Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cementálási technikák; egy in vitro vizsgálat

2023. május 16. frissítette: Ziauddin University

A cementálási technikák hatása a teljes furnérkoronák megtartására; egy in vitro vizsgálat

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az invitro vizsgálatának célja az volt, hogy összehasonlítsa az 1-es típusú üvegionomer cementtel a kihúzott és előkészített fogakon a teljes furnér koronák lutálására használt különböző cementálási technikákat.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

In vitro hatású cementfelhordási technikák a teljes furnérkoronák megtartására.

A három különböző in-vitro cementálási technika közül melyik biztosít nagyobb retenciót a teljes furnérkoronához, és hogy a lezárt módszerrel jobb retenciót ér-e el a cementált korona hosszabb időtartama a szájüregben.

Megfelelő mennyiségű cement használata a pazarlás elkerülése érdekében. A vezető kutató az üvegionomer cementet három különböző technikában alkalmazta egyedileg elkészített koronákon, és univerzális vizsgálógép segítségével leválasztotta a koronát az előkészített fogról. Az eredményeket a három kategóriában hasonlították össze, és a C technika a legjobbnak bizonyult a három között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Fogválasztás Az eljárás azzal indult, hogy a szájsebészeti osztályt tájékoztatták, hogy a naponta eltávolított alsó állcsont premoláris fogakat le kell foglalni, majd a páciens beleegyezését kérték kutatás céljából. Az összegyűjtött fogakat hidrogén-peroxidban tartottuk 5 percig, majd csapvíz alatt mostuk, hogy ne legyen látható törmelék. A fogakat ezután 10%-os Formalinban tároltuk 7 napig, a Centers for Disease Control and Prevention fertőtlenítési protokolljai szerint. A fogakat ezután Hanks Balanced Salt oldatban szállították a fertőtlenítés és a fogminőség megőrzése érdekében.
  2. Fogrögzítések előkészítése A kihúzott fogakat ezután egy akril blokkba szereltük fel önkeményedő akrilgyanta (Shofu self cure acrylic resin, Japán) felhasználásával. 0,5 ml folyadékot adagoltunk egy keverőpohárba, majd hozzáadtunk 1 g port, és gyorsan kevertük egy spatula segítségével 10-15 másodpercig. Előformázott műanyag hengereket (magasság; 55 mm, átmérő; 20 mm) használtak, a belső falakat vazelinnel festették a könnyű eltávolítás érdekében. A kihúzott fogakat ezután ezekbe az akriltésztával töltött hengerekbe helyezték. A gyártó utasításait követve biztosítottuk, hogy a teljes eljárást a keverés befejezése után 2 percen belül szobahőmérsékleten végezzük. A formákat ezután egy órán át szobahőmérsékleten hagytuk, hogy biztosítsuk a teljes kémiai kikeményedést.
  3. Korona előkészítése A teljes kémiai kikeményítést követően a fogakat nagy sebességű kézidarabbal preparáltuk, gyémántfúrós vízöblítéssel (fejátmérő: 1,2 mm, fejhossz: 7,7 mm, 06-125 µmm). Először az okkluzális anatómiai síkokban csökkentették őket, és körös-körül egy letöréses célvonalat (körülbelül 0,75 mm) adtak. A teljes okkluzális konvergenciát 20◦ és 25◦ értéken tartottuk 5 mm klinikai magassággal. A fogak preparációs méreteit (Total Occlusal Convergence, magasság) számítógépes szoftverrel (AutoCAD 2000) ellenőriztük digitális egylencsés tükörreflexes kamerával, 105 mm-es objektívvel 100 mm-en. A távolságot szabványos fémmérleg segítségével reprodukáltuk. A fogtartókat felcímkézték, és Hank's Balanced Salt Solution-ban tárolták a szövetek egészségének megőrzése érdekében. Minden olyan fogat, amely nem felelt meg az előkészítési követelményeknek, a Centers for Disease Control and Prevention kritériumai szerint kiselejtezték.

    Az adatgyűjtést a vezető kutató végezte. A fogászati ​​fényképes méréseket kezdetben a témavezető végezte. A fényképezési hiba elkerülése érdekében a fényképeket a preparált fog megmérésével és AutoCAD szoftveren történő méretezéssel kalibráltuk. A teljes fényképezési beállítás álló helyzetben volt az adatgyűjtési folyamat során. Ezután a két operátor közötti adatokat korrelációs elemzésnek vetettük alá, és erős korrelációs értéket találtunk (0,839). Ezenkívül a fényképek 20%-át 2 hét elteltével újra értékelte ugyanaz a kezelő. Az adatokat később képlet segítségével elemeztük, hogy a korrelációs statisztikákon keresztül megerősítsük az operátoron belüli megbízhatóságot. A 2D-s képanalízissel végzett fogászati ​​morfometrikus mérések már korábban is bizonyították, hogy több operátor is kiváló megbízhatósággal végezhető.

  4. Koronagyártás A fém koronák gyantázását fém hosszabbítóval (25 mm) végeztük, hogy az univerzális vizsgálógépbe kapcsolódjanak, Dental Inlay öntőviasz segítségével (Inlay wax medium stick; GC-Dental Corp. Japan). A viaszt ezután foszfátkötésű gipszanyaggal (GC-Super, Japán) helyezték be, és nikkel-króm-Ni-Cr fémötvözettel öntötték a Fatima Jinnah Dental College fogpótlási laboratóriumában. Az öntött koronákat ezután fém simítókorongokkal végezték el, ügyelve arra, hogy a fém hosszabbítások ne legyenek kisebbek 20 mm-nél. Az összes korona illesztési felületét ennek megfelelően homokfúvással készítették elő, és előkészítették a cementáláshoz. A fogakat 1 és 120 között számozták a rekordok és a véletlenszerű besorolás céljából bármelyik vizsgálati csoporthoz.
  5. Cementálás A fogrögzítéseket sorozatszámuk alapján véletlenszerűen választottuk a három cementfelhordási technika valamelyikéhez. Ezt a véletlenszerű kiosztást úgy végezték el, hogy a tanszék egyik oktatója véletlenszerű sorozatot generált Microsoft Excel segítségével, amely nem kapcsolódik közvetlenül a tanulmányhoz. Minden csoporthoz 40 fogat osztottak ki. Ezt a szekvenciát egy külső operátornak (általános fogorvosnak) adták át, aki szintén nem állt kapcsolatban az elsődleges kutatócsoporttal, és akit a PI a vizsgálat megkezdése előtt kioktatott arra vonatkozóan, hogyan kell cementet alkalmazni az alábbi három cementálási technika működési definíciói szerint. megfigyelés ebben a tanulmányban. A cementálási folyamat az I-es típusú permanens üvegionomer ragasztócement (3M Ketac Cem Radiopaque Hand mix, USA) összekeverésével indult a gyártó ajánlása alapján, egyetlen kezelő által, a keverési technika egységességének biztosítása érdekében. A Glass Ionomer Cement folyékony komponensét 1 cm3-es fecskendővel, míg a port a gyártó által biztosított kanál segítségével mértük, hogy biztosítsa az azonos mennyiségű cement keverését. A keverés a gyártó által biztosított fényes papírlapon történt.

    A külső kezelő a fémkoronákat a fogtartókra ragasztotta a cementezési kategória szerint. Ezután 80 Newton nyomást alkalmazva hidraulikus prés segítségével 10 percig leültették őket. Miután a cement teljesen megszáradt, a cementezett koronákat (a tartókon) hét napig hagyták, desztillált vízbe áztatták, hogy biztosítsák a hidratációt és megismételjék az intraorális nedvességviszonyokat.

  6. Retenciós vizsgálat A nyolcadik napon a PI elvégezte a retenciós vizsgálat kísérletét. A retenciós vizsgálat során a torzítás minimalizálása érdekében a PI és a helyszíni asszisztens nem tudta, melyik cementfelhordási technikát alkalmazták a megfigyelt rögzített fog alatt. A két alkatrészt (Cementált koronával ellátott fogrögzítés) ezután egy univerzális vizsgálógéphez (INSTRON-4301) erősítették, és húzóerőkkel ellenőrizték a korona megtartását. A szükséges erő mértékét a számítógépen figyelték. A vonóerőt lassan növeltük, amíg a korona el nem kötött és levált a preparált fogról. Ezt a newtonban kifejezett erőértéket feljegyezték a proformában a fogrögzítés sorozatszámához képest. Az egész eljárást a Pakisztáni Tudományos és Ipari Kutatási Tanács helyszíni asszisztense felügyelete mellett végezték. Az adatelemzés befejezése után a PI-t feloldottuk. A vizsgálati csoportokhoz való sorszám-kiosztást a külső megfigyelő közvetlenül közölte a statisztikussal. Minden adatot előre kialakított proformában rögzítettünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75350
        • Fatima Jinnah Dental College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Második pre-moláris fog.
  • Mandibuláris ív.
  • Láthatóan egészséges fog; minden patológia nélkül pl. fogszuvasodás
  • Az extrakciót a Fogszabályozási Osztály utalja be.

Kizárási kritériumok:

  • Szuvas fogak.
  • Törött vagy törött fogak.
  • Fogak, amelyeknél a páciens anamnézisében fogászati ​​rendellenesség szerepel.
  • Fogak bármilyen pótlással pl. töltő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A korona feltöltése cementtel a szélekig.
  • Megfelelő mennyiségű cement használata.
  • A cementpazarlás megelőzése.
  • A koronák megőrzése hosszabb ideig.
Kísérleti: B csoport
Cementréteg felhordása minden illeszkedő felületre.
  • Elegendő cementmennyiség felhasználása.
  • Megóvja a cementet a pazarlástól.
  • Megnövekedett idő, amíg a koronák a helyükön maradnak.
Kísérleti: C csoport
Cementréteg felhordása minden illeszkedő felületre, kivéve az okkluzális felületet.
  • Megfelelő mennyiségű cement felhasználása.
  • A cementhulladék mérséklése.
  • A fogkoronák hosszan tartó retenciója.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A, B és C cementezési technika
Időkeret: 9 hónap
  1. A korona feltöltése cementtel a szélekig.
  2. Cementréteg felhordása minden illeszkedő felületre.
  3. Cementréteg felhordása minden illeszkedő felületre, kivéve az okkluzális felületet.

A fent említett csoportok mindegyike különböző szakítószilárdsági mértékeket mutat. Mindegyik csoportot összehasonlítják egymással az alkalmazott cementálási technika, különösen a Newton-erő tekintetében.

A három csoport esetében nem használtunk kérdőívet összehasonlítás céljából; ehelyett az erő mértékegységét (Newton) használták az egyes csoportok összehasonlítására.

9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3363809324

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​cementek

3
Iratkozz fel