- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05875103
언어 유창성 작업에서 집행 및 언어 과정과 병변 결정 요인 사이의 연결 (FluLEx)
언어 유창성 테스트는 1~2분 동안 가능한 한 많은 단어를 생산해야 합니다. 이 검사는 주요 뇌질환에 대한 민감도가 높아 진단 목적으로 임상에서 널리 사용되고 있습니다. 언어 유창성 과제는 집행 및 언어 과정을 포함한 여러 가지 인지 과정을 필요로 하므로 결핍의 원인을 추출하기 어렵습니다. 이러한 이유로 유창성 테스트는 집행 또는 언어 측면에서 다양하게 해석됩니다. 이러한 각 프로세스를 개별적으로 탐색하고 언어 유창성 작업과 이러한 각 프로세스 간의 링크를 연구하는 실험 프로토콜의 구현은 뇌 손상 후 언어 유창성 결핍의 기원을 더 잘 이해하고 주요 뇌 구조의 식별을 개선할 수 있도록 해야 합니다. .
실제로, 이 작업의 병변 결정 요인은 이미징 기술(복셀 기반 병변-증상 매핑(VLSM), 복셀 기반 형태 측정법(VBM))의 발전으로 인한 놀라운 발전에도 불구하고 명확하게 남아 있습니다.
또한 언어 과정, 의미 기억, 처리 속도에 대한 직접적인 평가는 잘 정의되어 있지만 실행 요소(즉, 전략적 탐색 과정)에 대한 검토는 아직 미정이며 본 연구에서 수행될 것이다.
이 작업은 복셀 수준에서 해부학적-임상 상관관계뿐만 아니라 인지 성능의 분석 및 해석을 위한 검증된 방법론인 이전 다기관 작업의 데이터를 활용하고 인지 신경퇴행성 및 뇌혈관 질환에서 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martine ROUSSEL, PhD
- 전화번호: 0322668240
- 이메일: roussel.martine@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Martine Roussel, PhD
- 전화번호: 0322667813
- 이메일: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
부수사관:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인지 피질 신경 퇴행성 질환 환자
- 정보에 입각한 동의40세에서 85세 사이의 환자,
- 프랑스어 모국어,
- 사회보장 가입,
- 읽고 쓰고 셀 수 있으며(최대 36개) 알파벳을 알고 있습니다.
- 다음에 대해 Amiens University Memory Clinic에서 평가됨:
- 경증 장애(MMSE> 19) 또는 다음과 관련된 중대한 장애:
- Albert 기준 및 McKhann 기준에 따른 AD
- McKeith 기준에 따른 DCL
- Rascovsky 기준에 따른 FTLD
- 암스트롱 기준에 따른 CBD
- Höglinger 기준에 따른 PSP
- 뇌졸중 환자의 경우
- 동의
- 40세에서 85세 사이의 환자,
- 프랑스어 모국어,
- 사회보장 가입,
- 읽고 쓰고 셀 수 있으며(최대 36개) 알파벳을 알고 있습니다.
- 뇌졸중을 앓고 신경과에 입원하여 영상으로 시각화
제외 기준:
- 정신 지체 또는 후견
- 다음을 포함하여 인지에 영향을 미치는 기타 현재 또는 과거의 뇌 상태:
- 심한 두부 외상
- 여전히 이전 치료가 필요한 뇌졸중 이전의 간질
- 파킨슨병, 다발성 경화증
- 뇌종양 또는 뇌 방사선 요법
- 현재 또는 과거의 정신분열증 또는 정신병
- 전문 환경에서 2일 이상 체류가 필요한 활성 또는 과거 정신 장애
- MRI에 반대 표시
- 기대 수명이 1년 미만인 동반 질환
- 특히 인지에 영향을 미치는 동반이환:
- 알코올(> 3잔/일) 또는 알코올 금단 증후군 병력
- 아편 또는 코카인 중독 또는 아편 금단 증후군
- 신부전(투석 또는 크레아티닌 청소율 <30)
- 간부전(자발적 INR> 1.5 또는 PT <60%)
- 산소 요법이 필요한 호흡 부전
- 심부전(기립호흡> 베개 2개)
- 지속적 경계 장애(NIHSS1a 점수 ≤1)
- 부종양 증후군을 동반한 암
- 금염, D 페니실라민 또는 기타 인지 효과가 있는 치료
- 후견인 또는 큐레이터 또는 공법에 따른 개인
- 임산부 및/또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 인지 피질 신경 퇴행성 질환 및 뇌졸중 환자
|
언어 과정은 다음 테스트의 성과 점수로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
언어 시험 수행 점수와 언어 유창성 점수 간의 상관관계
기간: 1 시간
|
언어 과정은 다음 테스트의 성과 점수로 평가됩니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .