Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité du rince-bouche contenant du resvératrol comme traitement d'appoint de la parodontite : (resveratrol)

15 mai 2023 mis à jour par: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad
Évaluer l'efficacité du rince-bouche au resvératrol en complément du traitement NSP de la parodontite

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Mesurer et comparer l'efficacité du rince-bouche RV par rapport au rince-bouche CHX et au rince-bouche placebo dans l'amélioration des paramètres parodontaux cliniques ;
  • Mesure des cytokines salivaires (IL-6) avant et après 4 semaines d'utilisation du rince-bouche RV en complément du traitement NSP par rapport à d'autres rince-bouche en utilisant un dosage immuno-enzymatique.
  • Mesure du RANKL salivaire avant et après 4 semaines d'utilisation du rince-bouche RV en complément du traitement NSP par rapport à d'autres rince-bouche en utilisant un dosage immuno-enzymatique.
  • Corréler les cytokines salivaires IL-6 et RANKL salivaire avec le paramètre parodontal clinique et entre eux.
  • Évaluez l'intervention à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) - un questionnaire basé sur le score sera rempli par chaque participant à la fin de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-

Les critères d'inclusion :

  1. Les participants doivent être en bonne santé systémique avec un âge> 18 ans.
  2. Ne pas avoir pris d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois.
  3. Au moins 20 dents doivent être présentes
  4. Doit avoir une parodontite instable (PPD ≥ 5 ou BOP à une poche de 4 mm)

Les critères d'exclusion :

  1. Patients porteurs de prothèses fixes (couronnes, bridges ou appareils orthodontiques)
  2. Ceux qui ont une maladie chronique, les patients immunodéprimés, les femmes enceintes, sous contraceptifs ou les femmes allaitantes.
  3. Ceux qui utilisent actuellement un rince-bouche.
  4. Ceux sous antibiothérapie et anti-inflammatoires pendant l'étude et au cours des 3 derniers mois avant l'étude.
  5. Ceux ayant des antécédents d'hypersensibilité à tout produit utilisé dans la présente étude.
  6. Ceux qui sont fumeurs ou alcooliques.

  7. Ceux qui refusent de participer au procès.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
les patients atteints de parodontite recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire ainsi qu'un rince-bouche placebo deux fois par jour pendant 4 semaines. la salive sera collectée lors de la 1ère visite et après un mois, une analyse biochimique du biomarqueur inflammatoire sera effectuée. les paramètres parodontaux seront également évalués lors de la 1ère visite et après 1 mois
Autre: rince-bouche placebo en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite
les patients atteints de parodontite recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire ainsi qu'un rince-bouche placebo deux fois par jour pendant 4 semaines. la salive sera collectée lors de la 1ère visite et après un mois, une analyse biochimique du biomarqueur inflammatoire sera effectuée. les paramètres parodontaux seront également évalués lors de la 1ère visite et après 1 mois
Autres noms:
  • placebo
Comparateur actif: rince-bouche à la chlorhexidine
les patients atteints de parodontite recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire ainsi qu'un bain de bouche à la chlorhexidine deux fois par jour pendant 4 semaines. la salive sera collectée lors de la 1ère visite et après un mois, une analyse biochimique du biomarqueur inflammatoire sera effectuée. les paramètres parodontaux seront également évalués lors de la 1ère visite et après 1 mois
Autre: rince-bouche à la chlorhexidine en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite
les patients atteints de parodontite recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire ainsi qu'un bain de bouche à la chlorhexidine deux fois par jour pendant 4 semaines. la salive sera collectée lors de la 1ère visite et après un mois, une analyse biochimique du biomarqueur inflammatoire sera effectuée. les paramètres parodontaux seront également évalués lors de la 1ère visite et après 1 mois
Autres noms:
  • rince-bouche à la chlorhexidine (corsodyl)
Expérimental: rince-bouche au resvératrol
les patients atteints de parodontite recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire ainsi qu'un bain de bouche au resvératrol deux fois par jour pendant 4 semaines. la salive sera collectée lors de la 1ère visite et après un mois, une analyse biochimique du biomarqueur inflammatoire sera effectuée. les paramètres parodontaux seront également évalués lors de la 1ère visite et après 1 mois
Autre: rince-bouche au resvératrol en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite
les patients atteints de parodontite recevront un détartrage et un surfaçage radiculaire ainsi qu'un bain de bouche au resvératrol deux fois par jour pendant 4 semaines. la salive sera collectée lors de la 1ère visite et après un mois, une analyse biochimique du biomarqueur inflammatoire sera effectuée. les paramètres parodontaux seront également évalués lors de la 1ère visite et après 1 mois
Autres noms:
  • rince-bouche au resvératrol (oraxil)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement au sondage
Délai: à 1 mois de la ligne de base
saignement au sondage
à 1 mois de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 744622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner