TCAV 和容积控制通气对 ARDS 患者通气肺实质分布的影响 (TCAV-CT)
2024年2月6日 更新者：PEQUIGNOT Benjamin、Central Hospital, Nancy, France
时间控制适应性通气 (TCAV) 和容积控制通气 (VCV) 对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者通气肺实质分布的影响：初步研究
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种严重的急性呼吸衰竭，死亡率高达 35%。 ARDS 的管理基于对 ARDS 根本原因的治疗（如果可能）和呼气正压 (PEEP) 有创机械通气。 有创通气的另一种策略，时间控制的适应性通气 (TCAV)，是将特定设置应用于气道压力释放通气 (APRV) 模式。
TCAV 是基于长时间处于平台压力，产生持续正压阶段，与允许消除二氧化碳的短暂释放阶段相关联。 在前瞻性和回顾性临床评价以及实验动物研究中，TCAV 已证明可以改善氧合和肺功能，并具有预防 ARDS 的能力。
胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描评估肺复张（通过非通气肺区域的正压再通气）和正压对实质的不利影响（过度充气）。
本研究的目的是通过 CT 扫描评估 ARDS 患者的肺部，通过测量肺泡复张和过度扩张，评估 TCAV 与标准容积控制通气相比的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin Pequignot, MD
- 电话号码：+33383153851
- 邮箱：b.pequignot@chru-nancy.fr
研究联系人备份
- 姓名：Matthieu Koszutski, MD
- 电话号码：+3383153017
- 邮箱：m.koszutski@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Nancy、法国
- 招聘中
- CHRU
-
接触：
- Benjamin Pequignot, MD
- 电话号码：+33383153851
- 邮箱：b.pequignot@chru-nancy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据柏林定义的 ARDS
- 有创通气不超过72小时
- 需要诊断性胸部 CT 扫描的患者
- 家庭成员或受托人的同意
- 社会保障隶属关系
排除标准：
- 在 CT 采集前使用碘造影剂注射
- 出现 72 小时或更长时间的 ARDS 标准
- 严重慢性阻塞性肺病
- 气胸或其他气压伤相关并发症
- 除急性肺心病外的右心室衰竭
- 没有镇静剂和神经肌肉阻滞剂
- 严重的血液动力学不稳定（去甲肾上腺素 > 0.5 µg/kg/min）
- VA-ECMO协助
- 怀孕
- 在进入 ICU 之前没有能力表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：时间控制适应性通气 (TCAV)
APRV 模式设置为：
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在呼吸机上将 TCAV 设置为 APRV 模式进行通气。
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有源比较器：容积控制通气 (VCV)
使用 VCV 模式设置的通气：
|
在呼吸机上设置 VCV 模式进行通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末无气肺实质百分比
大体时间：手术期间（10 分钟）
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非通气肺实质百分比定义为呼气结束时 -100 至 +100 亨斯菲尔德单位 (HU) 的肺百分比除以肺总重量。
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手术期间（10 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TCAV 吸气末过度膨胀
大体时间：10分钟
|
在 TCAV 中吸气结束时，肺实质过度通气的百分比定义为 ≤ - 901 亨斯菲尔德单位 (HU) 的肺容积除以总肺容积。
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10分钟
|
|
TCAV 中的潮汐过度膨胀
大体时间：10分钟
|
潮气过度充气定义为吸气末过度通气（密度≤ - 901 HU）隔室的体积减去呼气末过度通气（密度≤ - 901 HU）的体积，并标准化为预测体重（PBW） , 以 ml/kg PBW 表示
|
10分钟
|
|
TCAV 和 VCV 中的肺不张
大体时间：10分钟
|
非通气（-100 至 +100 亨斯菲尔德单位）隔室的潮气募集定义为呼气末非通气隔室的重量减去吸气末的重量，并标准化为肺总重量，以 % 表示.
|
10分钟
|
|
TCAV 跨肺驱动压与潮气过度充气的相关性
大体时间：10分钟
|
用于检测周期性过度充气的跨肺驱动压 ROC 曲线下面积
|
10分钟
|
|
TCAV 中驱动压力与潮汐过度充气的相关性
大体时间：10分钟
|
检测周期性恶性通货膨胀的驱动压力 ROC 曲线下面积
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Pequignot、CHRU Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月25日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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