Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van mondwater met resveratrol als aanvullende behandeling Parodontitis: (resveratrol)

15 mei 2023 bijgewerkt door: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad

Evaluatie van de werkzaamheid van mondwater met resveratrol als aanvullende behandeling voor parodontitis:

Om de effectiviteit van mondwater met resveratrol te evalueren als aanvulling op NSP-behandeling van parodontitis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Meten en vergelijken van de werkzaamheid van RV-mondspoeling in vergelijking met CHX en placebo-mondspoeling bij het verbeteren van de klinische parodontale parameters;
  • Het meten van de speekselcytokinen (IL-6) voor en na 4 weken gebruik van RV-mondspoeling als aanvulling op NSP-behandeling in vergelijking met andere mondspoeling door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
  • Het meten van de speeksel-RANKL voor en na 4 weken gebruik van RV-mondwater als aanvulling op NSP-behandeling in vergelijking met ander mondwater door gebruik te maken van een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
  • Correleer de speekselcytokines IL-6 en speeksel RANKL met klinische parodontale parameters en met elkaar.
  • Evalueer de interventie met behulp van Visual Analog Scale (VAS) - op score gebaseerde vragenlijst zal door elke deelnemer aan het einde van de proef worden ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

De inclusiecriteria:

  1. Deelnemers moeten systemisch gezond zijn met een leeftijd > 18 jaar.
  2. Geen antibiotica en ontstekingsremmers gebruikt in de afgelopen drie maanden.
  3. Er moeten minimaal 20 tanden aanwezig zijn
  4. Moet onstabiele parodontitis hebben (PPD ≥ 5 of BOP bij 4 mm pocket)

De uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een vaste prothese dragen (kronen, bruggen of orthodontische hulpmiddelen)
  2. Degenen met een chronische ziekte, immuungecompromitteerde patiënten, zwanger, op anticonceptiva of vrouwen die borstvoeding geven.
  3. Degenen die momenteel mondwater gebruiken.
  4. Degenen die antibiotische therapie en ontstekingsremmende medicijnen gebruiken tijdens het onderzoek en in de laatste 3 maanden vóór het onderzoek.
  5. Degenen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een product dat in dit onderzoek wordt gebruikt.
  6. Degenen die roken of alcoholist zijn.

  7. Degenen die weigeren deel te nemen aan het proces.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
patiënten met parodontitis krijgen gedurende 4 weken tweemaal daags schilfering en wortelplaning en een placebo-mondwater. speeksel zal worden verzameld bij het 1e bezoek en na een maand zal biochemische analyse voor inflammatoire biomarker worden uitgevoerd. parodontale parameters worden ook geëvalueerd bij het 1e bezoek en na 1 maand
Ander: placebo-mondwater als aanvulling op schilfering en wortelschaven bij patiënten met parodontitis
patiënten met parodontitis krijgen gedurende 4 weken tweemaal daags schilfering en wortelplaning en een placebo-mondwater. speeksel zal worden verzameld bij het 1e bezoek en na een maand zal biochemische analyse voor inflammatoire biomarker worden uitgevoerd. parodontale parameters worden ook geëvalueerd bij het 1e bezoek en na 1 maand
Andere namen:
  • placebo
Actieve vergelijker: chloorhexidine mondwater
patiënten met parodontitis krijgen gedurende 4 weken tweemaal daags schilfering en wortelplaning en een mondwater met chloorhexidine. speeksel zal worden verzameld bij het 1e bezoek en na een maand zal biochemische analyse voor inflammatoire biomarker worden uitgevoerd. parodontale parameters worden ook geëvalueerd bij het 1e bezoek en na 1 maand
Ander: chloorhexidine mondwater als aanvulling op schilfering en wortelschaafing bij patiënten met parodontitis
patiënten met parodontitis krijgen gedurende 4 weken tweemaal daags schilfering en wortelplaning en een mondwater met chloorhexidine. speeksel zal worden verzameld bij het 1e bezoek en na een maand zal biochemische analyse voor inflammatoire biomarker worden uitgevoerd. parodontale parameters worden ook geëvalueerd bij het 1e bezoek en na 1 maand
Andere namen:
  • chloorhexidine mondwater (corsodyl)
Experimenteel: resveratrol mondwater
patiënten met parodontitis krijgen gedurende 4 weken tweemaal daags schilfering en wortelplaning en een mondwater met resveratrol. speeksel zal worden verzameld bij het 1e bezoek en na een maand zal biochemische analyse voor inflammatoire biomarker worden uitgevoerd. parodontale parameters worden ook geëvalueerd bij het 1e bezoek en na 1 maand
Ander: mondwater met resveratrol als aanvulling op schilfering en wortelschaafing bij patiënten met parodontitis
patiënten met parodontitis krijgen gedurende 4 weken tweemaal daags schilfering en wortelplaning en een mondwater met resveratrol. speeksel zal worden verzameld bij het 1e bezoek en na een maand zal biochemische analyse voor inflammatoire biomarker worden uitgevoerd. parodontale parameters worden ook geëvalueerd bij het 1e bezoek en na 1 maand
Andere namen:
  • resveratrol mondwater (oraxil)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: op 1 maand vanaf de basislijn
bloeden bij sonderen
op 1 maand vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 744622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren