Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sementointitekniikat; in vitro -tutkimus

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ziauddin University

Sementointitekniikoiden vaikutus täysviilukruunujen säilymiseen; in vitro -tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen invitro-tutkimuksen tavoitteena oli verrata erilaisia ​​sementointitekniikoita, joita käytettiin täysviilukruunujen luteuttamiseen poistetuissa ja preparoiduissa hampaissa käyttämällä lasi-ionomeerisementtiä tyyppi 1.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

In vitro -vaikutteiset sementin levitystekniikat täydellisten viilukruunujen säilyttämiseen.

Mikä kolmesta eri sementointitekniikasta in vitro tarjoaa paremman retention täyteen viilukruunuun ja saavuttaako se paremman retention käyttämällä pääteltyä menetelmää sementoidun kruunun pidempään kestoon suuontelossa.

Käytä riittävää määrää sementtiä hukkaan välttämiseksi. Päätutkija levitti lasi-ionomeerisementtiä kolmella eri tekniikalla mittatilaustyönä valmistettuihin kruunuihin ja irrotti kruunun valmistetun hampaan sidosta Universal Testing Machinen avulla. Tuloksia verrattiin kolmen kategorian kesken ja tekniikka C osoittautui ylivertaiseksi näiden kolmen joukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Hampaiden valinta Toimenpide aloitettiin ilmoittamalla suukirurgian osastolle, että joka päivä poistettavat alaleuan esihampaat varattiin, minkä jälkeen annettiin potilaan suostumus tutkimusta varten. Poistettuja hampaita pidettiin vetyperoksidissa 5 minuuttia ja pestiin sitten vesijohtovedellä näkyvien roskien varalta. Hampaat säilytettiin sitten 10 %:ssa Formaliinissa 7 päivän ajan Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten desinfiointiprotokollien mukaisesti. Hampaat kuljetettiin sitten Hanks Balanced Salt -liuoksessa desinfioinnin ja hampaiden laadun säilyttämiseksi.
  2. Hammaskiinnikkeiden valmistus Uudet hampaat kiinnitettiin sitten akryylilohkoon käyttämällä itsekovettuvaa akryylihartsia (Shofu self cure akryylihartsi, Japani). 0,5 ml nestettä annosteltiin sekoituskuppiin, sitten lisättiin 1 g jauhetta ja sekoitettiin nopeasti lastalla 10 - 15 sekuntia. Käytettiin esimuotoiltuja muovisylintereitä (korkeus; 55 mm, halkaisija; 20 mm), ja sisäseinät maalattiin vaseliinilla helpon poistamisen vuoksi. Poistetut hampaat laitettiin sitten näihin sylintereihin, jotka oli täytetty akryylitaikinalla. Valmistajan ohjeita noudattaen varmistettiin, että koko toimenpide suoritettiin 2 minuutin sisällä sekoituksen päätyttyä ja huoneenlämmössä. Muotit jätettiin sitten tunnin ajan huoneenlämpöön täydellisen kemiallisen kovettumisen varmistamiseksi.
  3. Kruunun valmistelu Täydellisen kemiallisen kovetuksen jälkeen hampaat valmistettiin käyttämällä nopeaa käsikappaletta vesihuuhtelulla timanttiporalla (pään halkaisija: 1,2 mm, pään pituus: 7,7 mm, 06-125 um). Ne pienennettiin ensin okklusaalisissa anatomisissa tasoissa ja viiste viimeistelyviiva (noin 0,75 mm) annettiin kaikkialle. Oklusaalinen kokonaiskonvergenssi pidettiin välillä 20◦ ja 25◦ kliinisen korkeuden ollessa 5 mm. Hampaiden valmistelumitat (Total Occlusal Convergence, korkeus) tarkistettiin tietokoneohjelmistolla (AutoCAD 2000) digitaalisella yksilinssisellä refleksikameralla ja 105 mm:n linssillä 100 mm:ssä otettujen kuvien jälkeen. Etäisyys toistettiin tavallisella metallivaa'alla. Hammaskiinnikkeet leimattiin ja säilytettiin Hank's Balanced Salt Solution -liuoksessa kudosten terveyden ylläpitämiseksi. Kaikki hampaat, jotka eivät täyttäneet valmisteluvaatimuksia, hylättiin tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten kriteerien mukaisesti.

    Tiedonkeruun suoritti päätutkija. Hammasvalokuvamittaukset teki aluksi ohjaaja. Valokuvausvirheen välttämiseksi valokuvat kalibroitiin mittaamalla preparoitu hammas ja skaalaamalla se AutoCAD-ohjelmistolla. Täydellinen valokuvauskokoonpano oli paikallaan tiedonkeruuprosessin aikana. Sitten kahden operaattorin välisille tiedoille tehtiin korrelaatioanalyysi ja löydettiin vahva korrelaatioarvo (0,839). Lisäksi sama toimija arvioi 20 % valokuvista uudelleen 2 viikon kuluttua. Tiedot analysoitiin myöhemmin kaavalla operaattorin sisäisen luotettavuuden varmistamiseksi korrelaatiotilastojen avulla. Kuten aiemmin on todistettu hammaslääketieteellisillä morfometrisilla 2D-kuva-analyysillä tehdyillä tutkimuksilla, ne voidaan suorittaa useiden käyttäjien toimesta erinomaisella luotettavuudella.

  4. Kruunujen valmistus Metallikruunujen vahaus tehtiin metallijatkeella (25 mm) niiden kytkemiseksi Universal Testing Machine -koneeseen käyttämällä Dental Inlay -valuvahaa (Inlay wax medium stick; GC-Dental Corp. Japan). Vaha sijoitettiin sitten käyttämällä fosfaattisidottua kipsimateriaalia (GC-Super, Japani) ja valettiin nikkeli-kromi-Ni-Cr-metalliseoksella Fatima Jinnah Dental Collegen Prosthodontics laboratoriossa. Valetut kruunut viimeisteltiin sitten käyttämällä metallisia viimeistelylevyjä, varmistaen, että metallijatkeet olivat vähintään 20 mm. Kaikkien kruunujen sovituspinnat hiekkapuhallettiin vastaavasti ja valmistettiin sementointiprosessia varten. Hampaat numeroitiin välillä 1-120 ennätystarkoituksessa ja satunnaisjako jompaankumpaan tutkimusryhmään.
  5. Sementointi Hammaskiinnikkeet satunnaistettiin käyttämällä niiden sarjanumeroita jompaankumpaan kolmesta sementin levitystekniikasta. Tämä satunnainen allokointi tehtiin yhden laitoksen luennoitsijan, joka ei suoraan liity tutkimukseen, luomalla satunnainen sekvenssi Microsoft Excelillä. Jokaiselle ryhmälle jaettiin 40 hammasta. Tämä järjestys välitettiin ulkopuoliselle operaattorille (yleiselle hammaslääkärille), joka ei taaskaan liittynyt ensisijaiseen tutkimusryhmään ja jonka PI koulutti ennen tutkimuksen aloittamista siitä, miten sementtiä levitetään kolmen sementointitekniikan toiminnallisten määritelmien mukaisesti. havainto tässä tutkimuksessa. Sementointiprosessi aloitettiin pysyvän lasi-ionomeerin tyypin I liimaussementin (3M Ketac Cem Radiopaque Hand mix, USA) sekoittamisella valmistajan suosituksen mukaisesti yhdellä toimijalla sekoitustekniikan tasaisuuden varmistamiseksi. Lasiionomeerisementin nestekomponentti mitattiin käyttämällä 1 cc:n ruiskua, kun taas jauhe mitattiin käyttämällä valmistajan toimittamaa kauhaa sen varmistamiseksi, että sementtiä sekoitettiin yhtä paljon. Sekoitus tehtiin valmistajan toimittamalla kiiltävällä paperityynyllä.

    Ulkopuolinen käyttäjä sementoi metallikruunut hammaskiinnityksiin niiden sementointiluokan mukaan. Sitten ne istutettiin kohdistamalla 80 Newtonin painetta hydraulipuristimella 10 minuutin ajan. Sen jälkeen kun oli varmistettu, että sementti oli kuivunut täydellisesti, sementoidut kruunut (kiinnikkeissä) jätettiin seitsemäksi päiväksi, liotettiin tislattuun veteen hydratoitumisen varmistamiseksi ja suun sisäisten kosteusolosuhteiden toistamiseksi.

  6. Retentiotestaus Kahdeksantena päivänä PI suoritti retentiotestauksen kokeen. PI ja kenttäassistentti eivät tienneet, mitä sementin levitystekniikkaa oli käytetty kiinnitetyn hampaan alla. Kaksi komponenttia (hammaskiinnike sementoidulla kruunulla) kiinnitettiin sitten yleiseen testauskoneeseen (INSTRON-4301) ja vetovoimia käytettiin kruunun pysymisen tarkistamiseksi. Tarvittavan voiman määrää seurattiin tietokoneella. Vetovoimaa lisättiin hitaasti, kunnes kruunu irtosi ja irtosi esivalmistetusta hampaasta. Tämä voiman arvo newtoneina merkittiin esikuvaan hammaskiinnikkeen sarjanumeroa vasten. Koko toimenpide tehtiin Pakistanin tieteellisen ja teollisen tutkimuksen laboratorion kenttäavustajan valvonnassa. PI vapautettiin sokkoutumisesta data-analyysin päätyttyä. Ulkopuolinen tarkkailija välitti sarjanumeroiden jakamisen tutkimusryhmille suoraan tilastotieteilijälle. Kaikki tiedot tallennettiin ennalta muodostettuun proformaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Fatima Jinnah Dental College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toinen esihammas.
  • Alaleuan kaari.
  • Näkyvästi terve hammas; ilman patologiaa, esim. hammaskariies
  • Oikomishoidon ohjeiden poistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Karious hampaat.
  • Murtuneet tai murtuneet hampaat.
  • Hampaat, joilla on potilashistoria hammaspoikkeavuuksia.
  • Hampaat millä tahansa korjauksella, esim. täyte.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Kruunun täyttäminen sementillä reunoihin asti.
  • Käytä riittävää määrää sementtiä.
  • Sementin hukkaamisen estäminen.
  • Kruunujen säilyttäminen pidempään.
Kokeellinen: Ryhmä B
Sementtikerroksen levittäminen kaikille sovituspinnoille.
  • Riittävän sementtimäärän käyttö.
  • Estää sementin menemisen hukkaan.
  • Pidentynyt kruunujen paikoillaan pysymisaika.
Kokeellinen: Ryhmä C
Sementtikerroksen levittäminen kaikille sovituspinnoille paitsi okklusaalipinnalle.
  • Asianmukaisen sementtimäärän käyttö.
  • Sementtijätteen vähentäminen.
  • Hammaskruunujen pitkäaikainen säilyminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sementointitekniikka A, B ja C
Aikaikkuna: 9 kuukautta
  1. Kruunun täyttäminen sementillä reunoihin asti.
  2. Sementtikerroksen levittäminen kaikille sovituspinnoille.
  3. Sementtikerroksen levittäminen kaikille sovituspinnoille paitsi okklusaalipinnalle.

Jokaisella edellä mainitulla ryhmällä on omat vetolujuuden mittasuhteet. Jokaista ryhmää verrataan toisiinsa käytetyn sementointitekniikan suhteen, erityisesti suhteessa Newtonin voimaan.

Kyselylomaketta ei käytetty vertailutarkoituksiin kolmen ryhmän kesken; sen sijaan kunkin ryhmän vertailussa käytettiin voimayksikköä (Newtonia).

9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3363809324

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa