このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

セメンテーション技術;インビトロ研究

2023年5月16日 更新者:Ziauddin University

フルベニヤクラウンの保持力に対するセメンテーション技術の影響。インビトロ研究

この観察研究のインビトロ研究の目的は、グラスアイオノマーセメントタイプ 1 を使用して、抜歯および準備した歯にフルベニアクラウンを形成するために使用されるさまざまなセメンテーション技術を比較することでした。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

完全なベニアクラウンの保持に関する in-vitro 効果のセメント塗布技術。

in vitro での 3 つの異なるセメント固定技術のうち、完全なベニアクラウンの保持力がより優れているのはどれですか。また、口腔内でのセメント固定クラウンの持続期間を長くするために、結論付けられた方法を使用してより優れた保持力を実現できるでしょうか。

無駄を避けるために適切な量のセメントを使用する。 主任研究者は、カスタムで準備されたクラウンに 3 つの異なる技術でグラスアイオノマー セメントを塗布し、万能試験機の助けを借りて、準備された歯からクラウンを剥離しました。 結果は 3 つのカテゴリ間で比較され、テクニック C が 3 つのカテゴリの中で最上級であることが判明しました。

調査の概要

詳細な説明

  1. 歯の選択 手順は、口腔外科に毎日抜歯する下顎小臼歯の予約を伝え、研究目的で患者の同意を得ることから始まりました。 収集した抜歯歯を過酸化水素中に5分間浸し、その後水道水で洗浄して目に見える破片を取り除きました。 その後、疾病管理予防センターの消毒プロトコルに従って、歯を 10% ホルマリン中で 7 日間保管しました。 その後、消毒と歯の品質を維持するために、歯はハンクス平衡塩類溶液に入れて輸送されました。
  2. 歯のマウントの準備 次に、抜歯した歯を、自己硬化型アクリル樹脂 (Shofu 自己硬化型アクリル樹脂、日本) を使用してアクリルブロックにマウントしました。 0.5 mL の液体を混合カップに分配し、次に 1 g の粉末を加え、スパチュラを使用して 10 ~ 15 秒間素早く混合しました。 あらかじめ成形したプラスチックシリンダー(高さ 55mm、直径 20mm)を使用し、取り外しを容易にするために内壁にワセリンを塗布しました。 次に、抜歯した歯を、アクリル生地で満たされたこれらのシリンダーに挿入しました。 メーカーの指示に従い、混合終了後室温で 2 分以内に手順全体が完了することが保証されました。 次に、完全な化学硬化を確実にするために、型を室温で 1 時間放置しました。
  3. クラウンの準備 完全な化学硬化後、ダイヤモンドバー (ヘッド直径: 1.2 mm、ヘッド長さ: 7.7 mm、06-125 μmm) を使用した注水による高速ハンドピースを使用して歯を準備しました。 それらはまず咬合解剖学的平面で縮小され、面取り仕上げライン (約 0.75 mm) が全周に与えられます。 総咬合輻輳は 20° および 25° に維持され、臨床高さは 5mm でした。 歯の準備寸法(総咬合輻輳、高さ)は、105mmレンズを備えたデジタル一眼レフカメラで100mmで写真を撮影した後、コンピュータソフトウェア(AutoCAD 2000)を使用してチェックされました。 距離は標準的な金属スケールを使用して再現されました。 歯の台座にはラベルが付けられ、組織の健康を維持するためにハンクス平衡塩類溶液の中に保管されました。 準備要件を満たさなかった歯は、疾病管理予防センターの基準に従って廃棄されました。

    データ収集は主任研究者によって行われました。 歯の写真の測定は最初は監督者によって行われました。 写真エラーを避けるために、準備された歯を測定し、AutoCAD ソフトウェアで拡大縮小することによって写真を調整しました。 データ収集プロセス中、完全な写真セットアップは静止していました。 そこで、両者のデータを相関分析したところ、強い相関値(0.839)が得られた。 さらに、写真の 20% は 2 週間後に同じオペレーターによって再評価されました。 データは後で公式によって分析され、相関統計を通じてオペレーター内の信頼性が確認されました。 これまでの研究で証明されているように、2D 画像解析による歯科形態計測は、複数のオペレーターが優れた信頼性で実行できます。

  4. クラウンの作製 金属クラウンのワックスアップは、歯科用インレーキャスティングワックス(インレーワックスミディアムスティック、ジーシーデンタルコーポレーションジャパン)を使用して、金属エクステンション(25mm)で万能試験機に掛けて行われました。 次に、ファティマ ジンナー歯科大学の補綴歯科研究室で、リン酸塩結合石膏材料 (GC-Super、日本) を使用してワックスアップを埋め込み、ニッケル クロム Ni-Cr 金属合金で鋳造しました。 次に、金属仕上げディスクを使用して鋳造クラウンを仕上げ、金属の延長部分が 20 mm 以上になるようにしました。 すべてのクラウンのフィッティング表面はそれに応じてサンドブラストされ、セメンテーションプロセスの準備が整いました。 歯には記録目的で 1 ~ 120 の番号が付けられ、研究グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
  5. セメンテーション トゥース マウントは、シリアル番号を使用して 3 つのセメント塗布技術のいずれかにランダムに割り当てられました。 このランダムな割り当ては、学部の講師の 1 人が Microsoft Excel を使用してランダムなシーケンスを生成することによって行われましたが、研究とは直接関係ありません。 40本の歯が各グループに割り当てられました。 この手順は、やはり主要な研究チームとは関係のない外部のオペレーター(一般歯科医)に引き継がれました。このオペレーターは、研究開始前に、以下の 3 つのセメント固定技術の操作上の定義に従ってセメントを適用する方法について PI によって訓練を受けました。この研究での観察。 セメンテーションプロセスは、混合技術の均一性を確保するために、メーカーの推奨に従って 1 人のオペレーターが永久グラスアイオノマー I 型合着セメント (3M Ketac Cem Radiopaque Hand mix、米国) を混合することから始まりました。 グラスアイオノマー セメントの液体成分は 1cc のシリンジを使用して測定し、粉末は製造元が提供するスクープを使用して測定し、同量のセメントが混合されていることを確認します。 混合は、製造業者が提供する光沢のある紙パッド上で行った。

    外部オペレーターは、セメント固定カテゴリの割り当てに従って、金属クラウンを歯台にセメント固定しました。 次に、油圧プレスを使用して 80 ニュートンの圧力を 10 分間加えて固定しました。 セメントが完全に乾燥したことを確認した後、セメントで固定されたクラウン(マウント上)を 7 日間放置し、蒸留水に浸して水和を確保し、口腔内の湿気状態を再現しました。

  6. 記憶力テスト 8 日目、PI は記憶力テストの実験を行いました。 保持力テストを実施する際の偏りを最小限に抑えるために、PI と現場助手は、観察中の取り付け歯の下でどのセメント塗布技術が使用されたかを知りませんでした。 次に、2 つのコンポーネント (セメンテッドクラウンを備えた歯台) を万能試験機 (INSTRON-4301) に取り付け、引張力を加えてクラウンの保持力をチェックしました。 必要な力の量はコンピュータで監視されました。 クラウンが剥離して準備された歯から外れるまで、牽引力をゆっくりと増加させました。 力のニュートン単位の値は、歯台のシリアル番号に対するプロフォーマに記録されました。 手順全体は、パキスタン科学産業研究所のフィールドアシスタントの監督の下で行われました。 データ分析の完了後、PI の盲検化が解除されました。 研究グループへのシリアル番号の割り当ては、外部の観察者によって統計学者に直接伝えられました。 すべてのデータは、事前に形成されたプロフォーマに記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75350
        • Fatima Jinnah Dental College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2番目の小臼歯。
  • 下顎弓。
  • 目に見えて健全な歯。病理がない場合、例: 虫歯
  • 矯正歯科からの紹介で抜歯。

除外基準:

  • 虫歯。
  • 歯が折れたり壊れたり。
  • 歯科異常の患者歴のある歯。
  • 修復物のある歯。 充填。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
クラウンの縁までセメントを充填します。
  • 適切な量​​のセメントを使用します。
  • セメントの無駄を防ぎます。
  • クラウンの保持期間が長くなります。
実験的:グループB
すべての取り付け面にセメント層を塗布します。
  • 十分な量のセメントを使用します。
  • セメントが無駄になるのを防ぎます。
  • クラウンが所定の位置に留まる時間が増加しました。
実験的:グループC
咬合面を除くすべての嵌合面にセメント層を塗布します。
  • 適切な量​​のセメントを使用すること。
  • セメント廃棄物の削減。
  • 歯冠の長期保持。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セメンテーション技術 A、B、C
時間枠:9ヶ月
  1. クラウンの縁までセメントを充填します。
  2. すべての取り付け面にセメント層を塗布します。
  3. 咬合面を除くすべての嵌合面にセメント層を塗布します。

前述の各グループは、引張強度の異なる測定値を示します。 各グループは、特にニュートン力に関連して、使用されるセメンテーション技術の観点から相互に比較されます。

アンケートは 3 つのグループ間の比較を目的として使用されませんでした。代わりに、力の単位 (ニュートン) を使用して各グループを比較しました。

9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月6日

一次修了 (実際)

2019年9月6日

研究の完了 (実際)

2019年9月6日

試験登録日

最初に提出

2023年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3363809324

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する