Powiązania między procesami wykonawczymi i językowymi oraz ich uwarunkowania lekowe na podstawie zadania z płynnością werbalną (FluLEx)
Test płynności słownej polega na wypowiedzeniu jak największej liczby słów w ciągu jednej lub dwóch minut. Ten test jest bardzo czuły na główne choroby mózgu i dlatego jest szeroko stosowany w rutynowych badaniach klinicznych do celów diagnostycznych. Zadanie fluencji słownej wymaga kilku procesów poznawczych, w tym procesów wykonawczych i językowych, dla których trudno jest wydobyć źródło deficytu. Z tego powodu testy płynności są różnie interpretowane pod względem wykonawczym lub językowym. Wdrożenie protokołu eksperymentalnego badającego każdy z tych procesów z osobna i badającego powiązania między zadaniem fluencji werbalnej a każdym z tych procesów powinno pozwolić na lepsze zrozumienie pochodzenia deficytu fluencji werbalnej po urazie mózgu i poprawić identyfikację kluczowych struktur mózgu .
Rzeczywiście, determinanty uszkodzenia tego zadania pozostają do wyjaśnienia pomimo niezwykłych postępów wynikających z ewolucji technik obrazowania (mapowanie objawów zmian chorobowych oparte na wokselach (VLSM); morfometria oparta na wokselach (VBM)).
Ponadto, podczas gdy bezpośrednia ocena procesu językowego, pamięci semantycznej i szybkości przetwarzania jest dobrze zdefiniowana, badanie komponentu wykonawczego (tj. procesu wyszukiwania strategicznego) pozostaje nierozstrzygnięte i zostanie podjęte w tym badaniu.
Ta praca wykorzysta dane z poprzednich prac wieloośrodkowych, zatwierdzone metodologie zarówno do analizy i interpretacji sprawności poznawczych, jak i korelacji anatomiczno-klinicznych na poziomie wokseli i zostanie przeprowadzona w chorobach neurodegeneracyjnych funkcji poznawczych i chorobach naczyń mózgowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martine ROUSSEL, PhD
- Numer telefonu: 0322668240
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Martine Roussel, PhD
- Numer telefonu: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Pod-śledczy:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla PACJENTÓW z chorobami neurodegeneracyjnymi kory poznawczej
- świadoma zgodaPacjenci w wieku od 40 do 85 lat,
- francuski język ojczysty,
- przynależność do Ubezpieczeń Społecznych,
- Potrafi czytać, pisać i liczyć (do 36) oraz zna alfabet
- Oceniany w Klinice Pamięci Uniwersytetu w Amiens pod kątem:
- Łagodne upośledzenie ciężkości (MMSE> 19) lub poważne upośledzenie związane z:
- AD według kryteriów Alberta i kryteriów McKhanna
- DCL według kryteriów McKeitha
- FTLD według kryteriów Rascovsky'ego
- CBD według kryteriów Armstronga
- PSP według kryteriów Höglingera
- Dla PACJENTÓW Z Udarem
- świadoma zgoda
- Pacjenci w wieku od 40 do 85 lat,
- francuski język ojczysty,
- przynależność do Ubezpieczeń Społecznych,
- Potrafi czytać, pisać i liczyć (do 36) oraz zna alfabet
- Po wylewie, hospitalizowany na oddziale neurologii, uwidoczniony obrazowo
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe lub opieka
- Inne obecne lub przeszłe stany mózgu wpływające na funkcje poznawcze, w tym:
- Ciężki uraz głowy
- Padaczka przed udarem nadal wymagająca wcześniejszego leczenia
- Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane
- Guz mózgu lub radioterapia mózgu
- Obecna lub przebyta schizofrenia lub psychoza
- Czynne lub przebyte zaburzenia psychiczne wymagające pobytu > 2 dni w specjalistycznym środowisku
- Przeciwwskazania do MRI
- Choroba współistniejąca z oczekiwaną długością życia <1 rok
- Choroby współistniejące wpływające na funkcje poznawcze w szczególności:
- Alkohol (> 3 szklanki dziennie) lub zespół odstawienia alkoholu w wywiadzie
- Uzależnienie od opiatów lub kokainy lub zespół odstawienia opiatów
- Niewydolność nerek (dializa lub klirens kreatyniny <30)
- Niewydolność wątroby (samoistny INR > 1,5 lub PT <60%)
- Niewydolność oddechowa wymagająca tlenoterapii
- Niewydolność serca (orthopnea > 2 poduszki)
- Uporczywe zaburzenie czujności (wynik NIHSS1a ≤1)
- Rak z zespołem paranowotworowym
- Leczenie solami złota, D-penicylaminą lub inne leczenie o działaniu kognitywnym
- Pacjent pozostający pod kuratelą lub kuratorami lub prywatny na mocy prawa publicznego
- Kobieta w ciąży i/lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroby neurodegeneracyjne kory poznawczej a PACJENCI PO Udarach mózgu
|
Procesy językowe są oceniane na podstawie wyników w następujących testach:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wynikiem testu językowego a wynikiem fluencji słownej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Procesy językowe są oceniane na podstawie wyników w następujących testach:
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2022_843_0150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .