- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05875103
Связи между исполнительными и лингвистическими процессами и детерминантами их поражения из задания на беглость речи (FluLEx)
Тест на беглость речи требует произнести как можно больше слов за одну-две минуты. Этот тест очень чувствителен к основным заболеваниям головного мозга и поэтому широко используется в клинической практике для диагностических целей. Задача на беглость речи требует нескольких когнитивных процессов, включая исполнительные и лингвистические процессы, для которых трудно выявить причину дефицита. По этой причине тесты на беглость по-разному интерпретируются с точки зрения исполнительного языка или языка. Реализация экспериментального протокола, исследующего каждый из этих процессов отдельно и изучающего связи между заданием на беглость речи и каждым из этих процессов, должна позволить лучше понять происхождение дефицита беглости речи после черепно-мозговой травмы и улучшить идентификацию ключевых структур мозга. .
Действительно, детерминанты поражения этой задачи еще предстоит прояснить, несмотря на значительный прогресс в связи с эволюцией методов визуализации (картирование поражений-симптомов на основе вокселей (VLSM); морфометрия на основе вокселей (VBM)).
Кроме того, в то время как прямая оценка лингвистического процесса, семантической памяти и скорости обработки данных хорошо определена, исследование исполнительного компонента (т. е. процесса стратегического поиска) остается нерешенным и будет предпринято в этом исследовании.
В этой работе будут использованы данные предыдущей многоцентровой работы, проверенные методологии как для анализа, так и для интерпретации когнитивных функций, а также анатомо-клинические корреляции на уровне вокселей, и она будет выполняться при когнитивных нейродегенеративных и цереброваскулярных заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martine ROUSSEL, PhD
- Номер телефона: 0322668240
- Электронная почта: roussel.martine@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Martine Roussel, PhD
- Номер телефона: 0322667813
- Электронная почта: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Младший исследователь:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для ПАЦИЕНТОВ с когнитивными кортикальными нейродегенеративными заболеваниями
- информированное согласиеПациенты в возрасте от 40 до 85 лет,
- французский родной язык,
- Принадлежность к системе социального обеспечения,
- Умеет читать, писать и считать (до 36), знает алфавит
- Оценено в клинике памяти Амьенского университета для:
- Нарушение легкой степени тяжести (MMSE > 19) или нарушение тяжелой степени, связанное с:
- БА по критериям Альберта и критериям Мак-Кханна
- DCL по критериям McKeith
- FTLD по критериям Расковского
- КБД по критериям Армстронга
- PSP по критериям Хёглингера
- Для ПАЦИЕНТОВ, перенесших инсульт
- информированное согласие
- Пациенты в возрасте от 40 до 85 лет,
- французский родной язык,
- Принадлежность к системе социального обеспечения,
- Умеет читать, писать и считать (до 36), знает алфавит
- Перенесший инсульт, госпитализированный в неврологию, визуализированный с помощью визуализации
Критерий исключения:
- Умственная отсталость или опекунство
- Другие текущие или прошлые состояния мозга, влияющие на когнитивные функции, в том числе:
- Тяжелая травма головы
- Эпилепсия до инсульта, требующая предшествующего лечения
- Болезнь Паркинсона, рассеянный склероз
- Опухоль головного мозга или лучевая терапия головного мозга
- Текущая или перенесенная шизофрения или психоз
- Активные или прошлые психические расстройства, требующие пребывания > 2 дней в специализированной среде
- Противопоказания к МРТ
- Коморбидность с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
- Сопутствующие заболевания, влияющие, в частности, на когнитивные функции:
- Алкоголь (> 3 стакана в день) или алкогольный абстинентный синдром в анамнезе
- Опиатная или кокаиновая зависимость или синдром отмены опиатов
- Почечная недостаточность (диализ или клиренс креатинина <30)
- Печеночная недостаточность (спонтанное МНО> 1,5 или ПВ <60%)
- Дыхательная недостаточность, требующая оксигенотерапии
- Сердечная недостаточность (ортопноэ > 2 подушек)
- Стойкое расстройство бдительности (оценка по шкале NIHSS1a ≤1)
- Рак с паранеопластическим синдромом
- Лечение солями золота, D-пеницилламином или другое лечение с когнитивным эффектом
- Пациент, находящийся под опекой или кураторами, или частный в соответствии с публичным правом
- Беременная и/или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивные корковые нейродегенеративные заболевания и ПАЦИЕНТЫ, перенесшие инсульт
|
Лингвистические процессы оцениваются баллом успеваемости по следующим тестам:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между оценкой выполнения лингвистического теста и оценкой беглости речи
Временное ограничение: 1 час
|
Лингвистические процессы оцениваются баллом успеваемости по следующим тестам:
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .