Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vazby mezi výkonnými a lingvistickými procesy a jejich lezionálními determinanty z úlohy verbální plynulosti (FluLEx)

21. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Test verbální plynulosti vyžaduje vytvořit co nejvíce slov za jednu nebo dvě minuty. Tento test je vysoce citlivý na hlavní mozková onemocnění, a proto se široce používá v klinické praxi pro diagnostické účely. Úloha verbální plynulosti vyžaduje několik kognitivních procesů včetně exekutivních a lingvistických procesů, u nichž je obtížné zjistit původ deficitu. Z tohoto důvodu jsou testy plynulosti různě interpretovány z hlediska exekutivního nebo jazykového. Implementace experimentálního protokolu zkoumajícího každý z těchto procesů samostatně a studující souvislosti mezi úlohou verbální plynulosti a každým z těchto procesů by měla umožnit lepší pochopení původu deficitu verbální plynulosti po poranění mozku a zlepšit identifikaci klíčových mozkových struktur. .

I přes pozoruhodný pokrok díky vývoji zobrazovacích technik (voxel-based léze-symptom mapping (VLSM); voxel-based morphometrie (VBM)) je třeba vyjasnit determinanty lézí tohoto úkolu.

Kromě toho, zatímco přímé hodnocení lingvistického procesu, sémantické paměti a rychlosti zpracování je dobře definováno, zkoumání výkonné složky (tj. procesu strategického vyhledávání) zůstává nevyřešené a bude provedeno v této studii.

Tato práce bude využívat data z předchozí multicentrické práce, ověřené metodiky jak pro analýzu a interpretaci kognitivní výkonnosti, tak i anatomicko-klinické korelace na úrovni voxelů a bude provedena u kognitivních neurodegenerativních a cerebrovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Nábor
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olivier GODEFROY, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro kognitivní kortikální neurodegenerativní onemocnění PACIENTI
  • informovaný souhlas pacienti ve věku 40 až 85 let,
  • francouzský rodný jazyk,
  • příslušnost k sociálnímu zabezpečení,
  • Umí číst, psát a počítat (do 36) a zná abecedu
  • Posuzováno na klinice paměti Univerzity v Amiens pro:
  • Mírné zhoršení závažnosti (MMSE> 19) nebo závažné poškození související s:
  • AD podle Albertových kritérií a McKhannových kritérií
  • DCL podle McKeithových kritérií
  • FTLD podle Rascovského kritérií
  • CBD podle Armstrongových kritérií
  • PSP podle Höglingerových kritérií
  • Pro PACIENTY S CMP
  • informovaný souhlas
  • Pacienti ve věku 40 až 85 let,
  • francouzský rodný jazyk,
  • příslušnost k sociálnímu zabezpečení,
  • Umí číst, psát a počítat (do 36) a zná abecedu
  • Poté, co prodělal mrtvici, hospitalizován na neurologii, vizualizováno zobrazovacími metodami

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace nebo opatrovnictví
  • Jiné současné nebo minulé mozkové stavy ovlivňující kognici, včetně:
  • Těžké poranění hlavy
  • Epilepsie před mrtvicí stále vyžadující předchozí léčbu
  • Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza
  • Mozkový nádor nebo radiační terapie mozku
  • Současná nebo minulá schizofrenie nebo psychóza
  • Aktivní nebo minulá psychiatrická poškození vyžadující pobyt > 2 dny ve specializovaném prostředí
  • Kontraindikace k MRI
  • Komorbidita s očekávanou délkou života <1 rok
  • Komorbidita ovlivňující zejména kognici:
  • Alkohol (> 3 sklenice denně) nebo abstinenční syndrom v anamnéze
  • Závislost na opiátech nebo kokainu nebo abstinenční syndrom od opiátů
  • Selhání ledvin (dialýza nebo clearance kreatininu <30)
  • Jaterní selhání (spontánní INR > 1,5 nebo PT < 60 %)
  • Respirační selhání vyžadující kyslíkovou terapii
  • Srdeční selhání (ortopnoe> 2 polštáře)
  • Přetrvávající porucha bdělosti (NIHSS1a skóre ≤1)
  • Rakovina s paraneoplastickým syndromem
  • Léčba solemi zlata, D Penicilaminem nebo jiná léčba s kognitivním účinkem
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo kurátory nebo soukromý podle veřejného práva
  • Těhotná a/nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní kortikální neurodegenerativní onemocnění a PACIENTI mrtvice
Diagnostický test: lingvistické procesy

Lingvistické procesy jsou hodnoceny výkonnostním skóre v následujících testech:

  • testy pojmenování: BNT 34 (Colombo & Assal, 1992) a sémantické pojmenování upravené z BECS-GRECO (Merck et al., 2011)
  • test slovní zásoby (Mill Hill - Deltour, 1993),
  • opakovací testy (Gremots - Bézy et al., 2016),
  • artikulační rychlost (Majerus, 2014; Roussel et al., 2012)
  • úloha sémantického párování upravená z PPT (Howard & Patterson, 1992) a z BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • sémantická kategorizace a atributy upravené z BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • fonologické a sémantické výzkumné úkoly upravené z barevného TMT (D'helia et al., 1996)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre výkonu lingvistického testu a skóre verbální plynulosti
Časové okno: 1 hodina

Lingvistické procesy jsou hodnoceny výkonnostním skóre v následujících testech:

  • BNT 34 a sémantické pojmenování upravené z BECS-GRECO
  • test slovní zásoby
  • opakovací testy
  • artikulační rychlost
  • úloha sémantického párování upravená z PPT a z BECS-GRECO
  • sémantická kategorizace a atributy upravené z BECS-GRECO
  • fonologické a sémantické výzkumné úkoly upravené z barevného TMT
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2022_843_0150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lingvistické procesy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit