Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cementeringstechnieken; een in vitro studie

16 mei 2023 bijgewerkt door: Ziauddin University

Het effect van cementeringstechnieken op het behoud van volledig fineerkronen; een in vitro studie

Het doel van dit observationele in-vitro-onderzoek was om de verschillende cementeringstechnieken te vergelijken die worden gebruikt om volledig fineerkronen te bevestigen op geëxtraheerde en geprepareerde tanden met behulp van glasionomeercement type 1.

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

De technieken voor het aanbrengen van cement met in-vitro-effect op het behoud van volledig fineerkronen.

Welke van de drie verschillende in-vitro-cementatietechnieken zorgen voor een betere retentie van een volledige fineerkroon en zal een betere retentie bereiken met de geconcludeerde methode voor een langere duur van een gecementeerde kroon in de mondholte?

Gebruik van voldoende cement om verspilling te voorkomen. De hoofdonderzoeker bracht het glasionomeercement in drie verschillende technieken aan op op maat geprepareerde kronen en maakte met behulp van een universele testmachine de kroon los van de geprepareerde tand. De resultaten werden vergeleken tussen de drie categorieën en techniek C bleek de overtreffende trap te zijn van de drie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Tandselectie De procedure begon met het informeren van de afdeling kaakchirurgie om mandibulaire premolaren die elke dag werden getrokken te reserveren, gevolgd door toestemming van de patiënt voor onderzoek. De verzamelde geëxtraheerde tanden werden gedurende 5 minuten in waterstofperoxide bewaard en vervolgens onder kraanwater gewassen om eventueel zichtbaar vuil op te sporen. De tanden werden vervolgens gedurende 7 dagen in formaline 10% bewaard, volgens de desinfectieprotocollen van de Centers for Disease Control and Prevention. De tanden werden vervolgens vervoerd in Hanks Balanced Salt-oplossing om desinfectie en tandkwaliteit te behouden.
  2. Voorbereiding van tandmontages De geëxtraheerde tanden werden vervolgens gemonteerd in een acrylblok met behulp van zelfuithardende acrylhars (Shofu zelfuithardende acrylhars, Japan). 0,5 ml vloeistof werd in een mengbeker gedoseerd, vervolgens werd 1 g poeder toegevoegd en snel gemengd met een spatel gedurende 10 - 15 sec. Er werden voorgevormde plastic cilinders (hoogte; 55 mm, diameter; 20 mm) gebruikt en binnenmuren geverfd met vaseline om ze gemakkelijk te kunnen verwijderen. De geëxtraheerde tanden werden vervolgens in deze met acryldeeg gevulde cilinders gestoken. Door de instructies van de fabrikant te volgen, werd ervoor gezorgd dat de hele procedure binnen 2 minuten na het mengen en bij kamertemperatuur was voltooid. De mallen werden vervolgens een uur bij kamertemperatuur bewaard om volledige chemische uitharding te garanderen.
  3. Preparatie van de kroon Na volledige chemische uitharding werden de tanden geprepareerd met behulp van een hogesnelheidshandstuk met waterirrigatie met diamantboor (kopdiameter: 1,2 mm, koplengte: 7,7 mm, 06-125 µmm). Ze werden eerst verkleind in occlusale anatomische vlakken en rondom werd een afschuiningslijn (ongeveer 0,75 mm) aangebracht. De totale occlusale convergentie werd op 20◦ en 25◦ gehouden met een klinische hoogte van 5 mm. Preparatie-afmetingen (totale occlusale convergentie, hoogte) van de tanden werden gecontroleerd met behulp van computersoftware (AutoCAD 2000) na het maken van foto's met een digitale spiegelreflexcamera met 105 mm lens op 100 mm. De afstand werd gereproduceerd met behulp van een standaard metalen schaal. De tandbevestigingen werden geëtiketteerd en bewaard in Hank's Balanced Salt Solution om het weefsel gezond te houden. Elke tand die niet voldeed aan de voorbereidingsvereisten, werd weggegooid volgens de criteria van de Centers for Disease Control and Prevention.

    De dataverzameling werd uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. Tandheelkundige fotometingen werden in eerste instantie uitgevoerd door de supervisor. Om de fotografische fout te voorkomen, werden de foto's gekalibreerd door de geprepareerde tand te meten en te schalen op de AutoCAD-software. De volledige fotografie-opstelling stond stil tijdens het gegevensverzamelingsproces. Vervolgens werden de gegevens tussen de twee operators onderworpen aan correlatieanalyse en werd een sterke correlatiewaarde gevonden (0,839). Verder werd 20% van de foto's na een periode van 2 weken opnieuw beoordeeld door dezelfde operator. De gegevens werden later met een formule geanalyseerd om de betrouwbaarheid binnen de operator te bevestigen door middel van correlatiestatistieken. Zoals eerder bewezen door studies door tandheelkundige morfometrische metingen uitgevoerd door middel van 2D-beeldanalyse, kunnen deze worden uitgevoerd door meerdere operators met een uitstekende betrouwbaarheid.

  4. Kroonfabricage Wax-up voor metalen kronen werd gedaan met metalen verlengstuk (25 mm), om ze in de Universal Testing Machine te plaatsen, met behulp van Dental Inlay-gietwas (Inlay wax medium stick; GC-Dental Corp. Japan). De wax-up werd vervolgens geïnvesteerd met behulp van fosfaatgebonden gipsmateriaal (GC-Super, Japan) en gegoten met een nikkel-chroom-Ni-Cr-metaallegering in het Prosthodontics-laboratorium van Fatima Jinnah Dental College. De gegoten kronen werden vervolgens afgewerkt met metalen afwerkschijven, waarbij ervoor werd gezorgd dat de metalen verlengingen niet minder dan 20 mm waren. Het passende oppervlak van alle kronen werd dienovereenkomstig gezandstraald en klaargemaakt voor het cementeringsproces. De tanden waren genummerd tussen 1-120 voor recorddoeleinden en willekeurige toewijzing aan een van de onderzoeksgroepen.
  5. Cementatietandbevestigingen werden gerandomiseerd met behulp van hun serienummers voor een van de drie technieken voor het aanbrengen van cement. Deze willekeurige toekenning is gedaan door middel van het genereren van een willekeurige reeks met behulp van Microsoft Excel door een van de docenten van de afdeling, niet direct gerelateerd aan de studie. Aan elke groep werden 40 tanden toegewezen. Deze volgorde werd doorgegeven aan een externe operator (een algemene tandarts), wederom niet gerelateerd aan het primaire onderzoeksteam, die voorafgaand aan het begin van de studie door de PI was getraind in het aanbrengen van cement volgens de operationele definities van de drie cementeringstechnieken onder waarneming in dit onderzoek. Het cementeringsproces begon met het mengen van permanent glasionomeer type I bevestigingscement (3M Ketac Cem Radiopaque Handmix, VS) volgens de aanbeveling van de fabrikant door een enkele operator om een ​​uniforme mengtechniek te garanderen. De vloeibare component van glasionomeercement werd gemeten met behulp van een 1cc-spuit, terwijl het poeder werd gemeten met behulp van een door de fabrikant verstrekte maatschep om ervoor te zorgen dat een gelijke hoeveelheid cement werd gemengd. Het mengen gebeurde op een door de fabrikant geleverd glanzend papierblok.

    De externe operator cementeerde de metalen kronen op de tandsteunen volgens hun toewijzing van cementeringscategorie. Vervolgens werden ze gezeten door 80 Newton druk uit te oefenen met behulp van een hydraulische pers gedurende 10 minuten. Nadat ervoor was gezorgd dat het cement volledig was opgedroogd, werden de gecementeerde kronen (op steunen) zeven dagen gelaten, gedrenkt in gedestilleerd water om hydratatie te verzekeren en om intra-orale vochtomstandigheden na te bootsen.

  6. Testen op retentie Op de achtste dag ondernam de PI het experiment van retentietesten. Om te helpen bij het minimaliseren van vertekening tijdens het uitvoeren van de retentietesten, wisten de PI en de veldassistent niet welke techniek voor het aanbrengen van cement was gebruikt onder de geobserveerde gemonteerde tand. De twee componenten (tandbevestiging met gecementeerde kroon) werden vervolgens bevestigd aan een universele testmachine (INSTRON-4301) en trekkrachten werden uitgeoefend om de retentie van de kroon te controleren. De benodigde hoeveelheid kracht werd op de computer bijgehouden. De trekkracht werd langzaam opgevoerd totdat de kroon losliet en loskwam van de geprepareerde tand. Die waarde van kracht in Newton werd genoteerd in de proforma tegen het serienummer van de tandbevestiging. De hele procedure werd uitgevoerd onder supervisie van een veldassistent van het laboratorium van de Pakistan Council of Scientific and Industrial Research. PI werd gedeblindeerd na voltooiing van de gegevensanalyse. De serienummertoekenning aan studiegroepen werd rechtstreeks door de externe waarnemer aan de statisticus doorgegeven. Alle gegevens werden vastgelegd in voorgevormde proforma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Fatima Jinnah Dental College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tweede pre-molaire tand.
  • Mandibulaire boog.
  • Zichtbaar gezonde tand; zonder enige pathologie b.v. tandcariës
  • Extractie doorverwezen door afdeling Orthodontie.

Uitsluitingscriteria:

  • Carieuze tanden.
  • Gebroken of gebroken tanden.
  • Tanden met patiëntgeschiedenis van tandheelkundige anomalie.
  • Tanden met eventuele restauratie b.v. vulling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
De kroon vullen met cement tot aan de randen.
  • Gebruik van voldoende cement.
  • Voorkomen van verspilling van cement.
  • Retentie van kronen voor langere duur.
Experimenteel: Groep B
Aanbrengen van een cementlaag op alle pasvlakken.
  • Gebruik van voldoende hoeveelheid cement.
  • Voorkomen dat cement verloren gaat.
  • Verhoogde tijd dat kronen op hun plaats blijven.
Experimenteel: Groep C
Aanbrengen van een cementlaag op alle pasvlakken behalve het occlusale vlak.
  • Het gebruik van een geschikte hoeveelheid cement.
  • De vermindering van cementafval.
  • Langdurig behoud van tandkronen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cementeertechniek A,B en C
Tijdsspanne: 9 maanden
  1. De kroon vullen met cement tot aan de randen.
  2. Aanbrengen van een cementlaag op alle pasvlakken.
  3. Aanbrengen van een cementlaag op alle pasvlakken behalve het occlusale vlak.

Elk van de bovengenoemde groepen vertoont verschillende metingen van treksterkte. Elke groep wordt met elkaar vergeleken wat betreft de gebruikte cementeringstechniek, met name in relatie tot de Newtonkracht.

Er werd geen vragenlijst gebruikt voor vergelijkingsdoeleinden tussen de drie groepen; in plaats daarvan werd de eenheid van kracht (Newton) gebruikt om elke groep te vergelijken.

9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3363809324

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige cementen

Klinische onderzoeken op Cementeringstechniek A

3
Abonneren