Влияние TCAV и вентиляции с контролем объема на распределение аэрируемой паренхимы легких у пациентов с ОРДС (TCAV-CT)
Влияние адаптивной вентиляции с регулируемым временем (TCAV) и вентиляции с контролем объема (VCV) на распределение аэрируемой паренхимы легких у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): пилотное исследование
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — тяжелая форма острой дыхательной недостаточности, смертность от которой достигает 35%. Лечение ОРДС основано на лечении (если возможно) основной причины ОРДС и на инвазивной механической вентиляции с положительным давлением выдоха (ПДКВ). Другая стратегия инвазивной вентиляции, регулируемая по времени адаптивная вентиляция (TCAV), заключается в применении определенных настроек к режиму вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях (APRV).
TCAV основан на длительном нахождении на плато, создавая фазу постоянного положительного давления, связанную с короткими фазами высвобождения, позволяющими устранить углекислый газ. В проспективных и ретроспективных клинических обзорах, а также в экспериментальных исследованиях на животных TCAV продемонстрировал улучшение оксигенации и функции легких с возможностью предотвращения ОРДС.
Компьютерная томография (КТ) грудной клетки оценивает рекрутмент легких (повторная аэрация за счет положительного давления невентилируемых участков легких) и неблагоприятное воздействие положительного давления на паренхиму (гиперинфляция).
Целью данного исследования является оценка с помощью компьютерной томографии, выполненной для оценки легких пациентов с ОРДС, эффектов TCAV по сравнению со стандартной вентиляцией с контролируемым объемом путем измерения рекрутмента альвеол и чрезмерного растяжения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Номер телефона: +33383153851
- Электронная почта: b.pequignot@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matthieu Koszutski, MD
- Номер телефона: +3383153017
- Электронная почта: m.koszutski@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CHRU
-
Контакт:
- Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Номер телефона: +33383153851
- Электронная почта: b.pequignot@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ОРДС по берлинскому определению
- инвазивная вентиляция легких не более 72 часов
- пациенту, нуждающемуся в диагностической КТ грудной клетки
- согласие члена семьи или доверенного лица
- принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Использование инъекции йодсодержащего контрастного вещества перед КТ
- Критерии ОРДС присутствуют в течение 72 часов и более
- Тяжелая ХОБЛ
- Пневмоторакс или другое осложнение, связанное с баротравмой
- Правожелудочковая недостаточность, кроме острого легочного сердца
- Отсутствие седативных средств и нервно-мышечной блокады
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность (норадреналин > 0,5 мкг/кг/мин)
- Помощь ВА-ЭКМО
- Беременность
- Отсутствие возможности дать согласие до поступления в ОИТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивная вентиляция с контролем времени (TCAV)
Режим APRV установлен с помощью:
|
Вентиляция с TCAV в режиме APRV на аппарате ИВЛ.
|
|
Активный компаратор: Вентиляция с регулируемым объемом (VCV)
Вентиляция с установленным режимом VCV с:
|
Вентиляция с установленным на аппарате ИВЛ режимом VCV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент неаэрированной паренхимы легких в конце выдоха
Временное ограничение: во время процедуры (10 минут)
|
Процент неаэрированной паренхимы легких, определяемый как процент от объема легких от -100 до +100 единиц Хаунсфилда (HU), разделенный на общую массу легких в конце выдоха.
|
во время процедуры (10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перерастяжение в конце вдоха при TCAV
Временное ограничение: 10 минут
|
Процент гипераэрированной легочной паренхимы, определяемый как объем легких при ≤ -901 единице Хаунсфилда (HU), разделенный на общий объем легких в конце вдоха в TCAV.
|
10 минут
|
|
Приливная гиперинфляция в TCAV
Временное ограничение: 10 минут
|
Приливная гиперинфляция определяется как объем гипераэрированного (плотность ≤ - 901 HU) компартмента в конце вдоха минус объем гипераэрированного (плотность ≤ - 901 HU) в конце выдоха и нормируется по прогнозируемой массе тела (PBW). , выраженное в мл/кг массы тела
|
10 минут
|
|
Ателетравма при TCAV и VCV
Временное ограничение: 10 минут
|
Приливное пополнение неаэрируемого (от -100 до +100 единиц Хаунсфилда) компартмента определяли как вес неаэрируемого компартмента в конце выдоха минус его вес в конце вдоха и стандартизировали по отношению к общей массе легких, выраженной в %. .
|
10 минут
|
|
Корреляция между транспульмональным приводным давлением и приливной гиперинфляцией при TCAV
Временное ограничение: 10 минут
|
Площадь под ROC-кривой транспульмонального приводного давления для выявления циклической гиперинфляции
|
10 минут
|
|
Корреляция между движущим давлением и приливной гиперинфляцией в TCAV
Временное ограничение: 10 минут
|
Площадь под ROC-кривой движущего давления для обнаружения циклической гиперинфляции
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Pequignot, CHRU NANCY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI212
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .