Avaliando a eficácia do enxaguante bucal contendo resveratrol como tratamento adjuvante da periodontite: (resveratrol)
15 de maio de 2023 atualizado por: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad
Avaliando a eficácia do colutório contendo resveratrol como tratamento adjuvante para periodontite:
Avaliar a eficácia do enxaguatório bucal com resveratrol como adjuvante no tratamento da periodontite com NSP
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: enxaguatório bucal placebo como adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite
- Outro: Enxaguante bucal com clorexidina como adjuvante à raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite
- Outro: colutório resveratrol como adjuvante para raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite
Descrição detalhada
- Medir e comparar a eficácia do bochecho RV em comparação com CHX e bochecho placebo na melhora dos parâmetros clínicos periodontais;
- Medindo as citocinas salivares (IL-6) antes e após 4 semanas do uso de enxaguatório bucal RV como adjuvante ao tratamento com NSP em comparação com outro enxaguatório bucal usando ensaio imunoenzimático.
- Medindo o RANKL salivar antes e após 4 semanas do uso de enxaguatório bucal RV como adjuvante ao tratamento com NSP em comparação com outro enxaguatório bucal usando ensaio imunossorvente ligado a enzima.
- Correlacione as citocinas salivares IL-6 e RANKL salivar com parâmetros periodontais clínicos e entre si.
- Avalie a intervenção usando a escala visual analógica (VAS) - o questionário baseado em pontuação será preenchido por cada participante no final do teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hadeel MA [hakram], master
- Número de telefone: 07703991957
- E-mail: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Baghdad, None Selected, Iraque
- Recrutamento
- College of Dentistry
-
Contato:
- hadeel M akram
- Número de telefone: 07703991957
- E-mail: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-
Os critérios de inclusão:
- Os participantes precisam ser sistemicamente saudáveis com idade > 18 anos.
- Não ter tomado antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos três meses.
- Pelo menos 20 dentes devem estar presentes
- Deve ter periodontite instável (PPD ≥ 5 ou BOP na bolsa de 4 mm)
Os critérios de exclusão:
- Pacientes portadores de próteses fixas (coroas, pontes ou aparelhos ortodônticos)
- Aqueles com doença crônica, pacientes imunocomprometidos, grávidas, em uso de contraceptivos ou mulheres lactantes.
- Aqueles que atualmente usam qualquer enxaguatório bucal.
- Aqueles em terapia com antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios durante o estudo e nos últimos 3 meses antes do estudo.
- Aqueles com histórico de hipersensibilidade a qualquer produto utilizado no presente estudo.
- Aqueles que são fumantes ou alcoólatras.
Aqueles que se recusam a participar do julgamento.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
pacientes com periodontite receberão raspagem e alisamento radicular e um enxaguatório bucal placebo duas vezes ao dia por 4 semanas.
a saliva será coletada na 1ª visita e após um mês será feita a análise bioquímica para biomarcador inflamatório.
parâmetros periodontais também serão avaliados na 1ª visita e após 1 mês
|
pacientes com periodontite receberão raspagem e alisamento radicular e um enxaguatório bucal placebo duas vezes ao dia por 4 semanas.
a saliva será coletada na 1ª visita e após um mês será feita a análise bioquímica para biomarcador inflamatório.
parâmetros periodontais também serão avaliados na 1ª visita e após 1 mês
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: colutório de clorohexidina
pacientes com periodontite receberão raspagem e alisamento radicular e um enxaguatório bucal com clorexidina duas vezes ao dia por 4 semanas.
a saliva será coletada na 1ª visita e após um mês será feita a análise bioquímica para biomarcador inflamatório.
parâmetros periodontais também serão avaliados na 1ª visita e após 1 mês
|
pacientes com periodontite receberão raspagem e alisamento radicular e um enxaguatório bucal com clorexidina duas vezes ao dia por 4 semanas.
a saliva será coletada na 1ª visita e após um mês será feita a análise bioquímica para biomarcador inflamatório.
parâmetros periodontais também serão avaliados na 1ª visita e após 1 mês
Outros nomes:
|
|
Experimental: enxaguante bucal resveratrol
pacientes com periodontite receberão raspagem e alisamento radicular e um enxaguatório bucal com resveratrol duas vezes ao dia por 4 semanas.
a saliva será coletada na 1ª visita e após um mês será feita a análise bioquímica para biomarcador inflamatório.
parâmetros periodontais também serão avaliados na 1ª visita e após 1 mês
|
pacientes com periodontite receberão raspagem e alisamento radicular e um enxaguatório bucal com resveratrol duas vezes ao dia por 4 semanas.
a saliva será coletada na 1ª visita e após um mês será feita a análise bioquímica para biomarcador inflamatório.
parâmetros periodontais também serão avaliados na 1ª visita e após 1 mês
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sangramento na sondagem
Prazo: a 1 mês a partir da linha de base
|
sangramento na sondagem
|
a 1 mês a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Antioxidantes
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- 744622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .