- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05875103
De verbanden tussen uitvoerende en linguïstische processen en hun laesie-determinanten van een verbale vloeiendheidstaak (FluLEx)
Bij een verbale vloeiendheidstest moeten zoveel mogelijk woorden in één of twee minuten worden geproduceerd. Deze test is zeer gevoelig voor de belangrijkste hersenziekten en wordt daarom veel gebruikt in de klinische routine voor diagnostische doeleinden. De verbale vloeiendheidstaak vereist verschillende cognitieve processen, waaronder uitvoerende en linguïstische processen, waarvoor het moeilijk is om de oorsprong van het tekort te achterhalen. Daarom worden vloeiendheidstoetsen variabel geïnterpreteerd in termen van uitvoerend of taalkundig. De implementatie van een experimenteel protocol dat elk van deze processen afzonderlijk onderzoekt en de verbanden tussen de verbale vloeiendheidstaak en elk van deze processen bestudeert, moet een beter begrip van de oorsprong van het verbale vloeiendheidstekort na hersenletsel mogelijk maken en de identificatie van belangrijke hersenstructuren verbeteren. .
De laesiedeterminanten van deze taak moeten inderdaad nog worden opgehelderd, ondanks opmerkelijke vorderingen als gevolg van de evolutie van beeldvormingstechnieken (voxel-gebaseerde laesie-symptoommapping (VLSM); voxel-gebaseerde morfometrie (VBM)).
Hoewel de directe beoordeling van het taalproces, het semantische geheugen en de verwerkingssnelheid weliswaar goed is gedefinieerd, blijft het onderzoek van de uitvoerende component (d.w.z. het strategische zoekproces) onzeker en zal in deze studie worden uitgevoerd.
Dit werk zal gebruik maken van gegevens uit eerder multicenter werk, gevalideerde methodologieën voor zowel analyse en interpretatie van cognitieve prestaties als anatomisch-klinische correlaties op voxelniveau en zal worden uitgevoerd bij cognitieve neurodegeneratieve en cerebrovasculaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martine ROUSSEL, PhD
- Telefoonnummer: 0322668240
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens
-
Contact:
- Martine Roussel, PhD
- Telefoonnummer: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Onderonderzoeker:
- Olivier GODEFROY, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor Cognitieve corticale neurodegeneratieve ziekten PATIËNTEN
- geïnformeerde toestemmingPatiënten tussen 40 en 85 jaar oud,
- Franse moedertaal,
- aansluiting bij de sociale zekerheid,
- Kan lezen, schrijven en tellen (tot 36) en kent het alfabet
- Beoordeeld in Amiens University Memory Clinic voor:
- Milde ernstige stoornis (MMSE> 19) of ernstige stoornis gerelateerd aan:
- AD volgens Albert-criteria en McKhann-criteria
- DCL volgens McKeith-criteria
- FTLD volgens Rascovsky-criteria
- CBD volgens de criteria van Armstrong
- PSP volgens Höglinger-criteria
- Voor patiënten met een beroerte
- geïnformeerde toestemming
- Patiënten tussen 40 en 85 jaar oud,
- Franse moedertaal,
- aansluiting bij de sociale zekerheid,
- Kan lezen, schrijven en tellen (tot 36) en kent het alfabet
- Een beroerte gehad, opgenomen in de neurologie, gevisualiseerd door beeldvorming
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke retardatie of voogdij
- Andere huidige of vroegere hersenaandoening die de cognitie beïnvloedt, waaronder:
- Ernstig hoofdtrauma
- Epilepsie voorafgaand aan een beroerte vereist nog steeds eerdere behandeling
- Ziekte van Parkinson, multiple sclerose
- Hersentumor of hersenbestraling
- Huidige of vroegere schizofrenie of psychose
- Actieve of vroegere psychiatrische stoornissen die een verblijf van > 2 dagen in een gespecialiseerde omgeving vereisen
- Contra-indicatie voor MRI
- Comorbiditeit met levensverwachting <1 jaar
- Comorbiditeit die met name de cognitie beïnvloedt:
- Alcohol (> 3 glazen / dag) of voorgeschiedenis van alcoholontwenningssyndroom
- Opiaat- of cocaïneverslaving of opiaatontwenningssyndroom
- Nierfalen (dialyse of creatinineklaring <30)
- Leverfalen (spontane INR> 1,5 of PT <60%)
- Ademhalingsfalen waarvoor zuurstoftherapie nodig is
- Hartfalen (orthopnea > 2 kussens)
- Aanhoudende waakzaamheidsstoornis (NIHSS1a-score ≤1)
- Kanker met paraneoplastisch syndroom
- Behandeling met goudzouten, D Penicillamine of andere behandeling met cognitief effect
- Patiënt onder curatele of curator of privaatrechtelijk
- Zwangere en/of zogende vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve corticale neurodegeneratieve ziekten en beroerte PATIËNTEN
|
Taalkundige processen worden beoordeeld aan de hand van een prestatiescore op de volgende tests:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de prestatiescore van de taalkundige test en de score voor verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Taalkundige processen worden beoordeeld aan de hand van een prestatiescore op de volgende tests:
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2022_843_0150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .