- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05875103
Länkarna mellan verkställande och språkliga processer och deras lesionala bestämningsfaktorer från en verbal flytande uppgift (FluLEx)
Verbal flytande test kräver att producera så många ord som möjligt på en eller två minuter. Detta test är mycket känsligt för huvudsjukdomar i hjärnan och används därför i stor utsträckning i kliniska rutiner för diagnostiska ändamål. Den verbala flytande uppgiften kräver flera kognitiva processer inklusive exekutiva och språkliga processer för vilka det är svårt att få fram orsaken till underskottet. Av denna anledning tolkas flyttester varierande i termer av verkställande eller språk. Implementeringen av ett experimentellt protokoll som utforskar var och en av dessa processer separat och studerar kopplingarna mellan den verbala flytande uppgiften och var och en av dessa processer bör möjliggöra en bättre förståelse av ursprunget till det verbala flytande underskottet efter hjärnskada och förbättra identifieringen av viktiga hjärnstrukturer .
Faktum är att lesionsdeterminanterna för denna uppgift återstår att klargöra trots anmärkningsvärda framsteg på grund av utvecklingen av bildbehandlingstekniker (voxelbaserad lesionssymptomkartläggning (VLSM); voxelbaserad morfometri (VBM)).
Dessutom, även om den direkta bedömningen av språkprocess, semantiskt minne och bearbetningshastighet är väl definierad, förblir undersökningen av den verkställande komponenten (dvs strategisk sökprocess) osäkra och kommer att genomföras i denna studie.
Detta arbete kommer att dra nytta av data från tidigare multicenterarbete, validerade metoder för både analys och tolkning av kognitiv prestation samt anatomiskt-kliniska korrelationer på voxelnivå och kommer att utföras vid kognitiv neurodegenerativ och cerebrovaskulär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Martine ROUSSEL, PhD
- Telefonnummer: 0322668240
- E-post: roussel.martine@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Martine Roussel, PhD
- Telefonnummer: 0322667813
- E-post: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Underutredare:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För kognitiva kortikala neurodegenerativa sjukdomar PATIENTER
- informerat samtycke Patienter mellan 40 och 85 år,
- franska modersmålet,
- Socialförsäkringstillhörighet,
- Kan läsa, skriva och räkna (upp till 36) och kan alfabetet
- Bedömd vid Amiens University Memory Clinic för:
- Lindrig svårighetsnedsättning (MMSE> 19) eller större svårighetsnedsättning relaterad till:
- AD enligt Alberts kriterier och McKhanns kriterier
- DCL enligt McKeiths kriterier
- FTLD enligt Rascovskys kriterier
- CBD enligt Armstrongs kriterier
- PSP enligt Höglingers kriterier
- För strokepatienter
- informerat samtycke
- Patienter mellan 40 och 85 år,
- franska modersmålet,
- Socialförsäkringstillhörighet,
- Kan läsa, skriva och räkna (upp till 36) och kan alfabetet
- Efter att ha drabbats av en stroke, inlagd på sjukhus i neurologi, visualiserad genom bildbehandling
Exklusions kriterier:
- Psykisk utvecklingsstörning eller förmynderskap
- Andra nuvarande eller tidigare hjärntillstånd som påverkar kognition, inklusive:
- Svårt huvudtrauma
- Epilepsi före stroke som fortfarande kräver tidigare behandling
- Parkinsons sjukdom, multipel skleros
- Hjärntumör eller strålbehandling av hjärnan
- Nuvarande eller tidigare schizofreni eller psykos
- Aktiva eller tidigare psykiatriska funktionsnedsättningar som kräver vistelse > 2 dagar i en specialiserad miljö
- Kontraindikation till MRT
- Samsjuklighet med förväntad livslängd <1 år
- Komorbiditet som påverkar kognition i synnerhet:
- Alkohol (> 3 glas/dag) eller historia av alkoholabstinenssyndrom
- Opiat- eller kokainberoende eller opiatabstinenssyndrom
- Njursvikt (dialys eller kreatininclearance <30)
- Leversvikt (spontan INR > 1,5 eller PT <60 %)
- Andningssvikt som kräver syrgasbehandling
- Hjärtsvikt (ortopné > 2 kuddar)
- Ihållande vaksamhetsstörning (NIHSS1a-poäng ≤1)
- Cancer med paraneoplastiskt syndrom
- Behandling med guldsalter, D Penicillamin eller annan behandling med kognitiv effekt
- Patient under förmynderskap eller kuratorer eller privat enligt offentlig rätt
- Gravid och/eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiva kortikala neurodegenerativa sjukdomar och strokepatienter
|
Språkliga processer bedöms genom prestationspoäng på följande test:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan språklig provprestandapoäng och verbalt flytpoäng
Tidsram: 1 timme
|
Språkliga processer bedöms genom prestationspoäng på följande test:
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2022_843_0150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .