ARDS 患者における空気を含んだ肺実質の分布に対する TCAV と量制御換気の効果 (TCAV-CT)
2024年2月6日 更新者：PEQUIGNOT Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者の空気を含んだ肺実質の分布に及ぼす時間制御適応換気（TCAV）と量制御換気（VCV）の効果：パイロット研究
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、死亡率が 35% にも達する重度の急性呼吸不全です。 ARDS の管理は、（可能であれば）ARDS の根本的な原因の治療と、呼気陽圧による侵襲的人工呼吸器（PEEP）に基づいています。 侵襲的換気のもう 1 つの戦略である時間制御適応換気 (TCAV) は、気道圧解放換気 (APRV) モードに特定の設定を適用するものです。
TCAV は、プラトー圧力での長時間の継続に基づいており、二酸化炭素の除去を可能にする短い放出段階と関連付けられた、連続的な正圧の段階を作り出します。 前向きおよび後ろ向きの臨床レビュー、および実験動物研究において、TCAV は酸素化と肺機能の改善を示し、ARDS を予防する能力を示しました。
胸部コンピューター断層撮影 (CT) スキャンでは、肺リクルートメント (換気されていない肺領域の陽圧による再通気) と実質に対する陽圧の悪影響 (過膨張) を評価します。
この研究の目的は、ARDS 患者の肺を評価するために実行された CT スキャンを使用して、肺胞リクルートメントと過剰膨張を測定することによって、標準的な従量式換気と比較した TCAV の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benjamin PEQUIGNOT, MD
- 電話番号：+33383153851
- メール：b.pequignot@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthieu Koszutski, MD
- 電話番号：+3383153017
- メール：m.koszutski@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス
- 募集
- CHRU
-
コンタクト：
- Benjamin PEQUIGNOT, MD
- 電話番号：+33383153851
- メール：b.pequignot@chru-nancy.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベルリンの定義による ARDS
- 72時間以内の侵襲的換気
- 診断用胸部CTスキャンが必要な患者
- 家族または信託者の同意
- 社会保障への所属
除外基準:
- CT撮影前のヨード造影剤注入の使用
- ARDS基準が72時間以上存在する
- 重度のCOPD
- 気胸またはその他の圧外傷関連の合併症
- 急性肺性心以外の右心室不全
- 鎮静剤と神経筋遮断剤の欠如
- 重度の血行力学的不安定性（ノルエピネフリン > 0.5 µg/kg/min）
- VA-ECMO支援
- 妊娠
- ICU入室前に同意を与える能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：時間制御適応換気 (TCAV)
APRV モードは次のように設定されます。
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人工呼吸器の APRV モードに設定された TCAV による換気。
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アクティブコンパレータ：ボリュームコントロール換気 (VCV)
VCV モードを次のように設定した換気。
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人工呼吸器に VCV モードを設定して換気。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末の非通気肺実質の割合
時間枠：施術中（10分程度）
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非通気肺実質の割合は、呼気終了時の、-100 ～ +100 ハウンズフィールド単位 (HU) を肺の総重量で割った肺の % として定義されます。
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施術中（10分程度）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TCAVにおける吸気終末過膨張
時間枠：10分
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TCAV における吸気終了時の、901 ハウンズフィールド単位 (HU) 以下の肺容積を総肺容積で割ったものとして定義される、過通気肺実質の割合。
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10分
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TCAVにおける潮汐超インフレ
時間枠：10分
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潮汐過膨脹は、吸気終了時の過通気（密度 ≤ - 901 HU）区画の容積から呼気終了時の過通気（密度 ≤ - 901 HU）容積を差し引いたものとして定義され、予測体重（PBW）に標準化されます。 、PBW の ml/kg で表されます。
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10分
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TCAVおよびVCVにおける無電気外傷
時間枠：10分
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非通気コンパートメント（-100 ～ +100 ハウンズフィールド単位）の一回換気量は、呼気終了時の非通気コンパートメントの重量から吸気終了時の重量を引いたものとして定義され、総肺重量に標準化され、% で表示されました。 。
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10分
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TCAVにおける経肺駆動圧と潮汐超インフレとの相関関係
時間枠：10分
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周期的な過インフレを検出するための経肺駆動圧の ROC 曲線下の面積
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10分
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TCAVにおける走行圧力と潮汐超インフレとの相関関係
時間枠：10分
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周期的なハイパーインフレーションを検出するための駆動圧力の ROC 曲線下の面積
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Pequignot、CHRU NANCY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。