (corsodyl)
Experimental: enjuague bucal con resveratrol
los pacientes con periodontitis recibirán raspado y alisado radicular y un enjuague bucal con resveratrol dos veces al día durante 4 semanas. se recolectará saliva en la primera visita y después de un mes se realizará un análisis bioquímico para biomarcador inflamatorio. Los parámetros periodontales también serán evaluados en la primera visita y después de 1 mes.
Otro: Enjuague bucal con resveratrol como complemento del raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis
los pacientes con periodontitis recibirán raspado y alisado radicular y un enjuague bucal con resveratrol dos veces al día durante 4 semanas. se recolectará saliva en la primera visita y después de un mes se realizará un análisis bioquímico para biomarcador inflamatorio. Los parámetros periodontales también serán evaluados en la primera visita y después de 1 mes.
Otros nombres:
  • enjuague bucal de resveratrol (oraxil)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: a 1 mes desde la línea de base
sangrado al sondaje
a 1 mes desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 744622

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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