このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

言語流暢さタスクからの実行プロセスと言語プロセスとそれらの病変決定因子の間の関連性 (FluLEx)

2025年5月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

言語流暢性テストでは、1 ~ 2 分間でできるだけ多くの単語を発することが求められます。 この検査は主要な脳疾患に対して非常に感度が高いため、診断目的で日常の臨床で広く使用されています。 言語流暢さの課題には、実行プロセスや言語プロセスを含むいくつかの認知プロセスが必要ですが、その欠陥の原因を抽出するのは困難です。 このため、流暢性テストは、実行力や言語の観点からさまざまに解釈されます。 これらの各プロセスを個別に調査し、言語流暢さの課題とこれらの各プロセスとの関連を研究する実験プロトコルの実装により、脳損傷後の言語流暢さの欠如の原因をより深く理解し、主要な脳構造の特定が向上するはずです。

実際、画像技術(ボクセルベースの病変症状マッピング(VLSM)、ボクセルベースの形態計測(VBM))の進化による目覚ましい進歩にもかかわらず、この課題の病変決定要因は依然として解明されていない。

さらに、言語プロセス、意味記憶、および処理速度の直接的な評価は明確に定義されていますが、実行コンポーネント (つまり、戦略的検索プロセス) の検討は未解決のままであり、この研究で実施されます。

この研究は、以前の多施設研究からのデータ、認知能力の分析と解釈、およびボクセルレベルでの解剖学的臨床相関の両方のための検証された方法論を利用し、認知神経変性疾患および脳血管疾患において実施される予定である。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

302

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Amiens、フランス、80054
        • 募集
        • CHU Amiens
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Olivier GODEFROY, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 認知皮質神経変性疾患患者向け
  • インフォームドコンセント40歳から85歳までの患者、
  • フランス語の母国語、
  • 社会保障への所属、
  • 読み書き、数え(36まで)ができ、アルファベットも理解できる
  • アミアン大学記憶クリニックで次の項目について評価されました。
  • 以下に関連する軽度の重症度の障害 (MMSE> 19) または重度の障害:
  • アルバート基準およびマッカーン基準に基づく AD
  • マッキース基準に基づく DCL
  • Rascovsky基準に従ったFTLD
  • アームストロングの基準によるCBD
  • ヘグリンガー基準に基づく PSP
  • 脳卒中患者向け
  • インフォームドコンセント
  • 40歳から85歳までの患者さん、
  • フランス語の母国語、
  • 社会保障への所属、
  • 読み書き、数え(36まで)ができ、アルファベットも理解できる
  • 脳卒中を患い、神経内科に入院、画像で可視化

除外基準:

  • 精神薄弱または後見人
  • 認知に影響を与えるその他の現在または過去の脳の状態には次のものがあります。
  • 重度の頭部外傷
  • 脳卒中前のてんかんで事前の治療が必要な場合
  • パーキンソン病、多発性硬化症
  • 脳腫瘍または脳放射線療法
  • 現在または過去に統合失調症または精神病を患っている
  • 特殊な環境で2日以上の滞在を必要とする活動性または過去の精神障害
  • MRI に対する反対の適応
  • 余命1年未満の併存疾患
  • 特に認知に影響を与える併存疾患:
  • アルコール(1日あたり3杯以上)またはアルコール離脱症候群の病歴
  • アヘン剤またはコカイン中毒またはアヘン剤離脱症候群
  • 腎不全(透析またはクレアチニンクリアランス <30)
  • 肝不全 (自然発生 INR> 1.5 または PT <60%)
  • 酸素療法が必要な呼吸不全
  • 心不全(起立呼吸>枕が2つ以上)
  • 持続性警戒障害 (NIHSS1a スコア ≤ 1)
  • 腫瘍随伴症候群を伴うがん
  • 金塩、Dペニシラミン、または認知効果のあるその他の治療による治療
  • 後見人、保佐人、または公法に基づく個人の患者
  • 妊娠中および/または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知皮質神経変性疾患および脳卒中患者

言語プロセスは、次のテストのパフォーマンス スコアによって評価されます。

  • 命名テスト: BNT 34 (Colombo & Assal、1992) および BECS-GRECO から適応したセマンティック命名 (Merck et al.、2011)
  • 語彙テスト (ミル ヒル - デルツアー、1993)、
  • 反復テスト (Gremots - Bézy et al.、2016)、
  • 調音速度 (Majerus, 2014 ; Roussel et al., 2012)
  • PPT (Howard & Patterson、1992) および BECS-GRECO (Merck et al.、2011) から適応されたセマンティック マッチング タスク。
  • BECS-GRECO から適応された意味分類と属性 (Merck et al., 2011)、
  • カラー TMT から適応された音韻論的および意味論的研究タスク (D'helia et al., 1996)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語テストの成績スコアと言語流暢さスコアの相関関係
時間枠:1時間

言語プロセスは、次のテストのパフォーマンス スコアによって評価されます。

  • BNT 34 と BECS-GRECO から適応されたセマンティック命名
  • 語彙テスト
  • 繰り返しテスト
  • 調音速度
  • PPT および BECS-GRECO から適応されたセマンティック マッチング タスク
  • BECS-GRECO から適応された意味分類と属性
  • カラーTMTから適応された音韻論的および意味論的研究タスク
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月16日

一次修了 (推定)

2029年11月1日

研究の完了 (推定)

2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する