ARDS 환자에서 TCAV와 용적 조절 인공호흡이 통기 폐 실질 분포에 미치는 영향 (TCAV-CT)
2024년 2월 6일 업데이트: PEQUIGNOT Benjamin, Central Hospital, Nancy, France
급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 통기 폐 실질 분포에 대한 시간 제어 적응형 환기(TCAV) 및 용적 조절 환기(VCV)의 효과: 파일럿 연구
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 사망률이 35%에 달하는 심각한 형태의 급성 호흡 부전입니다. ARDS의 관리는 가능한 경우 ARDS의 근본 원인에 대한 치료와 호기 양압을 이용한 침습적 기계 환기(PEEP)를 기반으로 합니다. 침습적 환기의 또 다른 전략인 TCAV(Time-Controlled Adaptative Ventilation)는 APRV(기도압 해제 환기) 모드에 특정 설정을 적용하는 것입니다.
TCAV는 고원 압력에서 연장된 시간을 기반으로 하여 이산화탄소 제거를 허용하는 짧은 방출 단계와 관련된 지속적인 양압 단계를 생성합니다. 전향적 및 후향적 임상 검토와 실험 동물 연구에서 TCAV는 ARDS를 예방하는 능력과 함께 산소화 및 폐 기능의 개선을 입증했습니다.
흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 폐 동원(비환기 폐 영역의 양압에 의한 재통기) 및 실질에 대한 양압의 부작용(과팽창)을 평가합니다.
이 연구의 목적은 ARDS 환자의 폐를 평가하기 위해 CT 스캔을 수행하여 폐포 동원 및 과팽창을 측정하여 표준 체적 제어 환기와 비교하여 TCAV의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin Pequignot, MD
- 전화번호: +33383153851
- 이메일: b.pequignot@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Matthieu Koszutski, MD
- 전화번호: +3383153017
- 이메일: m.koszutski@chru-nancy.fr
연구 장소
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-
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Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU
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연락하다:
- Benjamin Pequignot, MD
- 전화번호: +33383153851
- 이메일: b.pequignot@chru-nancy.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 베를린 정의에 따른 ARDS
- 72시간 이하의 침습적 환기
- 진단 흉부 CT 스캔이 필요한 환자
- 가족이나 신뢰하는 사람의 동의
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- CT 획득 전 요오드화 조영제 주입 사용
- 72시간 이상 동안 존재하는 ARDS 기준
- 심한 COPD
- 기흉 또는 기타 기압상해 관련 합병증
- 급성 폐심장 이외의 우심실 부전
- 진정제 및 신경근 차단제의 부재
- 심한 혈역학적 불안정성(노르에피네프린 > 0.5µg/kg/min)
- VA-ECMO 지원
- 임신
- ICU에 입원하기 전에 동의할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제어 적응형 인공호흡(TCAV)
APRV 모드 설정:
|
인공호흡기에서 APRV 모드로 설정된 TCAV를 사용한 인공호흡.
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활성 비교기: 용적 조절 환기(VCV)
VCV 모드로 설정된 인공호흡:
|
인공호흡기에 설정된 VCV 모드로 인공호흡.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기말 비통기성 폐 실질의 비율
기간: 시술 중 (10분)
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호기가 끝날 때 -100 ~ +100 하운스필드 단위(HU)에서 폐의 %를 총 폐 중량으로 나눈 값으로 정의된 비호기성 폐 실질의 백분율입니다.
|
시술 중 (10분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TCAV의 흡기말 과신전
기간: 10 분
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TCAV에서 흡기 종료 시 총 폐용적으로 나눈 ≤ -901 Hounsfield 단위(HU)에서 폐용적으로 정의되는 과포화 폐 실질의 백분율.
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10 분
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TCAV의 조석 하이퍼인플레이션
기간: 10 분
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조석 과팽창은 최종 흡기 시 과포화(밀도 ≤ - 901 HU) 구획의 부피에서 호기 말 과포화(밀도 ≤ - 901 HU) 부피를 뺀 것으로 정의되며 예측 체중(PBW)으로 표준화됩니다. , PBW의 ml/kg으로 표시
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10 분
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TCAV 및 VCV의 무기손상
기간: 10 분
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비공기 구획(-100 ~ +100 Hounsfield Units)의 일회 동원은 호기말 비공기 구획의 중량에서 흡기말 중량을 뺀 값으로 정의하고 총 폐 중량으로 표준화하여 %로 표시했습니다. .
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10 분
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TCAV에서 경폐압력과 조석과팽창의 상관관계
기간: 10 분
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주기적인 과팽창을 감지하기 위한 경폐압력의 ROC 곡선 아래 면적
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10 분
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TCAV에서 추진 압력과 조석 초인플레이션 간의 상관관계
기간: 10 분
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주기적인 하이퍼인플레이션을 감지하기 위한 구동 압력의 ROC 곡선 아래 영역
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Pequignot, CHRU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021PI212
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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