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Die Verbindungen zwischen exekutiven und sprachlichen Prozessen und ihre läsionalen Determinanten aus einer verbalen Sprachkompetenzaufgabe (FluLEx)

6. Juni 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beim Test der verbalen Sprachkompetenz müssen in ein bis zwei Minuten so viele Wörter wie möglich produziert werden. Dieser Test weist eine hohe Empfindlichkeit gegenüber wichtigen Hirnerkrankungen auf und wird daher häufig in der klinischen Routine zu diagnostischen Zwecken eingesetzt. Die Aufgabe der verbalen Sprachkompetenz erfordert mehrere kognitive Prozesse, darunter exekutive und sprachliche Prozesse, bei denen es schwierig ist, den Ursprung des Defizits zu ermitteln. Aus diesem Grund werden Sprachkompetenztests unterschiedlich in Bezug auf Exekutive oder Sprache interpretiert. Die Implementierung eines experimentellen Protokolls, das jeden dieser Prozesse separat untersucht und die Zusammenhänge zwischen der Aufgabe der verbalen Sprachkompetenz und jedem dieser Prozesse untersucht, sollte ein besseres Verständnis des Ursprungs des Defizits der verbalen Sprachkompetenz nach einer Hirnverletzung ermöglichen und die Identifizierung wichtiger Gehirnstrukturen verbessern .

Tatsächlich müssen die Läsionsdeterminanten dieser Aufgabe trotz bemerkenswerter Fortschritte aufgrund der Entwicklung bildgebender Verfahren (voxelbasierte Läsionssymptomkartierung (VLSM); voxelbasierte Morphometrie (VBM)) noch geklärt werden.

Während die direkte Bewertung des sprachlichen Prozesses, des semantischen Gedächtnisses und der Verarbeitungsgeschwindigkeit gut definiert ist, bleibt die Untersuchung der ausführenden Komponente (d. h. des strategischen Suchprozesses) ungeklärt und wird in dieser Studie durchgeführt.

Diese Arbeit wird Daten aus früheren multizentrischen Arbeiten sowie validierte Methoden sowohl für die Analyse und Interpretation der kognitiven Leistung als auch anatomisch-klinische Korrelationen auf Voxelebene nutzen und bei kognitiven neurodegenerativen und zerebrovaskulären Erkrankungen durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für PATIENTEN mit kognitiven kortikalen neurodegenerativen Erkrankungen
  • EinverständniserklärungPatienten zwischen 40 und 85 Jahren,
  • Französische Muttersprache,
  • Sozialversicherungszugehörigkeit,
  • Kann lesen, schreiben und zählen (bis zu 36) und kennt das Alphabet
  • Bewertet in der Gedächtnisklinik der Universität Amiens auf:
  • Leichte Beeinträchtigung (MMSE > 19) oder schwere Beeinträchtigung im Zusammenhang mit:
  • AD nach Albert-Kriterien und McKhann-Kriterien
  • DCL nach McKeith-Kriterien
  • FTLD nach Rascovsky-Kriterien
  • CBD nach Armstrongs Kriterien
  • PSP nach Höglinger-Kriterien
  • Für Schlaganfallpatienten
  • Einverständniserklärung
  • Patienten zwischen 40 und 85 Jahren,
  • Französische Muttersprache,
  • Sozialversicherungszugehörigkeit,
  • Kann lesen, schreiben und zählen (bis zu 36) und kennt das Alphabet
  • Nachdem er einen Schlaganfall erlitten hatte, wurde er in die Neurologie eingeliefert und durch Bildgebung visualisiert

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung oder Vormundschaft
  • Andere aktuelle oder frühere Erkrankungen des Gehirns, die die Wahrnehmung beeinträchtigen, einschließlich:
  • Schweres Kopftrauma
  • Epilepsie vor dem Schlaganfall erfordert noch eine vorherige Behandlung
  • Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose
  • Hirntumor oder Hirnbestrahlungstherapie
  • Aktuelle oder frühere Schizophrenie oder Psychose
  • Aktive oder zurückliegende psychiatrische Beeinträchtigungen, die einen Aufenthalt > 2 Tage in einer spezialisierten Umgebung erfordern
  • Kontraindikation zur MRT
  • Komorbidität mit Lebenserwartung <1 Jahr
  • Komorbidität, die insbesondere die Kognition beeinträchtigt:
  • Alkohol (> 3 Gläser/Tag) oder Alkoholentzugssyndrom in der Vorgeschichte
  • Opiat- oder Kokainabhängigkeit oder Opiatentzugssyndrom
  • Nierenversagen (Dialyse oder Kreatinin-Clearance <30)
  • Leberversagen (spontaner INR > 1,5 oder PT <60 %)
  • Atemversagen, das eine Sauerstofftherapie erfordert
  • Herzinsuffizienz (Orthopnoe > 2 Kissen)
  • Anhaltende Vigilanzstörung (NIHSS1a-Score ≤1)
  • Krebs mit paraneoplastischem Syndrom
  • Behandlung mit Goldsalzen, D-Penicillamin oder einer anderen Behandlung mit kognitiver Wirkung
  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratoren oder Privatpersonen des öffentlichen Rechts
  • Schwangere und/oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive kortikale neurodegenerative Erkrankungen und Schlaganfallpatienten
Diagnosetest: Sprachliche Prozesse

Sprachliche Prozesse werden anhand der Leistungsbewertung in den folgenden Tests bewertet:

  • Benennungstests: BNT 34 (Colombo & Assal, 1992) und semantische Benennung, angepasst an BECS-GRECO (Merck et al., 2011)
  • Vokabeltest (Mill Hill - Deltour, 1993),
  • Wiederholungstests (Gremots – Bézy et al., 2016),
  • Artikulationsgeschwindigkeit (Majerus, 2014; Roussel et al., 2012)
  • semantische Matching-Aufgabe, adaptiert vom PPT (Howard & Patterson, 1992) und vom BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • semantische Kategorisierung und Attribute, angepasst an BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • Phonologische und semantische Forschungsaufgaben adaptiert aus der Farb-TMT (D'helia et al., 1996)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Leistungsbewertung im Sprachtest und der Bewertung der verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: 1 Stunde

Sprachliche Prozesse werden anhand der Leistungsbewertung in den folgenden Tests bewertet:

  • BNT 34 und semantische Benennung angepasst an BECS-GRECO
  • Vokabeltest
  • Wiederholungstests
  • Artikulationsgeschwindigkeit
  • semantische Matching-Aufgabe, adaptiert vom PPT und vom BECS-GRECO
  • Semantische Kategorisierung und Attribute, angepasst an BECS-GRECO
  • Phonologische und semantische Forschungsaufgaben adaptiert aus der Farb-TMT
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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