- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875103
Forbindelserne mellem udøvende og sproglige processer og deres læsionale determinanter fra en verbal flydende opgave (FluLEx)
Verbal flydende test kræver at producere så mange ord som muligt på et eller to minutter. Denne test er meget følsom over for hovedhjernesygdomme og bruges derfor i vid udstrækning i kliniske rutiner til diagnostiske formål. Den verbale flydende opgave kræver adskillige kognitive processer, herunder eksekutive og sproglige processer, for hvilke det er vanskeligt at udtrække årsagen til underskuddet. Af denne grund fortolkes flydende tests varierende i form af executive eller sprog. Implementeringen af en eksperimentel protokol, der udforsker hver af disse processer separat og studerer forbindelserne mellem den verbale flydende opgave og hver af disse processer, skulle muliggøre en bedre forståelse af oprindelsen af det verbale flydende underskud efter hjerneskade og forbedre identifikationen af centrale hjernestrukturer .
Faktisk mangler læsionsdeterminanterne af denne opgave at blive afklaret på trods af bemærkelsesværdige fremskridt på grund af udviklingen af billeddannelsesteknikker (voxel-baseret læsion-symptom mapping (VLSM); voxel-baseret morfometri (VBM)).
Mens den direkte vurdering af sproglig proces, semantisk hukommelse og behandlingshastighed er veldefineret, forbliver undersøgelsen af den udøvende komponent (dvs. strategisk søgeproces) uafklaret og vil blive foretaget i denne undersøgelse.
Dette arbejde vil drage fordel af data fra tidligere multicenterarbejde, validerede metoder til både analyse og fortolkning af kognitiv præstation samt anatomisk-kliniske korrelationer på voxel-niveau og vil blive udført i kognitiv neurodegenerativ og cerebrovaskulær sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martine ROUSSEL, PhD
- Telefonnummer: 0322668240
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Martine Roussel, PhD
- Telefonnummer: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Underforsker:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til kognitive kortikale neurodegenerative sygdomme PATIENTER
- informeret samtykke Patienter mellem 40 og 85 år,
- fransk modersmål,
- Social sikringstilknytning,
- Kan læse, skrive og tælle (op til 36) og kender alfabetet
- Vurderet i Amiens University Memory Clinic for:
- Let sværhedsgradssvækkelse (MMSE> 19) eller større sværhedsgradsnedsættelse relateret til:
- AD efter Albert kriterier og McKhann kriterier
- DCL efter McKeith kriterier
- FTLD i henhold til Rascovsky-kriterier
- CBD efter Armstrongs kriterier
- PSP i henhold til Höglinger kriterier
- Til apopleksipatienter
- informeret samtykke
- Patienter mellem 40 og 85 år,
- fransk modersmål,
- Social sikringstilknytning,
- Kan læse, skrive og tælle (op til 36) og kender alfabetet
- Efter at have haft et slagtilfælde, indlagt i neurologi, visualiseret ved billeddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering eller værgemål
- Anden nuværende eller tidligere hjernetilstand, der påvirker kognition, herunder:
- Alvorligt hovedtraume
- Epilepsi før slagtilfælde kræver stadig tidligere behandling
- Parkinsons sygdom, multipel sklerose
- Hjernetumor eller hjernestrålebehandling
- Nuværende eller tidligere skizofreni eller psykose
- Aktive eller tidligere psykiatriske funktionsnedsættelser, der kræver ophold > 2 dage i et specialiseret miljø
- Kontraindikation til MR
- Comorbiditet med forventet levetid <1 år
- Comorbiditet, der især påvirker kognition:
- Alkohol (> 3 glas/dag) eller historie med alkoholabstinenssyndrom
- Opiat- eller kokainafhængighed eller opiat-abstinenssyndrom
- Nyresvigt (dialyse eller kreatininclearance <30)
- Leversvigt (spontan INR > 1,5 eller PT <60 %)
- Respirationssvigt, der kræver iltbehandling
- Hjertesvigt (ortopnø > 2 puder)
- Vedvarende årvågenhedsforstyrrelse (NIHSS1a-score ≤1)
- Kræft med paraneoplastisk syndrom
- Behandling med guldsalte, D Penicillamin eller anden behandling med kognitiv effekt
- Patient under værgemål eller kuratorer eller privat under offentlig ret
- Gravide og/eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitive kortikale neurodegenerative sygdomme og apopleksipatienter
|
Sproglige processer vurderes ved præstationsscore på følgende tests:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem sproglig testpræstationsscore og verbal flydende score
Tidsramme: 1 time
|
Sproglige processer vurderes ved præstationsscore på følgende tests:
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2022_843_0150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sproglige processer
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKirurgi | Kolecystektomi, laparoskopisk | Artroplastik, udskiftning, hofte | Prostatektomi | Endarterektomi, carotisForenede Stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Neurologisk intermitterende ClaudicationFrankrig
-
University of PennsylvaniaNew York State Department of Health; Centers for Medicare and Medicaid...AfsluttetDiabetes forebyggelseForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalRekruttering
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet