Cementační techniky; studie in vitro
Vliv cementačních technik na zachování plných korunek dýhy; studie in vitro
Cílem této observační studie invitro studie bylo porovnat různé cementační techniky používané k lutaci plných fazetových korunek na extrahovaných a preparovaných zubech pomocí skloionomerního cementu typu 1.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Techniky aplikace cementu in vitro na retenci plných fazetových korunek.
Která ze tří různých technik cementace in-vitro poskytuje větší retenci pro celou fazetovou korunku a dosáhne lepší retence při použití uzavřené metody pro delší trvání cementované korunky v dutině ústní.
Použití přiměřeného množství cementu, aby se zabránilo plýtvání. Hlavní řešitel aplikoval skloionomerní cement třemi různými technikami na zakázkově připravené korunky a pomocí univerzálního testovacího stroje odpojil korunku od preparovaného zubu. Výsledky byly porovnány mezi třemi kategoriemi a technika C se ukázala jako superlativ mezi těmito třemi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Výběr zubů Procedura začala informováním oddělení ústní chirurgie, aby si rezervovalo zuby premolárů dolní čelisti, které byly extrahovány každý den, a poté souhlas pacienta pro účely výzkumu. Shromážděné extrahované zuby byly ponechány v peroxidu vodíku po dobu 5 minut a poté byly omyty pod tekoucí vodou, zda nebyly viditelné zbytky. Zuby byly poté uloženy ve formalínu 10 % po dobu 7 dnů, podle dezinfekčních protokolů Center for Disease Control and Prevention. Zuby byly poté přepravovány v roztoku Hanks Balanced Salt, aby byla zachována dezinfekce a kvalita zubů.
- Příprava zubních úchytů Extrahované zuby byly poté namontovány do akrylového bloku pomocí samotuhnoucí akrylové pryskyřice (Shofu self cure akrylová pryskyřice, Japonsko). 0,5 ml kapaliny se nadávkovalo do mísící nádoby, poté se přidal 1 g prášku a rychle se míchalo pomocí špachtle po dobu 10 - 15 sekund. Byly použity předtvarované plastové válce (výška; 55 mm, průměr; 20 mm) a vnitřní stěny natřeny vazelínou pro snadné odstranění. Extrahované zuby pak byly vloženy do těchto válců naplněných akrylovým těstem. Podle pokynů výrobce bylo zajištěno, že celý postup byl dokončen do 2 minut po ukončení míchání a při teplotě místnosti. Formy byly poté ponechány po dobu jedné hodiny při teplotě místnosti, aby bylo zajištěno úplné chemické vytvrzení.
Příprava korunky Po úplném chemickém vytvrzení byly zuby preparovány pomocí vysokorychlostního násadce s proplachováním vodou s diamantovou frézou (průměr hlavy: 1,2 mm, délka hlavy: 7,7 mm, 06-125 um). Nejprve byly zmenšeny v okluzních anatomických rovinách a kolem dokola byla dána zkosená cílová čára (přibližně 0,75 mm). Celková okluzní konvergence byla udržována na 20◦ a 25◦ s klinickou výškou 5 mm. Preparační rozměry (Total Occlusal Convergence, výška) zubů byly zkontrolovány pomocí počítačového softwaru (AutoCAD 2000) po pořízení snímků digitální jednookou zrcadlovkou s 105mm objektivem na 100mm. Vzdálenost byla reprodukována pomocí standardní kovové stupnice. Zubní úchyty byly označeny a uchovávány v Hankově vyváženém solném roztoku, aby bylo zachováno zdraví tkání. Každý zub, který nesplňoval požadavky na preparaci, byl vyřazen podle kritérií Centers for Disease Control and Prevention.
Sběr dat prováděl hlavní řešitel. Měření zubních fotografií zpočátku prováděl vedoucí. Aby se předešlo fotografické chybě, byly fotografie kalibrovány měřením připraveného zubu a jeho měřítkem v softwaru AutoCAD. Kompletní fotografické nastavení bylo během procesu sběru dat stacionární. Poté byla data mezi dvěma operátory podrobena korelační analýze a byla zjištěna silná korelační hodnota (0,839). Kromě toho bylo 20 % fotografií po 2 týdnech znovu posouzeno stejným operátorem. Data byla později analyzována pomocí vzorce, aby se potvrdila spolehlivost uvnitř operátora prostřednictvím korelačních statistik. Jak bylo již dříve prokázáno studiemi zubních morfometrických měření prováděných pomocí 2D analýzy obrazu, může být prováděno více operátory s vynikající spolehlivostí.
- Výroba korunky Navoskování kovových korunek bylo provedeno pomocí kovového nástavce (25 mm), aby se zapojily do univerzálního testovacího stroje, pomocí odlévacího vosku na zubní inlay (střední tyčinka Inlay wax; GC-Dental Corp. Japan). Vosk byl poté investován pomocí sádrového materiálu vázaného fosfátem (GC-Super, Japonsko) a odlit s kovovou slitinou Nikl-Chrom Ni-Cr v protetické laboratoři Fatima Jinnah Dental College. Odlévané korunky byly poté dokončeny pomocí kotoučů na dokončování kovů, přičemž bylo zajištěno, že kovové nástavce nejsou menší než 20 mm. Dosedací plocha všech korunek byla odpovídajícím způsobem opískována a připravena pro proces cementování. Zuby byly očíslovány mezi 1-120 pro účely záznamu a náhodného přiřazení do jedné ze studijních skupin.
Cementační držáky zubů byly náhodně rozděleny pomocí jejich sériových čísel podle jedné ze tří technik aplikace cementu. Toto náhodné přidělování bylo provedeno vygenerováním náhodné sekvence pomocí aplikace Microsoft Excel jedním z lektorů katedry, která přímo nesouvisela se studií. Každé skupině bylo přiděleno 40 zubů. Tato sekvence byla předána externímu operátorovi (všeobecnému zubaři), opět nesouvisejícímu s primárním výzkumným týmem, který byl před zahájením studie vyškolený PI o tom, jak aplikovat cement podle provozních definic tří cementačních technik podle pozorování v této studii. Proces cementace začal mícháním permanentního skloionomerního cementu typu I (3M Ketac Cem Radiopaque Hand mix, USA) podle doporučení výrobce jediným operátorem, aby byla zajištěna jednotnost techniky míchání. Kapalná složka skloionomerního cementu byla měřena pomocí injekční stříkačky o objemu 1 cm3, zatímco prášek byl měřen pomocí odměrky poskytnuté výrobcem, aby bylo zajištěno, že bylo smícháno stejné množství cementu. Míchání bylo provedeno na lesklé papírové podložce poskytnuté výrobcem.
Externí operátor nacementoval kovové korunky na zubových úchytech podle jejich přiřazení kategorie cementace. Poté byly usazeny aplikací tlaku 80 Newtonů pomocí hydraulického lisu po dobu 10 minut. Po zajištění úplného vysušení cementu byly cementované korunky (na podložkách) ponechány sedm dní namočené v destilované vodě, aby se zajistila hydratace a aby se opakovaly podmínky intraorální vlhkosti.
- Testování retence Osmý den PI provedl experiment testování retence. Aby se minimalizovalo zkreslení při provádění retenčního testu, PI a asistent v terénu nevěděli, jaká technika aplikace cementu byla použita pod pozorovaným zubem. Tyto dvě součásti (nástavec na zuby s cementovanou korunkou) byly poté připojeny k univerzálnímu testovacímu stroji (INSTRON-4301) a byly aplikovány tahové síly pro kontrolu udržení korunky. Množství potřebné síly bylo sledováno na počítači. Síla tahu se pomalu zvyšovala, dokud se korunka nerozpojila a nesjela z preparovaného zubu. Tato hodnota síly v Newtonech byla zaznamenána v proformě proti sériovému číslu držáku zubu. Celý postup probíhal pod dohledem terénního asistenta z laboratoře Pákistánské rady pro vědecký a průmyslový výzkum. Po dokončení analýzy dat byl PI odslepen. Přidělení pořadového čísla studijním skupinám bylo externím pozorovatelem přímo sděleno statistikovi. Všechna data byla zaznamenána do předem vytvořeného proforma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75350
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Druhý premolární zub.
- Mandibulární oblouk.
- Viditelně zdravý zub; bez jakékoli patologie, např. zubní kaz
- Extrakce doporučená oddělením ortodoncie.
Kritéria vyloučení:
- Kazivé zuby.
- Zlomené nebo zlomené zuby.
- Zuby s anamnézou zubní anomálie pacienta.
- Zuby s jakoukoli náhradou, např. plnicí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Vyplnění korunky cementem až po okraje.
|
|
|
Experimentální: Skupina B
Nanesení cementové vrstvy na všechny lícované plochy.
|
|
|
Experimentální: Skupina C
Aplikace cementové vrstvy na všechny lícující plochy kromě okluzního povrchu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cementační technika A,B a C
Časové okno: 9 měsíců
|
Každá z výše uvedených skupin vykazuje odlišné míry pevnosti v tahu. Každá skupina bude vzájemně porovnána z hlediska použité techniky cementace, konkrétně ve vztahu k Newtonově síle. Pro účely srovnání mezi těmito třemi skupinami nebyl použit dotazník; místo toho byla k porovnání každé skupiny použita jednotka síly (Newton). |
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3363809324
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .