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Os vínculos entre processos executivos e linguísticos e seus determinantes lesais a partir de uma tarefa de fluência verbal (FluLEx)

21 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

O teste de fluência verbal exige produzir o máximo de palavras possível em um ou dois minutos. Este teste é altamente sensível às principais doenças do cérebro e, portanto, são amplamente utilizados na rotina clínica para fins diagnósticos. A tarefa de fluência verbal requer vários processos cognitivos incluindo processos executivos e linguísticos para os quais é difícil extrair a origem do déficit. Por esse motivo, os testes de fluência são interpretados de forma variável em termos de executivo ou linguagem. A implementação de um protocolo experimental explorando cada um desses processos separadamente e estudando as ligações entre a tarefa de fluência verbal e cada um desses processos deve permitir uma melhor compreensão da origem do déficit de fluência verbal após lesão cerebral e melhorar a identificação das principais estruturas cerebrais .

De fato, os determinantes da lesão dessa tarefa ainda precisam ser esclarecidos, apesar dos avanços notáveis ​​devido à evolução das técnicas de imagem (mapeamento de sintoma-lesão baseado em voxels (VLSM); morfometria baseada em voxels (VBM)).

Além disso, embora a avaliação direta do processo linguístico, memória semântica e velocidade de processamento esteja bem definida, o exame do componente executivo (ou seja, processo de busca estratégica) permanece incerto e será realizado neste estudo.

Este trabalho aproveitará dados de trabalhos multicêntricos anteriores, metodologias validadas para análise e interpretação do desempenho cognitivo, bem como correlações anatômico-clínicas no nível do voxel e será realizado em doenças cognitivas neurodegenerativas e cerebrovasculares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

302

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • Recrutamento
        • CHU Amiens
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Olivier GODEFROY, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para PACIENTES com doenças neurodegenerativas corticais cognitivas
  • consentimento informadoPacientes entre 40 e 85 anos,
  • língua nativa francesa,
  • Filiação à Segurança Social,
  • Sabe ler, escrever e contar (até 36) e conhece o alfabeto
  • Avaliado na Amiens University Memory Clinic para:
  • Comprometimento de gravidade leve (MMSE> 19) ou comprometimento de gravidade maior relacionado a:
  • AD de acordo com os critérios de Albert e os critérios de McKhann
  • DCL de acordo com os critérios de McKeith
  • FTLD de acordo com os critérios de Rascovsky
  • CBD de acordo com os critérios de Armstrong
  • PSP de acordo com os critérios de Höglinger
  • PARA PACIENTES DE AVC
  • consentimento informado
  • Pacientes entre 40 e 85 anos,
  • língua nativa francesa,
  • Filiação à Segurança Social,
  • Sabe ler, escrever e contar (até 36) e conhece o alfabeto
  • Tendo sofrido um acidente vascular cerebral, internado em neurologia, visualizado por imagem

Critério de exclusão:

  • Retardo mental ou tutela
  • Outra condição cerebral atual ou passada que afeta a cognição, incluindo:
  • Traumatismo craniano grave
  • Epilepsia anterior ao AVC ainda requer tratamento prévio
  • doença de Parkinson, esclerose múltipla
  • Tumor cerebral ou radioterapia cerebral
  • Esquizofrenia ou psicose atual ou passada
  • Comprometimentos psiquiátricos ativos ou passados ​​que requerem uma permanência > 2 dias em um ambiente especializado
  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Comorbidade com expectativa de vida <1 ano
  • Comorbidade afetando a cognição em particular:
  • Álcool (> 3 copos/dia) ou história de síndrome de abstinência alcoólica
  • Dependência de opiáceos ou cocaína ou síndrome de abstinência de opiáceos
  • Insuficiência renal (diálise ou depuração de creatinina <30)
  • Insuficiência hepática (INR espontâneo > 1,5 ou PT <60%)
  • Insuficiência respiratória que requer oxigenoterapia
  • Insuficiência cardíaca (ortopneia > 2 travesseiros)
  • Transtorno de vigilância persistente (escore NIHSS1a ≤1)
  • Câncer com síndrome paraneoplásica
  • Tratamento com sais de ouro, D Penicilamina ou outro tratamento com efeito cognitivo
  • Paciente sob tutela ou curadores ou particular de direito público
  • Mulher grávida e/ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doenças neurodegenerativas corticais cognitivas e pacientes com AVC

Os processos linguísticos são avaliados pela pontuação de desempenho nos seguintes testes:

  • testes de nomeação: BNT 34 (Colombo & Assal, 1992) e nomeação semântica adaptada do BECS-GRECO (Merck et al., 2011)
  • teste de vocabulário (Mill Hill - Deltour, 1993),
  • testes de repetição (Gremots - Bézy et al., 2016),
  • velocidade articulatória (Majerus, 2014; Roussel et al., 2012)
  • tarefa de correspondência semântica adaptada do PPT (Howard & Patterson, 1992) e do BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • categorização semântica e atributos adaptados do BECS-GRECO (Merck et al., 2011),
  • tarefas de pesquisa fonológica e semântica adaptadas da cor TMT (D'helia et al., 1996)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a pontuação de desempenho no teste linguístico e a pontuação de fluência verbal
Prazo: 1 hora

Os processos linguísticos são avaliados pela pontuação de desempenho nos seguintes testes:

  • BNT 34 e nomenclatura semântica adaptada do BECS-GRECO
  • teste de vocabulário
  • testes de repetição
  • velocidade articulatória
  • tarefa de correspondência semântica adaptada do PPT e do BECS-GRECO
  • categorização semântica e atributos adaptados do BECS-GRECO
  • tarefas de pesquisa fonológica e semântica adaptadas do TMT colorido
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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