Effets du TCAV et de la ventilation à volume contrôlé sur la distribution du parenchyme pulmonaire aéré chez les patients atteints de SDRA (TCAV-CT)
Effets de la ventilation adaptative à commande temporelle (TCAV) et de la ventilation à volume contrôlé (VCV) sur la distribution du parenchyme pulmonaire aéré chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : une étude pilote
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une forme grave d'insuffisance respiratoire aiguë avec des taux de mortalité pouvant atteindre 35 %. La prise en charge du SDRA repose sur le traitement (si possible) de la cause sous-jacente du SDRA et sur la ventilation mécanique invasive à pression expiratoire positive (PEP). Une autre stratégie de ventilation invasive, la ventilation adaptative contrôlée dans le temps (TCAV), consiste à appliquer des paramètres spécifiques au mode de ventilation à libération de pression des voies respiratoires (APRV).
Le TCAV est basé sur un temps prolongé en palier de pression, créant une phase de surpression continue, associée à de brèves phases de relâchement permettant l'élimination du gaz carbonique. Dans des revues cliniques prospectives et rétrospectives, ainsi que dans des études expérimentales sur des animaux, le TCAV a démontré des améliorations de l'oxygénation et de la fonction pulmonaire, avec la capacité de prévenir le SDRA.
La tomodensitométrie (TDM) thoracique évalue le recrutement pulmonaire (ré-aération par pression positive des territoires pulmonaires non ventilés) et les effets néfastes de la pression positive sur le parenchyme (hyperinflation).
L'objectif de cette étude est d'évaluer, avec des tomodensitogrammes réalisés pour évaluer les poumons de patients atteints de SDRA, les effets de la TCAV par rapport à une ventilation contrôlée volumétrique standard, en mesurant le recrutement alvéolaire et la sur-distension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Numéro de téléphone: +33383153851
- E-mail: b.pequignot@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthieu Koszutski, MD
- Numéro de téléphone: +3383153017
- E-mail: m.koszutski@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France
- Recrutement
- CHRU
-
Contact:
- Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Numéro de téléphone: +33383153851
- E-mail: b.pequignot@chru-nancy.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ARDS selon la définition de Berlin
- ventilation invasive pendant 72 heures maximum
- patient nécessitant un scanner thoracique diagnostique
- consentement d'un membre de la famille ou de la personne de confiance
- affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Utilisation de l'injection de produit de contraste iodé avant les acquisitions CT
- Critères ARDS présents pendant 72 heures ou plus
- MPOC sévère
- Pneumothorax ou autre complication liée au barotraumatisme
- Insuffisance ventriculaire droite autre que cœur pulmonaire aigu
- Absence d'agents sédatifs et blocage neuromusculaire
- Instabilité hémodynamique sévère (norépinéphrine > 0,5 µg/kg/min)
- Assistance VA-ECMO
- Grossesse
- Absence de capacité à donner son consentement avant l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ventilation Adaptative Temporisée (TCAV)
Mode APRV défini avec :
|
Ventilation avec TCAV réglé sur le mode APRV du ventilateur.
|
|
Comparateur actif: Ventilation à volume contrôlé (VCV)
Ventilation avec le mode VCV réglé avec :
|
Ventilation avec le mode VCV réglé sur le ventilateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de parenchyme pulmonaire non aéré en fin d'expiration
Délai: pendant la procédure (10 minutes)
|
Pourcentage de parenchyme pulmonaire non aéré défini comme le % du poumon entre -100 et +100 unités Hounsfield (HU) divisé par le poids total du poumon, à la fin de l'expiration.
|
pendant la procédure (10 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surdistension télé-inspiratoire dans TCAV
Délai: 10 minutes
|
Pourcentage de parenchyme pulmonaire hyper-aéré défini comme le volume pulmonaire à ≤ - 901 unités Hounsfield (HU) divisé par le volume pulmonaire total, à la fin de l'inspiration dans TCAV.
|
10 minutes
|
|
Hyperinflation de marée dans TCAV
Délai: 10 minutes
|
L'hyperinflation de marée est définie comme le volume du compartiment hyper-aéré (densité ≤ - 901 HU) à la fin de l'inspiration moins le volume hyper-aéré (densité ≤ - 901 HU) à la fin de l'expiration, et standardisé au poids corporel prédit (PBW) , exprimé en ml/kg de PBW
|
10 minutes
|
|
Atélectraumatisme dans TCAV et VCV
Délai: 10 minutes
|
Le recrutement courant du compartiment non aéré (-100 à +100 unités Hounsfield) a été défini comme le poids du compartiment non aéré en fin d'expiration moins son poids en fin d'inspiration, et standardisé au poids total des poumons, exprimé en % .
|
10 minutes
|
|
Corrélation entre la pression motrice transpulmonaire et l'hyperinflation des marées dans le TCAV
Délai: 10 minutes
|
Aire sous la courbe ROC de la pression motrice transpulmonaire pour détecter l'hyperinflation cyclique
|
10 minutes
|
|
Corrélation entre la pression motrice et l'hyperinflation des marées dans le TCAV
Délai: 10 minutes
|
Aire sous la courbe ROC de la pression motrice pour détecter l'hyperinflation cyclique
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Pequignot, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .