- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05875103
Les liens entre les processus exécutifs et linguistiques et leurs déterminants lésionnels à partir d'une tâche de fluence verbale (FluLEx)
Le test d'aisance verbale demande de produire le plus de mots possible en une ou deux minutes. Ce test est très sensible aux principales maladies du cerveau et est donc largement utilisé en routine clinique à des fins de diagnostic. La tâche de fluence verbale fait appel à plusieurs processus cognitifs dont des processus exécutifs et linguistiques pour lesquels il est difficile d'extraire l'origine du déficit. Pour cette raison, les tests de fluidité sont interprétés de manière variable en termes d'exécutif ou de langage. La mise en place d'un protocole expérimental explorant chacun de ces processus séparément et étudiant les liens entre la tâche de fluence verbale et chacun de ces processus devrait permettre de mieux comprendre l'origine du déficit de fluence verbale après lésion cérébrale et d'améliorer l'identification des structures cérébrales clés. .
En effet, les déterminants lésionnels de cette tâche restent à préciser malgré des avancées remarquables dues à l'évolution des techniques d'imagerie (voxel-based lesion-symptoma mapping (VLSM) ; voxel-based morphometry (VBM)).
De plus, bien que l'évaluation directe du processus linguistique, de la mémoire sémantique et de la vitesse de traitement soit bien définie, l'examen de la composante exécutive (c'est-à-dire le processus de recherche stratégique) reste incertain et sera entrepris dans cette étude.
Ce travail tirera parti des données de travaux multicentriques antérieurs, de méthodologies validées à la fois pour l'analyse et l'interprétation des performances cognitives ainsi que des corrélations anatomo-cliniques au niveau du voxel et sera réalisé dans les maladies cognitives neurodégénératives et cérébrovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martine ROUSSEL, PhD
- Numéro de téléphone: 0322668240
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- Martine Roussel, PhD
- Numéro de téléphone: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
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Sous-enquêteur:
- Olivier GODEFROY, Pr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour les PATIENTS atteints de maladies cognitives corticales neurodégénératives
- consentement éclairéPatients entre 40 et 85 ans,
- Langue maternelle française,
- Affiliation à la Sécurité Sociale,
- Peut lire, écrire et compter (jusqu'à 36) et connaît l'alphabet
- Evalué à la Clinique de la Mémoire de l'Université d'Amiens pour :
- Déficience de sévérité légère (MMSE > 19) ou de sévérité majeure liée à :
- AD selon les critères d'Albert et les critères de McKhann
- DCL selon les critères de McKeith
- FTLD selon les critères de Rascovsky
- CBD selon les critères d'Armstrong
- PSP selon les critères de Höglinger
- Pour les PATIENTS AVC
- consentement éclairé
- Patients entre 40 et 85 ans,
- Langue maternelle française,
- Affiliation à la Sécurité Sociale,
- Peut lire, écrire et compter (jusqu'à 36) et connaît l'alphabet
- Victime d'un AVC, hospitalisé en neurologie, visualisé par imagerie
Critère d'exclusion:
- Retard mental ou tutelle
- Autre affection cérébrale actuelle ou passée affectant la cognition, notamment :
- Traumatisme crânien grave
- Épilepsie avant AVC nécessitant encore un traitement antérieur
- Maladie de Parkinson, sclérose en plaques
- Tumeur cérébrale ou radiothérapie cérébrale
- Schizophrénie ou psychose actuelle ou passée
- Déficiences psychiatriques actives ou passées nécessitant un séjour > 2 jours en milieu spécialisé
- Contre indication à l'IRM
- Comorbidité avec espérance de vie < 1 an
- Comorbidité affectant notamment la cognition :
- Alcool (> 3 verres/jour) ou antécédent de syndrome de sevrage alcoolique
- Dépendance aux opiacés ou à la cocaïne ou syndrome de sevrage des opiacés
- Insuffisance rénale (dialyse ou clairance de la créatinine <30)
- Insuffisance hépatique (INR spontané > 1,5 ou TP < 60 %)
- Insuffisance respiratoire nécessitant une oxygénothérapie
- Insuffisance cardiaque (orthopnée > 2 oreillers)
- Trouble de la vigilance persistant (score NIHSS1a ≤1)
- Cancer avec syndrome paranéoplasique
- Traitement aux sels d'or, D Pénicillamine ou autre traitement à effet cognitif
- Patient sous tutelle ou curateur ou privé de droit public
- Femme enceinte et/ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladies neurodégénératives corticales cognitives et accidents vasculaires cérébraux
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Les processus linguistiques sont évalués par un score de performance aux tests suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le score de performance au test linguistique et le score de fluence verbale
Délai: 1 heure
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Les processus linguistiques sont évalués par un score de performance aux tests suivants :
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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