- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875103
Os vínculos entre processos executivos e linguísticos e seus determinantes lesais a partir de uma tarefa de fluência verbal (FluLEx)
O teste de fluência verbal exige produzir o máximo de palavras possível em um ou dois minutos. Este teste é altamente sensível às principais doenças do cérebro e, portanto, são amplamente utilizados na rotina clínica para fins diagnósticos. A tarefa de fluência verbal requer vários processos cognitivos incluindo processos executivos e linguísticos para os quais é difícil extrair a origem do déficit. Por esse motivo, os testes de fluência são interpretados de forma variável em termos de executivo ou linguagem. A implementação de um protocolo experimental explorando cada um desses processos separadamente e estudando as ligações entre a tarefa de fluência verbal e cada um desses processos deve permitir uma melhor compreensão da origem do déficit de fluência verbal após lesão cerebral e melhorar a identificação das principais estruturas cerebrais .
De fato, os determinantes da lesão dessa tarefa ainda precisam ser esclarecidos, apesar dos avanços notáveis devido à evolução das técnicas de imagem (mapeamento de sintoma-lesão baseado em voxels (VLSM); morfometria baseada em voxels (VBM)).
Além disso, embora a avaliação direta do processo linguístico, memória semântica e velocidade de processamento esteja bem definida, o exame do componente executivo (ou seja, processo de busca estratégica) permanece incerto e será realizado neste estudo.
Este trabalho aproveitará dados de trabalhos multicêntricos anteriores, metodologias validadas para análise e interpretação do desempenho cognitivo, bem como correlações anatômico-clínicas no nível do voxel e será realizado em doenças cognitivas neurodegenerativas e cerebrovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martine ROUSSEL, PhD
- Número de telefone: 0322668240
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Contato:
- Martine Roussel, PhD
- Número de telefone: 0322667813
- E-mail: roussel.martine@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Olivier GODEFROY, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para PACIENTES com doenças neurodegenerativas corticais cognitivas
- consentimento informadoPacientes entre 40 e 85 anos,
- língua nativa francesa,
- Filiação à Segurança Social,
- Sabe ler, escrever e contar (até 36) e conhece o alfabeto
- Avaliado na Amiens University Memory Clinic para:
- Comprometimento de gravidade leve (MMSE> 19) ou comprometimento de gravidade maior relacionado a:
- AD de acordo com os critérios de Albert e os critérios de McKhann
- DCL de acordo com os critérios de McKeith
- FTLD de acordo com os critérios de Rascovsky
- CBD de acordo com os critérios de Armstrong
- PSP de acordo com os critérios de Höglinger
- PARA PACIENTES DE AVC
- consentimento informado
- Pacientes entre 40 e 85 anos,
- língua nativa francesa,
- Filiação à Segurança Social,
- Sabe ler, escrever e contar (até 36) e conhece o alfabeto
- Tendo sofrido um acidente vascular cerebral, internado em neurologia, visualizado por imagem
Critério de exclusão:
- Retardo mental ou tutela
- Outra condição cerebral atual ou passada que afeta a cognição, incluindo:
- Traumatismo craniano grave
- Epilepsia anterior ao AVC ainda requer tratamento prévio
- doença de Parkinson, esclerose múltipla
- Tumor cerebral ou radioterapia cerebral
- Esquizofrenia ou psicose atual ou passada
- Comprometimentos psiquiátricos ativos ou passados que requerem uma permanência > 2 dias em um ambiente especializado
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Comorbidade com expectativa de vida <1 ano
- Comorbidade afetando a cognição em particular:
- Álcool (> 3 copos/dia) ou história de síndrome de abstinência alcoólica
- Dependência de opiáceos ou cocaína ou síndrome de abstinência de opiáceos
- Insuficiência renal (diálise ou depuração de creatinina <30)
- Insuficiência hepática (INR espontâneo > 1,5 ou PT <60%)
- Insuficiência respiratória que requer oxigenoterapia
- Insuficiência cardíaca (ortopneia > 2 travesseiros)
- Transtorno de vigilância persistente (escore NIHSS1a ≤1)
- Câncer com síndrome paraneoplásica
- Tratamento com sais de ouro, D Penicilamina ou outro tratamento com efeito cognitivo
- Paciente sob tutela ou curadores ou particular de direito público
- Mulher grávida e/ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doenças neurodegenerativas corticais cognitivas e pacientes com AVC
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Os processos linguísticos são avaliados pela pontuação de desempenho nos seguintes testes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a pontuação de desempenho no teste linguístico e a pontuação de fluência verbal
Prazo: 1 hora
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Os processos linguísticos são avaliados pela pontuação de desempenho nos seguintes testes:
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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