Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av TCAV och volymkontrollventilation på distributionen av luftat lungparenkym hos ARDS-patienter (TCAV-CT)

6 februari 2024 uppdaterad av: PEQUIGNOT Benjamin, Central Hospital, Nancy, France

Effekter av tidskontrollerad adaptiv ventilation (TCAV) och volymkontrollventilation (VCV) på distributionen av luftat lungparenkym hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS): en pilotstudie

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är en allvarlig form av akut andningssvikt med en dödlighet som når så hög som 35 %. Hanteringen av ARDS baseras på behandling (om möjligt) av den bakomliggande orsaken till ARDS och på invasiv mekanisk ventilation med positivt utandningstryck (PEEP). En annan strategi för invasiv ventilation, Time-Controlled Adaptative Ventilation (TCAV), är tillämpningen av specifika inställningar på läget för luftvägstryckfrigörande ventilation (APRV).

TCAV baseras på en förlängd tid vid platåtryck, vilket skapar en fas med kontinuerligt positivt tryck, associerad med korta frisättningsfaser som tillåter eliminering av koldioxid. I prospektiva och retrospektiva kliniska översikter, såväl som i experimentella djurstudier, har TCAV visat förbättringar i syresättning och lungfunktion, med förmågan att förebygga ARDS.

Thorax datortomografi (CT) skanningen utvärderar lungrekrytering (återluftning med positivt tryck av icke-ventilerade lungterritorier) och de negativa effekterna av positivt tryck på parenkymet (hyperinflation).

Syftet med denna studie är att utvärdera, med CT-skanningar utförda för att bedöma lungorna hos patienter med ARDS, effekterna av TCAV jämfört med en standard volymetriskt kontrollerad ventilation, genom att mäta alveolär rekrytering och överdistension.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS enligt Berlins definition
  • invasiv ventilation i högst 72 timmar
  • patient som behöver en diagnostisk CT-skanning av bröstkorgen
  • samtycke från en familjemedlem eller den förtroende personen
  • socialförsäkringstillhörighet

Exklusions kriterier:

  • Användning av jodhaltiga kontrastmedelsinjektion före CT-förvärv
  • ARDS-kriterier föreligger under 72 timmar eller mer
  • Svår KOL
  • Pneumothorax eller annan barotrauma-relaterad komplikation
  • Högerkammarsvikt annat än akut cor pulmonale
  • Frånvaro av lugnande medel och neuromuskulär blockad
  • Allvarlig hemodynamisk instabilitet (noradrenalin > 0,5 µg/kg/min)
  • VA-ECMO assistans
  • Graviditet
  • Avsaknad av förmåga att ge samtycke före inläggning på ICU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidskontrollerad adaptiv ventilation (TCAV)

APRV-läge inställt med:

  • a Phigh vid platåtryck i VCV-läget
  • en Tlow-inställning för att avsluta utandningen vid 75 % av det maximala utandningsflödet
  • en plog inställd på 0 cmH2O.
  • en låruppsättning för att uppnå adekvat dekarboxylering.
Ventilation med TCAV inställd på APRV-läge på ventilatorn.
Aktiv komparator: Volymkontrollventilation (VCV)

Ventilation med VCV-läget inställt med:

  • en tidalvolym (VT) på eller under 6 ml/kg beräknad kroppsvikt
  • ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) inställt på minst 5 cmH2O
  • ett drivtryck lägre än 15 cmH2O.
Ventilation med VCV-läget inställt på ventilatorn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av slutexpiratoriskt icke luftat lungparenkym
Tidsram: under proceduren (10 minuter)
Andel icke luftat lungparenkym definierat som % av lungan vid -100 till +100 Hounsfield Units (HU) dividerat med total lungvikt, vid slutet av utandning.
under proceduren (10 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutinspiratorisk överdistention i TCAV
Tidsram: 10 minuter
Procent av hyperluftat lungparenkym definierat som lungvolym vid ≤ - 901 Hounsfield Units (HU) dividerat med total lungvolym, vid slutet av inspirationen i TCAV.
10 minuter
Tidal hyperinflation i TCAV
Tidsram: 10 minuter
Tidal hyperinflation definieras som volymen av den hyperluftade (densitet ≤ - 901 HU) avdelningen vid slutinandning minus hyperluftad (densitet ≤ - 901 HU) volym vid slutexpiration och standardiserad till förutspådd kroppsvikt (PBW) , uttryckt i ml/kg PBW
10 minuter
Atelektrauma i TCAV och VCV
Tidsram: 10 minuter
Tidal rekrytering av den icke-luftade (-100 till +100 Hounsfield Units) avdelningen definierades som vikten av den icke-luftade avdelningen vid slututgången minus dess vikt vid slutinandning, och standardiserad till total lungvikt, uttryckt i % .
10 minuter
Korrelation mellan transpulmonellt drivtryck och tidal hyperinflation i TCAV
Tidsram: 10 minuter
Area under ROC-kurva för transpulmonellt drivtryck för att upptäcka cyklisk hyperinflation
10 minuter
Korrelation mellan drivtryck och tidvattenhyperinflation i TCAV
Tidsram: 10 minuter
Area under ROC-kurva för drivtryck för att upptäcka cyklisk hyperinflation
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Pequignot, CHRU NANCY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021PI212

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera