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합착 기술; 체외 연구

2023년 5월 16일 업데이트: Ziauddin University

Full Veneer Crown의 유지에 대한 합착 기법의 효과; 체외 연구

이 관찰 연구 invitro 연구의 목표는 Glass Ionomer Cement type 1을 사용하여 발치되고 준비된 치아에 전체 비니어 크라운을 고정하는 데 사용되는 다양한 합착 기술을 비교하는 것이었습니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

전체 베니어 크라운의 유지에 대한 체외 효과 시멘트 적용 기술.

in-vitro에서 세 가지 다른 합착 기술 중 풀 베니어 크라운에 더 큰 유지력을 제공하는 것은 무엇이며 구강 내 합착된 크라운의 더 긴 지속 시간을 위해 결론된 방법을 사용하여 더 나은 유지력을 얻을 수 있습니까?

낭비를 피하기 위해 적절한 양의 시멘트를 사용합니다. 수석 연구원은 맞춤형으로 준비된 크라운에 세 가지 다른 기술로 글래스 아이오노머 시멘트를 적용하고 Universal Testing Machine의 도움으로 준비된 치아에서 크라운을 분리했습니다. 결과는 세 가지 범주와 기술 C 사이에서 비교되었으며 세 가지 중에서 최상급임이 입증되었습니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 치아 선택 매일 발치하는 하악 작은어금니를 보존하도록 구강외과에 알리고 연구 목적으로 환자의 동의를 받는 것으로 절차가 시작되었습니다. 수집된 추출된 치아를 5분 동안 과산화수소에 보관한 다음 눈에 보이는 이물질이 있는지 수돗물로 세척했습니다. 그런 다음 치아를 질병 통제 및 예방 센터 소독 프로토콜에 따라 7일 동안 포르말린 10%에 보관했습니다. 그런 다음 치아를 Hanks Balanced Salt 용액으로 옮겨 소독 및 치아 품질을 유지했습니다.
  2. 치아 마운트의 준비 발치된 치아는 자가중합 아크릴 레진(Shofu 자가중합 아크릴 레진, 일본)을 사용하여 아크릴 블록에 장착되었습니다. 0.5 mL의 액체를 믹싱 컵에 분주한 다음 1 g의 분말을 첨가하고 주걱을 사용하여 10 - 15초 동안 빠르게 혼합합니다. 미리 성형된 플라스틱 실린더(높이; 55mm, 지름; 20mm)를 사용하였으며, 쉽게 제거할 수 있도록 내벽을 바셀린으로 칠했습니다. 그런 다음 추출된 치아를 아크릴 반죽으로 채워진 이 실린더에 삽입했습니다. 제조업체의 지시에 따라 혼합이 끝난 후 2분 이내에 실온에서 전체 절차가 완료되도록 했습니다. 그런 다음 금형을 실온에서 1시간 동안 방치하여 완전한 화학적 경화를 보장했습니다.
  3. 크라운 준비 완전한 화학적 경화 후 치아는 다이아몬드 버(헤드 직경: 1.2mm, 헤드 길이: 7.7mm, 06-125µmm)로 물 세척이 포함된 고속 핸드피스를 사용하여 준비되었습니다. 그들은 먼저 교합 해부학적 평면에서 축소되었고 모따기 피니시 라인(약 0.75mm)이 사방에 주어졌습니다. Total Occlusal Convergence는 임상 높이 5mm로 20°와 25°를 유지하였다. 치아의 프렙 치수(Total Occlusal Convergence, height)는 105mm 렌즈를 100mm에서 디지털 SLR 카메라로 촬영한 후 컴퓨터 소프트웨어(AutoCAD 2000)를 이용하여 확인하였다. 거리는 표준 금속 스케일을 사용하여 재현되었습니다. 조직 건강을 유지하기 위해 치아 마운트에 라벨을 붙이고 Hank's Balanced Salt Solution에 보관했습니다. 프렙 요구 사항을 충족하지 못한 치아는 질병 통제 예방 센터 기준에 따라 폐기되었습니다.

    데이터 수집은 주 조사관이 수행했습니다. 치과 사진 측정은 처음에 감독관이 수행했습니다. 사진 오류를 피하기 위해 준비된 치아를 측정하고 AutoCAD 소프트웨어에서 스케일링하여 사진을 보정했습니다. 전체 사진 설정은 데이터 수집 프로세스 중에 고정되었습니다. 그런 다음 두 조작자 사이의 데이터를 상관 분석한 결과 강한 상관 값(0.839)이 발견되었습니다. 또한 사진의 20%는 2주 후에 동일한 작업자가 재평가했습니다. 데이터는 상관관계 통계를 통해 작업자 내 신뢰도를 확인하기 위해 공식으로 나중에 분석되었습니다. 이미 연구를 통해 입증된 바와 같이 2D 이미지 분석으로 수행된 치아 형태 측정은 여러 작업자가 우수한 신뢰성으로 수행할 수 있습니다.

  4. Crown 제작 Metal Crown용 Wax-up은 Dental Inlay 주조 왁스(Inlay wax medium stick; GC-Dental Corp. Japan)를 사용하여 Universal Testing Machine에 맞물리기 위해 금속 확장(25mm)으로 수행되었습니다. Wax up은 인산염이 결합된 석고 재료(GC-Super, Japan)를 사용하여 매몰되었고 Fatima Jinnah Dental College의 Prosthodontics lab에서 Nickel-Chromium Ni-Cr 금속 합금으로 주조되었습니다. 캐스트 크라운은 금속 마감 디스크를 사용하여 마무리되었으며 금속 확장이 20mm 이상인지 확인했습니다. 모든 크라운의 피팅 표면은 그에 따라 샌드 블라스팅되었고 합착 공정을 위해 준비되었습니다. 치아는 기록 목적과 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당하기 위해 1-120 사이로 번호가 매겨졌습니다.
  5. Cementation Tooth mount는 일련 번호를 사용하여 세 가지 시멘트 적용 기술 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 이 무작위 할당은 연구와 직접적인 관련이 없는 학과 강사 중 한 명이 Microsoft Excel을 사용하여 무작위 시퀀스를 생성하여 수행되었습니다. 40개의 치아가 각 그룹에 할당되었습니다. 이 시퀀스는 연구 시작 전에 아래의 세 가지 합착 기술의 작동 정의에 따라 시멘트를 적용하는 방법에 대해 PI에 의해 교육을 받은 1차 연구팀과 관련이 없는 외부 작업자(일반 치과의사)에게 전달되었습니다. 이 연구에서 관찰. 시멘테이션 과정은 혼합 기술의 균일성을 보장하기 위해 단일 작업자에 의한 제조업체의 권장 사항에 따라 영구 글라스 아이오노머 유형 I 루팅 시멘트(3M Ketac Cem Radiopaque Hand mix, USA)의 혼합으로 시작되었습니다. Glass Ionomer Cement의 액체 성분은 1cc 주사기를 사용하여 측정하였고, 분말은 동일한 양의 시멘트가 혼합되도록 제조업체에서 제공하는 스쿱을 사용하여 측정했습니다. 제조자가 제공한 광택 종이 패드에서 혼합을 수행하였다.

    외부 시술자는 시멘테이션 범주의 할당에 따라 치아 마운트에 금속 크라운을 합착했습니다. 그런 다음 10분 동안 유압 프레스를 사용하여 80Newton 압력을 가하여 안착했습니다. 시멘트가 완전히 건조되었는지 확인한 후 접합된 크라운(마운트 위)을 7일 동안 방치하고 증류수에 담가 수화를 보장하고 구강 내 수분 상태를 재현했습니다.

  6. 보유 테스트 8일째 PI는 보유 테스트 실험을 수행했습니다. 유지 테스트를 수행하는 동안 편향을 최소화하는 데 도움이 되도록 PI와 현장 보조원은 관찰 중인 장착된 치아 아래에 어떤 시멘트 적용 기술이 사용되었는지 알지 못했습니다. 두 개의 부품(Cented Crown이 있는 치아 마운트)을 Universal Testing Machine(INSTRON-4301)에 부착하고 인장력을 가하여 Crown의 유지력을 확인했습니다. 필요한 힘의 양은 컴퓨터에서 모니터링되었습니다. 견인력은 크라운이 분리되어 준비된 치아에서 떨어질 때까지 천천히 증가되었습니다. 뉴턴 단위의 힘 값은 투스 마운트의 일련 번호에 대한 형식에 기록되어 있습니다. 전체 절차는 파키스탄 과학 및 산업 연구소 실험실의 현장 조교의 감독하에 수행되었습니다. PI는 데이터 분석 완료 후 맹검 해제되었습니다. 연구 그룹에 할당된 일련 번호는 외부 관찰자가 통계학자에게 직접 전달했습니다. 모든 데이터는 사전 형성된 형식으로 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75350
        • Fatima Jinnah Dental College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 두 번째 소구치.
  • 하악 아치.
  • 눈에 띄게 건강한 치아; 어떤 병리학 없이 e.g. 충치
  • 치열 교정 부서에서 의뢰한 발치.

제외 기준:

  • 충치.
  • 부러지거나 부러진 치아.
  • 치과 이상 환자의 병력이 있는 치아.
  • 수복물이 있는 치아. 충전재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
마진까지 시멘트로 크라운을 채웁니다.
  • 적당한 양의 시멘트 사용.
  • 시멘트 낭비 방지.
  • 더 오랜 기간 동안 크라운을 유지합니다.
실험적: 그룹 B
모든 피팅 표면에 시멘트 층 적용.
  • 충분한 양의 시멘트 사용.
  • 시멘트가 낭비되는 것을 방지합니다.
  • 크라운이 제자리에 유지되는 시간 증가.
실험적: 그룹 C
교합면을 제외한 모든 피팅면에 시멘트 층을 적용합니다.
  • 적절한 양의 시멘트 사용.
  • 시멘트 폐기물의 완화.
  • 치아 크라운의 장기간 유지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합착 기술 A,B 및 C
기간: 9개월
  1. 마진까지 시멘트로 크라운을 채웁니다.
  2. 모든 피팅 표면에 시멘트 층 적용.
  3. 교합면을 제외한 모든 피팅면에 시멘트 층을 적용합니다.

앞서 언급한 각 그룹은 인장 강도의 뚜렷한 척도를 나타냅니다. 각 그룹은 특히 Newton 힘과 관련하여 사용된 합착 기술 측면에서 서로 비교됩니다.

설문지는 세 그룹 간의 비교 목적으로 사용되지 않았습니다. 대신 힘의 단위(뉴턴)를 사용하여 각 그룹을 비교했습니다.

9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3363809324

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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