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I collegamenti tra i processi esecutivi e linguistici e le loro determinanti lesionali da un compito di fluidità verbale (FluLEx)

21 maggio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Il test di fluidità verbale richiede di produrre quante più parole possibili in uno o due minuti. Questo test è altamente sensibile alle principali malattie cerebrali e sono quindi ampiamente utilizzati nella routine clinica a scopo diagnostico. Il compito di fluenza verbale richiede diversi processi cognitivi inclusi processi esecutivi e linguistici per i quali è difficile estrarre l'origine del deficit. Per questo motivo, i test di fluidità sono variamente interpretati in termini di esecuzione o linguaggio. L'implementazione di un protocollo sperimentale che esplori ciascuno di questi processi separatamente e studi i collegamenti tra il compito di fluenza verbale e ciascuno di questi processi dovrebbe consentire una migliore comprensione dell'origine del deficit di fluenza verbale dopo una lesione cerebrale e migliorare l'identificazione delle strutture cerebrali chiave .

In effetti, i determinanti della lesione di questo compito rimangono da chiarire nonostante i notevoli progressi dovuti all'evoluzione delle tecniche di imaging (mappatura lesione-sintomo basata su voxel (VLSM); morfometria basata su voxel (VBM)).

Inoltre, mentre la valutazione diretta del processo linguistico, della memoria semantica e della velocità di elaborazione è ben definita, l'esame della componente esecutiva (cioè il processo di ricerca strategica) rimane incerto e sarà intrapreso in questo studio.

Questo lavoro trarrà vantaggio dai dati di precedenti lavori multicentrici, metodologie validate sia per l'analisi e l'interpretazione delle prestazioni cognitive, sia correlazioni anatomo-cliniche a livello di voxel e sarà eseguito nelle malattie cognitive neurodegenerative e cerebrovascolari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Olivier GODEFROY, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i PAZIENTI con malattie neurodegenerative corticali cognitive
  • consenso informatoPazienti di età compresa tra 40 e 85 anni,
  • madrelingua francese,
  • Affiliazione alla previdenza sociale,
  • Sa leggere, scrivere e contare (fino a 36) e conosce l'alfabeto
  • Valutato presso la Clinica della memoria dell'Università di Amiens per:
  • Compromissione di gravità lieve (MMSE> 19) o compromissione di gravità maggiore correlata a:
  • AD secondo i criteri di Albert e i criteri di McKhann
  • DCL secondo i criteri di McKeith
  • FTLD secondo i criteri di Rascovsky
  • CBD secondo i criteri di Armstrong
  • PSP secondo i criteri di Höglinger
  • Per I PAZIENTI Ictus
  • consenso informato
  • Pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni,
  • madrelingua francese,
  • Affiliazione alla previdenza sociale,
  • Sa leggere, scrivere e contare (fino a 36) e conosce l'alfabeto
  • Dopo aver subito un ictus, ricoverato in neurologia, visualizzato mediante imaging

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale o tutela
  • Altre condizioni cerebrali attuali o passate che influenzano la cognizione, tra cui:
  • Grave trauma cranico
  • Epilessia prima dell'ictus che richiede ancora un trattamento precedente
  • Malattia di Parkinson, sclerosi multipla
  • Tumore al cervello o radioterapia cerebrale
  • Schizofrenia o psicosi attuale o passata
  • Menomazioni psichiatriche attive o pregresse che richiedono una permanenza > 2 giorni in un ambiente specializzato
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Comorbidità con aspettativa di vita <1 anno
  • Comorbidità che colpiscono la cognizione in particolare:
  • Alcol (> 3 bicchieri/giorno) o anamnesi di sindrome da astinenza da alcol
  • Dipendenza da oppiacei o cocaina o sindrome da astinenza da oppiacei
  • Insufficienza renale (dialisi o clearance della creatinina <30)
  • Insufficienza epatica (INR spontaneo> 1,5 o PT <60%)
  • Insufficienza respiratoria che richiede ossigenoterapia
  • Insufficienza cardiaca (ortopnea> 2 cuscini)
  • Disturbo persistente della vigilanza (punteggio NIHSS1a ≤1)
  • Cancro con sindrome paraneoplastica
  • Trattamento con sali d'oro, penicillamina D o altro trattamento con effetto cognitivo
  • Paziente sotto tutela o curatori o privato di diritto pubblico
  • Donna incinta e/o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Malattie neurodegenerative corticali cognitive e pazienti con ictus

I processi linguistici sono valutati in base al punteggio delle prestazioni nei seguenti test:

  • test di denominazione: BNT 34 (Colombo & Assal, 1992) e denominazione semantica adattata dal BECS-GRECO (Merck et al., 2011)
  • test di vocabolario (Mill Hill - Deltour, 1993),
  • test di ripetizione (Gremots - Bézy et al., 2016),
  • velocità articolatoria (Majerus, 2014; Roussel et al., 2012)
  • compito di corrispondenza semantica adattato dal PPT (Howard & Patterson, 1992) e dal BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • categorizzazione semantica e attributi adattati dal BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • compiti di ricerca fonologica e semantica adattati dal colore TMT (D'helia et al., 1996)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra il punteggio delle prestazioni del test linguistico e il punteggio della fluidità verbale
Lasso di tempo: 1 ora

I processi linguistici sono valutati in base al punteggio delle prestazioni nei seguenti test:

  • BNT 34 e denominazione semantica adattata dal BECS-GRECO
  • prova di vocabolario
  • test di ripetizione
  • velocità articolatoria
  • compito di corrispondenza semantica adattato dal PPT e dal BECS-GRECO
  • categorizzazione semantica e attributi adattati dal BECS-GRECO
  • compiti di ricerca fonologica e semantica adattati dal colore TMT
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su processi linguistici

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