Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av munnvann som inneholder resveratrol som tilleggsbehandling periodontitt: (resveratrol)

15. mai 2023 oppdatert av: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad

Evaluering av effekten av munnvann som inneholder resveratrol som tilleggsbehandling for periodontitt:

For å evaluere effektiviteten av resveratrol munnvann som tillegg til NSP-behandling av periodontitt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Måling og sammenligning av effekten av RV munnskylling sammenlignet med CHX og placebo munnskyll for å forbedre de kliniske periodontale parameterne;
  • Måling av spyttcytokinene (IL-6) før og etter 4 uker med bruk av RV-munnskyll som tillegg til NSP-behandling sammenlignet med annet munnvann ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse.
  • Måling av spytt RANKL før og etter 4 uker med bruk av RV munnskyll som tillegg til NSP-behandling sammenlignet med annen munnvann ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse.
  • Korreler spyttcytokinene IL-6 og spytt-RANKL med klinisk periodontal parameter og med hverandre.
  • Evaluer intervensjonen ved å bruke Visual Analog scale (VAS) - scorebasert spørreskjema vil fylles ut av hver deltaker på slutten av forsøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Inkluderingskriteriene:

  1. Deltakerne må være systemisk friske med alder > 18 år.
  2. Ikke tatt antibiotika og betennelsesdempende legemidler de siste tre månedene.
  3. Minst 20 tenner skal være tilstede
  4. Bør ha ustabil periodontitt (PPD ≥ 5 eller BOP ved 4 mm lomme)

Ekskluderingskriteriene:

  1. Pasienter som har på seg faste proteser (kroner, broer eller kjeveortopedisk apparater)
  2. De med kronisk sykdom, immunkompromitterte pasienter, gravide, på prevensjon eller ammende kvinner.
  3. De som for tiden bruker noe munnvann.
  4. De som har fått antibiotikabehandling og antiinflammatoriske medisiner under studien og de siste 3 månedene før studien.
  5. De som har en historie med overfølsomhet overfor ethvert produkt brukt i denne studien.
  6. De som er røykere eller alkoholikere.

  7. De som nekter å delta i rettssaken.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll
Pasienter med periodontitt vil få skjelling og rotplaning og placebo munnvann to ganger daglig i 4 uker. Spytt vil bli samlet ved 1. besøk og etter en måned vil det bli gjort biokjemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. periodontale parametere vil også bli evaluert ved første besøk og etter 1 måned
Annen: placebo munnvann som tillegg til avskalling og rotplaning hos periodontittpasienter
Pasienter med periodontitt vil få skjelling og rotplaning og placebo munnvann to ganger daglig i 4 uker. Spytt vil bli samlet ved 1. besøk og etter en måned vil det bli gjort biokjemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. periodontale parametere vil også bli evaluert ved første besøk og etter 1 måned
Andre navn:
  • placebo
Aktiv komparator: klorhexidin munnvann
Pasienter med periodontitt vil få skjelling og rotplaning og klorheksidin munnvann to ganger daglig i 4 uker. Spytt vil bli samlet ved 1. besøk og etter en måned vil det bli gjort biokjemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. periodontale parametere vil også bli evaluert ved første besøk og etter 1 måned
Annen: klorheksidin munnvann som tillegg til avskalling og rotplaning hos periodontittpasienter
Pasienter med periodontitt vil få skjelling og rotplaning og klorheksidin munnvann to ganger daglig i 4 uker. Spytt vil bli samlet ved 1. besøk og etter en måned vil det bli gjort biokjemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. periodontale parametere vil også bli evaluert ved første besøk og etter 1 måned
Andre navn:
  • klorhexidin munnvann (corsodyl)
Eksperimentell: resveratrol munnvann
Pasienter med periodontitt vil få skjelling og rotplaning og et resveratrol munnvann to ganger daglig i 4 uker. Spytt vil bli samlet ved 1. besøk og etter en måned vil det bli gjort biokjemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. periodontale parametere vil også bli evaluert ved første besøk og etter 1 måned
Annen: resveratrol munnvann som tillegg til avskalling og rotplaning hos periodontittpasienter
Pasienter med periodontitt vil få skjelling og rotplaning og et resveratrol munnvann to ganger daglig i 4 uker. Spytt vil bli samlet ved 1. besøk og etter en måned vil det bli gjort biokjemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. periodontale parametere vil også bli evaluert ved første besøk og etter 1 måned
Andre navn:
  • resveratrol munnvann (oraxil)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned fra baseline
blødning ved sondering
1 måned fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 744622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere