- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05875103
Los vínculos entre los procesos ejecutivo y lingüístico y sus determinantes lesionales a partir de una tarea de fluidez verbal (FluLEx)
La prueba de fluidez verbal requiere producir tantas palabras como sea posible en uno o dos minutos. Esta prueba es muy sensible a las principales enfermedades cerebrales y, por lo tanto, se usa ampliamente en la rutina clínica con fines de diagnóstico. La tarea de fluidez verbal requiere de varios procesos cognitivos incluyendo procesos ejecutivos y lingüísticos de los cuales es difícil extraer el origen del déficit. Por esta razón, las pruebas de fluidez se interpretan de manera variable en términos de ejecutivo o lenguaje. La implementación de un protocolo experimental que explore cada uno de estos procesos por separado y estudie los vínculos entre la tarea de fluidez verbal y cada uno de estos procesos debería permitir una mejor comprensión del origen del déficit de fluidez verbal después de una lesión cerebral y mejorar la identificación de estructuras cerebrales clave. .
De hecho, los determinantes de la lesión de esta tarea aún deben aclararse a pesar de los notables avances debido a la evolución de las técnicas de imagen (mapeo de síntomas de lesiones basado en vóxeles (VLSM); morfometría basada en vóxeles (VBM)).
Además, aunque la evaluación directa del proceso lingüístico, la memoria semántica y la velocidad de procesamiento está bien definida, el examen del componente ejecutivo (es decir, el proceso de búsqueda estratégica) sigue sin resolverse y se realizará en este estudio.
Este trabajo aprovechará datos de trabajos multicéntricos anteriores, metodologías validadas tanto para el análisis como para la interpretación del rendimiento cognitivo, así como correlaciones anatómico-clínicas a nivel de vóxel y se realizará en enfermedades cognitivas neurodegenerativas y cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martine ROUSSEL, PhD
- Número de teléfono: 0322668240
- Correo electrónico: roussel.martine@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Martine Roussel, PhD
- Número de teléfono: 0322667813
- Correo electrónico: roussel.martine@chu-amiens.fr
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Sub-Investigador:
- Olivier GODEFROY, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para enfermedades neurodegenerativas corticales cognitivas PACIENTES
- consentimiento informadoPacientes entre 40 y 85 años,
- idioma nativo francés,
- afiliación a la Seguridad Social,
- Puede leer, escribir y contar (hasta 36) y conoce el alfabeto
- Evaluado en la Clínica de Memoria de la Universidad de Amiens para:
- Deterioro de gravedad leve (MMSE> 19) o deterioro de gravedad mayor relacionado con:
- DA según criterios de Albert y criterios de McKhann
- DCL según los criterios de McKeith
- FTLD según los criterios de Rascovsky
- CBD según los criterios de Armstrong
- PSP según criterios de Höglinger
- Para PACIENTES con ACV
- consentimiento informado
- Pacientes entre 40 y 85 años,
- idioma nativo francés,
- afiliación a la Seguridad Social,
- Puede leer, escribir y contar (hasta 36) y conoce el alfabeto
- Habiendo sufrido un ictus, hospitalizado en neurología, visualizado por imagen
Criterio de exclusión:
- Retraso mental o tutela
- Otra condición cerebral actual o pasada que afecte la cognición, incluyendo:
- Traumatismo craneoencefálico severo
- Epilepsia previa al ictus que aún requiere tratamiento previo
- Enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple
- Tumor cerebral o radioterapia cerebral
- Esquizofrenia o psicosis actual o pasada
- Deficiencias psiquiátricas activas o pasadas que requieren una estancia > 2 días en un entorno especializado
- Contraindicación a la RM
- Comorbilidad con esperanza de vida <1 año
- Comorbilidad que afecta a la cognición en particular:
- Alcohol (> 3 vasos/día) o antecedentes de síndrome de abstinencia alcohólica
- Adicción a opiáceos o cocaína o síndrome de abstinencia de opiáceos
- Insuficiencia renal (diálisis o aclaramiento de creatinina <30)
- Insuficiencia hepática (INR espontáneo > 1,5 o PT < 60%)
- Insuficiencia respiratoria que requiere oxigenoterapia
- Insuficiencia cardiaca (ortopnea > 2 almohadas)
- Trastorno de vigilancia persistente (puntuación NIHSS1a ≤1)
- Cáncer con síndrome paraneoplásico
- Tratamiento con sales de oro, D Penicilamina u otro tratamiento con efecto cognitivo
- Paciente bajo tutela o curadores o privado de derecho público
- Mujer embarazada y/o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermedades neurodegenerativas corticales cognitivas y accidentes cerebrovasculares PACIENTES
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Los procesos lingüísticos se evalúan mediante la puntuación de desempeño en las siguientes pruebas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la puntuación de rendimiento de la prueba lingüística y la puntuación de fluidez verbal
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los procesos lingüísticos se evalúan mediante la puntuación de desempeño en las siguientes pruebas:
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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