Efectos de la TCAV y la ventilación con control de volumen sobre la distribución del parénquima pulmonar aireado en pacientes con ARDS (TCAV-CT)
Efectos de la ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV) y la ventilación con control de volumen (VCV) sobre la distribución del parénquima pulmonar aireado en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA): un estudio piloto
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una forma grave de insuficiencia respiratoria aguda con tasas de mortalidad que alcanzan el 35%. El manejo del SDRA se basa en el tratamiento (si es posible) de la causa subyacente del SDRA y en la ventilación mecánica invasiva con presión espiratoria positiva (PEEP). Otra estrategia de ventilación invasiva, la ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV), es la aplicación de configuraciones específicas al modo de ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV).
TCAV se basa en un tiempo prolongado a presión de meseta, creando una fase de presión positiva continua, asociada con breves fases de liberación que permiten la eliminación de dióxido de carbono. En revisiones clínicas prospectivas y retrospectivas, así como en estudios experimentales con animales, TCAV ha demostrado mejoras en la oxigenación y la función pulmonar, con la capacidad de prevenir el SDRA.
La tomografía computarizada (TC) torácica evalúa el reclutamiento pulmonar (reaireación por presión positiva de territorios pulmonares no ventilados) y los efectos adversos de la presión positiva sobre el parénquima (hiperinsuflación).
El objetivo de este estudio es evaluar, con tomografías computarizadas realizadas para evaluar los pulmones de pacientes con ARDS, los efectos de TCAV en comparación con una ventilación volumétrica controlada estándar, midiendo el reclutamiento alveolar y la sobredistensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Número de teléfono: +33383153851
- Correo electrónico: b.pequignot@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthieu Koszutski, MD
- Número de teléfono: +3383153017
- Correo electrónico: m.koszutski@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU
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Contacto:
- Benjamin PEQUIGNOT, MD
- Número de teléfono: +33383153851
- Correo electrónico: b.pequignot@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ARDS según la definición de Berlín
- ventilación invasiva por no más de 72 horas
- paciente que requiere una tomografía computarizada torácica diagnóstica
- consentimiento de un familiar o de la persona de confianza
- afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Uso de inyección de medios de contraste yodados antes de las adquisiciones de TC
- Criterios ARDS presentes durante 72 horas o más
- EPOC grave
- Neumotórax u otra complicación relacionada con barotrauma
- Insuficiencia ventricular derecha distinta del cor pulmonale agudo
- Ausencia de agentes sedantes y bloqueo neuromuscular
- Inestabilidad hemodinámica severa (noradrenalina > 0,5 µg/kg/min)
- Asistencia VA-ECMO
- El embarazo
- Ausencia de capacidad para dar consentimiento previo al ingreso en UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ventilación adaptativa controlada por tiempo (TCAV)
Modo APRV configurado con:
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Ventilación con TCAV configurado en el modo APRV en el ventilador.
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Comparador activo: Ventilación con control de volumen (VCV)
Ventilación con el modo VCV configurado con:
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Ventilación con el modo VCV configurado en el ventilador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de parénquima pulmonar no aireado al final de la espiración
Periodo de tiempo: durante el procedimiento (10 minutos)
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Porcentaje de parénquima pulmonar no aireado definido como % de pulmón entre -100 y +100 unidades Hounsfield (HU) dividido por el peso total del pulmón, al final de la espiración.
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durante el procedimiento (10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobredistensión al final de la inspiración en TCAV
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Porcentaje de parénquima pulmonar hiperaireado definido como el volumen pulmonar en ≤ - 901 Unidades Hounsfield (HU) dividido por el volumen pulmonar total, al final de la inspiración en TCAV.
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10 minutos
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Hiperinsuflación tidal en TCAV
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La hiperinsuflación corriente se define como el volumen del compartimento hiperaireado (densidad ≤ - 901 HU) al final de la inspiración menos el volumen hiperaireado (densidad ≤ - 901 HU) al final de la espiración, y estandarizado al peso corporal previsto (PBW) , expresado en ml/kg de PBW
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10 minutos
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Atelectrauma en TCAV y VCV
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El reclutamiento tidal del compartimento no aireado (-100 a +100 unidades Hounsfield) se definió como el peso del compartimento no aireado al final de la espiración menos su peso al final de la inspiración, y se estandarizó al peso pulmonar total, expresado en %. .
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10 minutos
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Correlación entre la presión de conducción transpulmonar y la hiperinsuflación corriente en TCAV
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Área bajo la curva ROC de la presión impulsora transpulmonar para detectar hiperinflación cíclica
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10 minutos
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Correlación entre la presión de conducción y la hiperinflación de las mareas en TCAV
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Área bajo la curva ROC de presión impulsora para detectar hiperinflación cíclica
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Pequignot, CHRU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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