- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875103
Toimeenpano- ja lingvististen prosessien väliset yhteydet ja niiden leesionaaliset tekijät verbaalisesta sujuvuustehtävästä (FluLEx)
Verbaalisen sujuvuustestin tulee tuottaa mahdollisimman paljon sanoja yhdessä tai kahdessa minuutissa. Tämä testi on erittäin herkkä tärkeimmille aivosairauksille, ja siksi sitä käytetään laajalti kliinisissä rutiineissa diagnostisiin tarkoituksiin. Verbaalinen sujuvuustehtävä vaatii useita kognitiivisia prosesseja, mukaan lukien toimeenpano- ja kielelliset prosessit, joista on vaikea löytää alijäämän alkuperää. Tästä syystä sujuvuustestejä tulkitaan vaihtelevasti johdon tai kielen kannalta. Kokeellinen protokolla, jossa tutkitaan kutakin näistä prosesseista erikseen ja tutkitaan verbaalisen sujuvuustehtävän ja kunkin prosessin välisiä yhteyksiä, pitäisi auttaa ymmärtämään paremmin aivovamman jälkeisen verbaalisen sujuvuusvajeen alkuperää ja parantamaan aivojen keskeisten rakenteiden tunnistamista. .
Itse asiassa tämän tehtävän vaurioiden määräävät tekijät on vielä selvitettävä huolimatta kuvantamistekniikoiden kehityksestä johtuvista merkittävistä edistysaskeleista (vokselipohjainen leesio-oirekartoitus (VLSM); vokselipohjainen morfometria (VBM)).
Lisäksi vaikka kielellisen prosessin, semanttisen muistin ja prosessointinopeuden suora arviointi on hyvin määritelty, toimeenpanokomponentin (eli strategisen hakuprosessin) tarkastelu on edelleen ratkaisematta ja se tehdään tässä tutkimuksessa.
Tässä työssä hyödynnetään aikaisemman monikeskustyön tietoja, validoituja menetelmiä sekä kognitiivisen suorituskyvyn analysointiin että tulkintaan sekä anatomis-kliinisiä korrelaatioita vokselitasolla, ja se suoritetaan kognitiivisissa hermoston rappeutumis- ja aivoverisuonisairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martine ROUSSEL, PhD
- Puhelinnumero: 0322668240
- Sähköposti: roussel.martine@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine Roussel, PhD
- Puhelinnumero: 0322667813
- Sähköposti: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Alatutkija:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisiin aivokuoren neurodegeneratiivisiin sairauksiin POTILAS
- tietoinen suostumus 40–85-vuotiaat potilaat,
- ranskan äidinkieli,
- Sosiaaliturva,
- Osaa lukea, kirjoittaa ja laskea (jopa 36) ja tuntee aakkoset
- Arvioitu Amiensin yliopiston muistiklinikalla:
- Lievä vaikeusaste (MMSE> 19) tai vakava vaikeus, joka liittyy:
- AD Albertin ja McKhann kriteerien mukaan
- DCL McKeithin kriteerien mukaan
- FTLD Rascovsky-kriteerien mukaan
- CBD Armstrongin kriteerien mukaan
- PSP Höglingerin kriteerien mukaan
- AivohalvausPOTILAATILLE
- tietoinen suostumus
- 40-85-vuotiaat potilaat,
- ranskan äidinkieli,
- Sosiaaliturva,
- Osaa lukea, kirjoittaa ja laskea (jopa 36) ja tuntee aakkoset
- Kärsinyt aivohalvauksesta, joutunut neurologiseen sairaalaan, visualisoituna kuvantamisella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai huoltajuus
- Muu nykyinen tai mennyt aivosairaus, joka vaikuttaa kognitioon, mukaan lukien:
- Vakava pään trauma
- Aivohalvausta edeltävä epilepsia, joka vaatii edelleen aikaisempaa hoitoa
- Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
- Aivokasvain tai aivojen sädehoito
- Nykyinen tai mennyt skitsofrenia tai psykoosi
- Aktiiviset tai aiemmat psykiatriset vammat, jotka vaativat yli 2 päivän oleskelua erikoistuneessa ympäristössä
- MRI:n vasta-aihe
- Samanaikainen eliniänodote <1 vuosi
- Erityisesti kognitioon vaikuttavat liitännäissairaudet:
- Alkoholi (> 3 lasillista/päivä) tai alkoholin vieroitusoireyhtymä
- Opiaatti- tai kokaiiniriippuvuus tai opiaattien vieroitusoireyhtymä
- Munuaisten vajaatoiminta (dialyysi tai kreatiniinipuhdistuma <30)
- Maksan vajaatoiminta (spontaani INR> 1,5 tai PT <60 %)
- Happihoitoa vaativa hengitysvajaus
- Sydämen vajaatoiminta (ortopnea> 2 tyynyä)
- Pysyvä valppaushäiriö (NIHSS1a-pistemäärä ≤1)
- Syöpä paraneoplastisella oireyhtymällä
- Hoito kultasuoloilla, D-penisillamiinilla tai muulla kognitiivisella vaikutuksella toimivalla hoidolla
- Potilas holhouksen tai kuraattorin tai julkisoikeudellisen yksityisen alaisena
- Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiiviset aivokuoren neurodegeneratiiviset sairaudet ja aivohalvausPOTILAATIT
|
Kielellisiä prosesseja arvioidaan suorituspisteillä seuraavissa testeissä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielellisen testin suorituspisteiden ja verbaalisen sujuvuuspisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kielellisiä prosesseja arvioidaan suorituspisteillä seuraavissa testeissä:
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .