Efeitos do TCAV e da ventilação controlada por volume na distribuição do parênquima pulmonar aerado em pacientes com SDRA (TCAV-CT)
Efeitos da ventilação adaptativa controlada por tempo (TCAV) e da ventilação controlada por volume (VCV) na distribuição do parênquima pulmonar aerado em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA): um estudo piloto
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma forma grave de insuficiência respiratória aguda com taxas de mortalidade de até 35%. O manejo da SDRA é baseado no tratamento (se possível) da causa subjacente da SDRA e na ventilação mecânica invasiva com pressão expiratória positiva (PEEP). Outra estratégia de ventilação invasiva, Ventilação Adaptativa Controlada por Tempo (TCAV), é a aplicação de configurações específicas ao modo de ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV).
O TCAV baseia-se num tempo prolongado à pressão de plateau, criando uma fase de pressão positiva contínua, associada a fases de libertação breves que permitem a eliminação do dióxido de carbono. Em revisões clínicas prospectivas e retrospectivas, bem como em estudos experimentais com animais, o TCAV demonstrou melhorias na oxigenação e na função pulmonar, com capacidade de prevenir SDRA.
A tomografia computadorizada (TC) torácica avalia o recrutamento pulmonar (reaeração por pressão positiva de territórios pulmonares não ventilados) e os efeitos adversos da pressão positiva no parênquima (hiperinsuflação).
O objetivo deste estudo é avaliar, com tomografias computadorizadas realizadas para avaliar os pulmões de pacientes com SDRA, os efeitos do TCAV em comparação com uma ventilação volumétrica padrão controlada, medindo o recrutamento alveolar e a hiperdistensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Número de telefone: +33383153851
- E-mail: b.pequignot@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Matthieu Koszutski, MD
- Número de telefone: +3383153017
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU
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Contato:
- Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Número de telefone: +33383153851
- E-mail: b.pequignot@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ARDS de acordo com a definição de Berlim
- ventilação invasiva por não mais de 72 horas
- paciente que requer uma tomografia computadorizada torácica diagnóstica
- consentimento de um membro da família ou pessoa de confiança
- filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Uso de injeção de meio de contraste iodado antes das aquisições de TC
- Critérios de SDRA presentes por 72 horas ou mais
- DPOC grave
- Pneumotórax ou outra complicação relacionada ao barotrauma
- Insuficiência ventricular direita diferente de cor pulmonale agudo
- Ausência de agentes sedativos e bloqueio neuromuscular
- Instabilidade hemodinâmica grave (norepinefrina > 0,5 µg/kg/min)
- Assistência VA-ECMO
- Gravidez
- Ausência de capacidade para dar consentimento antes da admissão na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação Adaptativa Controlada por Tempo (TCAV)
Modo APRV definido com:
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Ventilação com TCAV definido no modo APRV no ventilador.
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Comparador Ativo: Ventilação controlada por volume (VCV)
Ventilação com o modo VCV definido com:
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Ventilação com o modo VCV configurado no ventilador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de parênquima pulmonar não aerado no final da expiração
Prazo: durante o procedimento (10 minutos)
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Porcentagem de parênquima pulmonar não aerado definida como% do pulmão em -100 a +100 unidades Hounsfield (HU) dividida pelo peso pulmonar total, no final da expiração.
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durante o procedimento (10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobredistensão inspiratória final em TCAV
Prazo: 10 minutos
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Porcentagem de parênquima pulmonar hiperaerado definido como volume pulmonar em ≤ - 901 Unidades Hounsfield (HU) dividido pelo volume pulmonar total, ao final da inspiração em TCAV.
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10 minutos
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Hiperinsuflação de maré em TCAV
Prazo: 10 minutos
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A hiperinsuflação corrente é definida como o volume do compartimento hiperaerado (densidade ≤ - 901 HU) no final da inspiração menos o volume hiperaerado (densidade ≤ - 901 HU) no final da expiração e padronizado para o peso corporal previsto (PBW) , expresso em ml/kg de PBW
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10 minutos
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Atelectrauma em TCAV e VCV
Prazo: 10 minutos
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O recrutamento corrente do compartimento não aerado (-100 a +100 Unidades Hounsfield) foi definido como o peso do compartimento não aerado no final da expiração menos seu peso no final da inspiração e padronizado para o peso total do pulmão, expresso em % .
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10 minutos
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Correlação entre pressão motriz transpulmonar e hiperinsuflação corrente na TCAV
Prazo: 10 minutos
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Área sob a curva ROC da pressão motriz transpulmonar para detectar hiperinsuflação cíclica
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10 minutos
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Correlação entre pressão motriz e hiperinsuflação de maré em TCAV
Prazo: 10 minutos
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Área sob a curva ROC de pressão motriz para detectar hiperinflação cíclica
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Pequignot, CHRU NANCY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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