Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koblingen mellom utøvende og språklige prosesser og deres lesionale determinanter fra en verbal flytende oppgave (FluLEx)

21. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Verbal flytende test krever å produsere så mange ord som mulig på ett eller to minutter. Denne testen er svært følsom for hovedhjernesykdommer og er derfor mye brukt i kliniske rutiner for diagnostiske formål. Den verbale flytende oppgaven krever flere kognitive prosesser, inkludert eksekutive og språklige prosesser som det er vanskelig å trekke ut årsaken til underskuddet. Av denne grunn tolkes flytende tester variabelt i form av utøvende eller språk. Implementeringen av en eksperimentell protokoll som utforsker hver av disse prosessene separat og studerer koblingene mellom den verbale flytende oppgaven og hver av disse prosessene, bør tillate en bedre forståelse av opprinnelsen til den verbale flytende mangelen etter hjerneskade og forbedre identifiseringen av sentrale hjernestrukturer .

Faktisk gjenstår lesjonsdeterminantene for denne oppgaven å avklares til tross for bemerkelsesverdige fremskritt på grunn av utviklingen av bildeteknikker (voxel-basert lesjon-symptom mapping (VLSM); voxel-basert morfometri (VBM)).

Videre, mens den direkte vurderingen av språklige prosesser, semantisk minne og prosesseringshastighet er godt definert, forblir undersøkelsen av den utøvende komponenten (dvs. strategisk søkeprosess) uavklart og vil bli foretatt i denne studien.

Dette arbeidet vil dra nytte av data fra tidligere multisenterarbeid, validerte metodikker for både analyse og tolkning av kognitiv ytelse samt anatomisk-kliniske korrelasjoner på voxel-nivå og vil bli utført ved kognitiv nevrodegenerativ og cerebrovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

302

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Olivier GODEFROY, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For kognitive kortikale nevrodegenerative sykdommer PASIENTER
  • informert samtykke Pasienter mellom 40 og 85 år,
  • fransk morsmål,
  • trygdetilknytning,
  • Kan lese, skrive og telle (opptil 36) og kan alfabetet
  • Vurdert i Amiens University Memory Clinic for:
  • Lett alvorlig svekkelse (MMSE> 19) eller alvorlig svekkelse relatert til:
  • AD etter Albert-kriterier og McKhann-kriterier
  • DCL i henhold til McKeith-kriterier
  • FTLD i henhold til Rascovsky-kriterier
  • CBD i henhold til Armstrongs kriterier
  • PSP i henhold til Höglinger-kriteriene
  • For slagpasienter
  • informert samtykke
  • Pasienter mellom 40 og 85 år,
  • fransk morsmål,
  • trygdetilknytning,
  • Kan lese, skrive og telle (opptil 36) og kan alfabetet
  • Etter å ha fått hjerneslag, innlagt på sykehus i nevrologi, visualisert ved bildediagnostikk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk utviklingshemming eller vergemål
  • Andre nåværende eller tidligere hjernetilstander som påvirker kognisjon, inkludert:
  • Alvorlig hodetraume
  • Epilepsi før hjerneslag som fortsatt krever tidligere behandling
  • Parkinsons sykdom, multippel sklerose
  • Hjernesvulst eller hjernestrålebehandling
  • Nåværende eller tidligere schizofreni eller psykose
  • Aktive eller tidligere psykiatriske funksjonsnedsettelser som krever opphold > 2 dager i et spesialisert miljø
  • Kontraindikasjon til MR
  • Komorbiditet med forventet levealder <1 år
  • Komorbiditet som påvirker kognisjon spesielt:
  • Alkohol (> 3 glass / dag) eller historie med alkoholabstinenssyndrom
  • Opiat- eller kokainavhengighet eller opiatabstinenssyndrom
  • Nyresvikt (dialyse eller kreatininclearance <30)
  • Leversvikt (spontan INR > 1,5 eller PT <60 %)
  • Respirasjonssvikt som krever oksygenbehandling
  • Hjertesvikt (ortopné> 2 puter)
  • Vedvarende årvåkenhetsforstyrrelse (NIHSS1a-score ≤1)
  • Kreft med paraneoplastisk syndrom
  • Behandling med gullsalter, D Penicillamin eller annen behandling med kognitiv effekt
  • Pasient under vergemål eller kuratorer eller privat under offentlig rett
  • Gravide og/eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitive kortikale nevrodegenerative sykdommer og slagpasienter

Språklige prosesser vurderes etter ytelsesscore på følgende tester:

  • navnetester: BNT 34 (Colombo & Assal, 1992) og semantisk navngiving tilpasset fra BECS-GRECO (Merck et al., 2011)
  • vokabulartest (Mill Hill - Deltour, 1993),
  • repetisjonstester (Gremots - Bézy et al., 2016),
  • artikulasjonshastighet (Majerus, 2014; Roussel et al., 2012)
  • semantisk matchingsoppgave tilpasset fra PPT (Howard & Patterson, 1992) og fra BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • semantisk kategorisering og attributter tilpasset fra BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • fonologiske og semantiske forskningsoppgaver tilpasset fra fargen TMT (D'helia et al., 1996)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom språklige testresultater og verbal flytende poengsum
Tidsramme: 1 time

Språklige prosesser vurderes etter ytelsesscore på følgende tester:

  • BNT 34 og semantisk navngiving tilpasset fra BECS-GRECO
  • ordforrådsprøve
  • repetisjonstester
  • artikulasjonshastighet
  • semantisk matchingsoppgave tilpasset fra PPT og fra BECS-GRECO
  • semantisk kategorisering og attributter tilpasset fra BECS-GRECO
  • fonologiske og semantiske forskningsoppgaver tilpasset fra fargen TMT
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere