Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности жидкости для полоскания рта, содержащей ресвератрол, в качестве дополнительного лечения пародонтита: (resveratrol)

15 мая 2023 г. обновлено: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad
Оценить эффективность ополаскивателя с ресвератролом в качестве дополнения к NSP для лечения периодонтита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Измерение и сравнение эффективности жидкости для полоскания рта RV по сравнению с CHX и жидкостью для полоскания рта плацебо в улучшении клинических параметров пародонта;
  • Измерение цитокинов слюны (IL-6) до и после 4 недель использования жидкости для полоскания рта RV в качестве дополнения к лечению NSP по сравнению с другими средствами для полоскания рта с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
  • Измерение RANKL слюны до и после 4 недель использования жидкости для полоскания рта RV в качестве дополнения к лечению NSP по сравнению с другими средствами для полоскания рта с использованием твердофазного иммуноферментного анализа.
  • Соотнесите слюнные цитокины IL-6 и слюнный RANKL с клиническими пародонтальными параметрами и друг с другом.
  • Оцените вмешательство с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Анкета, основанная на баллах, будет заполнена каждым участником в конце испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Ирак
    • None Selected
      • Baghdad, None Selected, Ирак

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-

Критерии включения:

  1. Участники должны быть системно здоровыми в возрасте > 18 лет.
  2. Не принимать антибиотики и противовоспалительные препараты в течение последних трех месяцев.
  3. Должно быть не менее 20 зубов.
  4. Должен быть нестабильный периодонтит (PPD ≥ 5 или BOP при кармане 4 мм)

Критерии исключения:

  1. Пациенты, носящие несъемные протезы (коронки, мостовидные протезы или ортодонтические аппараты)
  2. Люди с хроническими заболеваниями, пациенты с ослабленным иммунитетом, беременные, принимающие противозачаточные средства или кормящие женщины.
  3. Те, кто в настоящее время пользуется любым ополаскивателем для рта.
  4. Лица, получающие антибиотикотерапию и противовоспалительные препараты во время исследования и в течение последних 3 месяцев до исследования.
  5. Те, у кого в анамнезе была гиперчувствительность к любому продукту, используемому в настоящем исследовании.
  6. Те, кто курит или алкоголики.

  7. Те, кто отказывается участвовать в судебном процессе.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
пациенты с пародонтитом будут получать удаление зубного камня и полировку корней зубов, а также полоскание рта плацебо два раза в день в течение 4 недель. слюна будет собрана при первом посещении, а через месяц будет проведен биохимический анализ на воспалительный биомаркер. параметры пародонта также будут оцениваться при первом посещении и через 1 месяц.
Другой: плацебо для полоскания рта в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с пародонтитом
пациенты с пародонтитом будут получать удаление зубного камня и полировку корней зубов, а также полоскание рта плацебо два раза в день в течение 4 недель. слюна будет собрана при первом посещении, а через месяц будет проведен биохимический анализ на воспалительный биомаркер. параметры пародонта также будут оцениваться при первом посещении и через 1 месяц.
Другие имена:
  • плацебо
Активный компаратор: хлоргексидин для полоскания рта
пациенты с пародонтитом будут получать скейлинг и пломбирование корней зубов, а также полоскание рта хлоргексидином два раза в день в течение 4 недель. слюна будет собрана при первом посещении, а через месяц будет проведен биохимический анализ на воспалительный биомаркер. параметры пародонта также будут оцениваться при первом посещении и через 1 месяц.
Другой: хлоргексидин для полоскания рта в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с пародонтитом
пациенты с пародонтитом будут получать скейлинг и пломбирование корней зубов, а также полоскание рта хлоргексидином два раза в день в течение 4 недель. слюна будет собрана при первом посещении, а через месяц будет проведен биохимический анализ на воспалительный биомаркер. параметры пародонта также будут оцениваться при первом посещении и через 1 месяц.
Другие имена:
  • хлоргексидин для полоскания рта (корсодил)
Экспериментальный: жидкость для полоскания рта с ресвератролом
пациенты с пародонтитом будут подвергаться скейлингу и пломбированию корней зубов, а также полосканию рта с ресвератролом два раза в день в течение 4 недель. слюна будет собрана при первом посещении, а через месяц будет проведен биохимический анализ на воспалительный биомаркер. параметры пародонта также будут оцениваться при первом посещении и через 1 месяц.
Другой: Жидкость для полоскания рта с ресвератролом в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней у пациентов с пародонтитом
пациенты с пародонтитом будут подвергаться скейлингу и пломбированию корней зубов, а также полосканию рта с ресвератролом два раза в день в течение 4 недель. слюна будет собрана при первом посещении, а через месяц будет проведен биохимический анализ на воспалительный биомаркер. параметры пародонта также будут оцениваться при первом посещении и через 1 месяц.
Другие имена:
  • жидкость для полоскания рта с ресвератролом (ораксил)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: через 1 месяц от исходного уровня
кровотечение при зондировании
через 1 месяц от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 744622

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться