TCAV:n ja äänenvoimakkuuden säätöhengityksen vaikutukset ilmastetun keuhkoparenkyyman jakautumiseen ARDS-potilailla (TCAV-CT)
Aikaohjatun adaptiivisen ventilaation (TCAV) ja äänenvoimakkuuden säätöhengityksen (VCV) vaikutukset ilmastetun keuhkoparenkyyman jakautumiseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS): pilottitutkimus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on vakava akuutin hengitysvajauksen muoto, jonka kuolleisuus on jopa 35 %. ARDS:n hoito perustuu (jos mahdollista) ARDS:n perimmäisen syyn hoitoon ja invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon positiivisella uloshengityspaineella (PEEP). Toinen invasiivisen ventilaation strategia, Time-Controlled Adaptive Ventilation (TCAV), on tiettyjen asetusten soveltaminen hengitysteiden paineenpoistoventilaatiotilaan (APRV).
TCAV perustuu pidennettyyn aikaan tasannepaineessa, mikä luo jatkuvan positiivisen paineen vaiheen, joka liittyy lyhyisiin vapautumisvaiheisiin, jotka mahdollistavat hiilidioksidin poistamisen. Prospektiivisissa ja retrospektiivisissä kliinisissä katsauksissa sekä kokeellisissa eläintutkimuksissa TCAV on osoittanut parannuksia hapettumisessa ja keuhkojen toiminnassa ja kyky estää ARDS:ää.
Rintakehän tietokonetomografia (CT) arvioi keuhkojen kerääntymistä (hengittämättömien keuhkoalueiden ilmastus positiivisella paineella) ja positiivisen paineen haitallisia vaikutuksia parenkyymiin (hyperinflaatio).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ARDS-potilaiden keuhkojen arvioimiseksi suoritetuilla CT-skannauksilla TCAV:n vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen volyymikontrolloituun ventilaatioon mittaamalla keuhkorakkuloiden kerääntymistä ja liiallista venymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Puhelinnumero: +33383153851
- Sähköposti: b.pequignot@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matthieu Koszutski, MD
- Puhelinnumero: +3383153017
- Sähköposti: m.koszutski@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Puhelinnumero: +33383153851
- Sähköposti: b.pequignot@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS Berliinin määritelmän mukaan
- invasiivinen ventilaatio enintään 72 tuntia
- potilaalle, joka tarvitsee diagnostista rintakehän CT-skannausta
- perheenjäsenen tai luottamushenkilön suostumuksella
- sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Jodipitoisen varjoaineen injektio ennen TT-kuvauksia
- ARDS-kriteerit ovat voimassa 72 tunnin ajan tai kauemmin
- Vaikea COPD
- Pneumothorax tai muu barotraumaan liittyvä komplikaatio
- Oikean kammion muu kuin akuutti cor pulmonale vajaatoiminta
- Rauhoittavien aineiden ja hermo-lihassalpauksen puuttuminen
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (norepinefriini > 0,5 µg/kg/min)
- VA-ECMO apua
- Raskaus
- Ei ole kykyä antaa suostumus ennen teho-osastolle pääsyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikaohjattu mukautuva ilmanvaihto (TCAV)
APRV-tila asetettuna:
|
Hengitys TCAV:lla, joka on asetettu hengityslaitteen APRV-tilaan.
|
|
Active Comparator: Äänenvoimakkuuden säätöilmanvaihto (VCV)
Ilmanvaihto VCV-tilassa, jossa on:
|
Ilmanvaihto ventilaattorin VCV-moodilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmastuttamattoman keuhkoparenkyyman prosenttiosuus uloshengityksen lopussa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (10 minuuttia)
|
Ilmastuttamattoman keuhkoparenkyyman prosenttiosuus, joka määritellään prosentteina keuhkoista -100 - +100 Hounsfield Units (HU) jaettuna keuhkojen kokonaispainolla uloshengityksen lopussa.
|
toimenpiteen aikana (10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCAV:n sisäänhengityksen lopettaminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hyperaeratoidun keuhkoparenkyyman prosenttiosuus määritettynä keuhkojen tilavuudella ≤ -901 Hounsfield Units (HU) jaettuna keuhkojen kokonaistilavuudella TCAV:ssa sisäänhengityksen lopussa.
|
10 minuuttia
|
|
Vuoroveden hyperinflaatio TCAV:ssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hyperinflaatio määritellään hyper-ilmastetun (tiheys ≤ - 901 HU) osaston tilavuudeksi sisäänhengityksen lopussa miinus hyper-ilmastetun (tiheys ≤ - 901 HU) tilavuudeksi uloshengityksen lopussa ja standardoitu ennustettuun ruumiinpainoon (PBW) ilmaistuna ml/kg PBW
|
10 minuuttia
|
|
Atelectrauma TCAV:ssa ja VCV:ssä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ilmastuttamattoman (-100 - +100 Hounsfieldin yksikköä) osaston vuoroveden kerääntyminen määriteltiin ilmastamattoman osaston painona uloshengityksen lopussa vähennettynä sen painolla sisäänhengityksen lopussa ja standardisoitiin keuhkojen kokonaispainoon, ilmaistuna prosentteina .
|
10 minuuttia
|
|
Transpulmonaarisen ajopaineen ja vuoroveden hyperinflaation välinen korrelaatio TCAV:ssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Transpulmonaarisen ajopaineen ROC-käyrän alla oleva alue syklisen hyperinflaation havaitsemiseksi
|
10 minuuttia
|
|
Korrelaatio ajopaineen ja vuoroveden hyperinflaation välillä TCAV:ssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Ajopaineen ROC-käyrän alla oleva alue syklisen hyperinflaation havaitsemiseksi
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Pequignot, CHRU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .