- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05875688
Técnicas de cementación; un estudio in vitro
El efecto de las técnicas de cementación en la retención de coronas de carillas completas; un estudio in vitro
El objetivo de este estudio observacional in vitro fue comparar las diferentes técnicas de cementación utilizadas para cementar coronas de carillas completas en dientes extraídos y preparados con cemento de ionómero de vidrio tipo 1.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
Las técnicas de aplicación de cemento con efecto in vitro sobre la retención de coronas de carillas completas.
¿Cuál de las tres diferentes técnicas de cementación in vitro proporciona una mayor retención para una corona de carilla completa y logrará una mejor retención utilizando el método concluido para una mayor duración de la corona cementada en la cavidad oral?
Usar la cantidad adecuada de cemento para evitar el desperdicio. El investigador principal aplicó el cemento de ionómero de vidrio en tres técnicas diferentes en coronas preparadas a medida y, con la ayuda de una máquina de prueba universal, separó la corona del diente preparado. Los resultados fueron comparados entre las tres categorías y la técnica C, resultó ser la superlativa entre las tres.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Selección de dientes El procedimiento comenzó informando al servicio de cirugía oral para reservar los dientes premolares mandibulares que se extraían cada día, seguido de la toma de consentimiento del paciente para fines de investigación. Los dientes extraídos recolectados se mantuvieron en peróxido de hidrógeno durante 5 minutos y luego se lavaron con agua del grifo en busca de residuos visibles. Luego, los dientes se almacenaron en formalina al 10 % durante un período de 7 días, según los protocolos de desinfección de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Luego, los dientes se transportaron en una solución salina balanceada de Hanks para mantener la desinfección y la calidad del diente.
- Preparación de las monturas dentales Los dientes extraídos se montaron luego en un bloque acrílico utilizando resina acrílica autopolimerizable (resina acrílica autopolimerizable Shofu, Japón). Se dispensó 0,5 ml de líquido en un vaso mezclador, luego se agregó 1 g de polvo y se mezcló rápidamente con una espátula durante 10 a 15 segundos. Se utilizaron cilindros de plástico preformados (Altura; 55 mm, Diámetro; 20 mm) y las paredes internas se pintaron con vaselina para facilitar su extracción. Luego, los dientes extraídos se insertaron en estos cilindros llenos de masa acrílica. Siguiendo las instrucciones del fabricante, se aseguró que todo el procedimiento se completara dentro de los 2 minutos posteriores a la finalización de la mezcla ya temperatura ambiente. A continuación, los moldes se dejaron durante una hora a temperatura ambiente para garantizar un curado químico completo.
Preparación de la corona Después de un curado químico completo, los dientes se prepararon utilizando una pieza de mano de alta velocidad con irrigación de agua con fresa de diamante (diámetro de la cabeza: 1,2 mm, longitud de la cabeza: 7,7 mm, 06-125 µmm). Primero se redujeron en planos anatómicos oclusales y se les dio una línea de terminación de chaflán (aproximadamente 0,75 mm) alrededor. La Convergencia Oclusal Total se mantuvo a 20◦ y 25◦ con una altura clínica de 5 mm. Las dimensiones de preparación (convergencia oclusal total, altura) de los dientes se verificaron utilizando un software de computadora (AutoCAD 2000) después de tomar fotografías con una cámara réflex digital de lente única con lente de 105 mm a 100 mm. La distancia se reprodujo utilizando una escala de metal estándar. Las monturas dentales se etiquetaron y mantuvieron en solución salina equilibrada de Hank para mantener la salud del tejido. Cualquier diente que no cumpliera con los requisitos de preparación se descartó de acuerdo con los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La recolección de datos fue realizada por el investigador principal. Las mediciones de fotografías dentales fueron realizadas inicialmente por el supervisor. Para evitar el error fotográfico se calibraron las fotografías midiendo el diente preparado y escalando en el software AutoCAD. La configuración completa de la fotografía permaneció estacionaria durante el proceso de recopilación de datos. Luego, los datos entre los dos operadores se sometieron a un análisis de correlación y se encontró un valor de correlación fuerte (0.839). Además, el 20% de las fotografías fueron reevaluadas después de un período de 2 semanas por el mismo operador. Los datos fueron analizados posteriormente por fórmula para confirmar la confiabilidad intraoperador a través de estadísticas de correlación. Como se demostró anteriormente a través de estudios de mediciones morfométricas dentales realizadas por análisis de imágenes 2D, puede ser realizado por múltiples operadores con una excelente confiabilidad.
- Fabricación de coronas El encerado de las coronas de metal se realizó con una extensión de metal (25 mm) para encajarlas en la Universal Testing Machine, usando cera para moldes Dental Inlay (inlay wax medium stick; GC-Dental Corp. Japan). Luego, el encerado se revistió con material de yeso aglomerado con fosfato (GC-Super, Japón) y se fundió con aleación de metal de níquel-cromo Ni-Cr en el laboratorio de prostodoncia de Fatima Jinnah Dental College. Las coronas fundidas se terminaron luego con discos de acabado de metal, asegurándose de que las extensiones de metal no fueran inferiores a 20 mm. La superficie de ajuste de todas las coronas se pulió con chorro de arena y se preparó para el proceso de cementación. Los dientes se numeraron entre 1 y 120 con fines de registro y asignación aleatoria a cualquiera de los grupos de estudio.
Los montajes de dientes de cementación se aleatorizaron usando sus números de serie, a cualquiera de las tres técnicas de aplicación de cemento. Esta asignación aleatoria se realizó mediante la generación de una secuencia aleatoria en Microsoft Excel por parte de un profesor del departamento, no relacionado directamente con el estudio. Se asignaron 40 dientes a cada grupo. Esta secuencia se pasó a un operador externo (un dentista general), nuevamente no relacionado con el equipo de investigación principal, quien fue capacitado por el PI antes del comienzo del estudio sobre cómo aplicar cemento de acuerdo con las definiciones operativas de las tres técnicas de cementación mencionadas. observación en este estudio. El proceso de cementación comenzó con la mezcla de cemento permanente de ionómero de vidrio tipo I (3M Ketac Cem Radiopaque Hand mix, EE. UU.) de acuerdo con las recomendaciones del fabricante por parte de un solo operador para garantizar la uniformidad de la técnica de mezcla. El componente líquido del cemento de ionómero de vidrio se midió con una jeringa de 1 cc, mientras que el polvo se midió con una cuchara provista por el fabricante para asegurar que se mezcló la misma cantidad de cemento. La mezcla se realizó en una almohadilla de papel brillante proporcionada por el fabricante.
El operador externo cementó las coronas de metal en los soportes dentales según su asignación de categoría de cementación. Luego se asentaron aplicando una presión de 80 Newton con una prensa hidráulica durante 10 minutos. Después de asegurarse de que el cemento se había secado por completo, las coronas cementadas (sobre monturas) se dejaron remojar en agua destilada durante siete días para garantizar la hidratación y replicar las condiciones de humedad intraoral.
- Prueba de retención En el octavo día, el PI emprendió el experimento de prueba de retención. Para ayudar a minimizar el sesgo al realizar la prueba de retención, el IP y el asistente de campo no sabían qué técnica de aplicación de cemento se había utilizado bajo el diente montado que se estaba observando. Luego, los dos componentes (Montaje de diente con corona cementada) se unieron a una máquina de prueba universal (INSTRON-4301) y se aplicaron fuerzas de tracción para verificar la retención de la corona. La cantidad de fuerza requerida fue monitoreada en la computadora. La fuerza de tracción se aumentó lentamente hasta que la corona se desprendió y se desprendió del diente preparado. Ese valor de la fuerza en Newtons se anotó en la proforma contra el número de serie de la montura del diente. Todo el procedimiento se realizó bajo la supervisión de un asistente de campo del laboratorio del Consejo de Investigación Científica e Industrial de Pakistán. PI no fue cegado después de completar el análisis de datos. El observador externo transmitió directamente al estadístico la asignación del número de serie a los grupos de estudio. Todos los datos se registraron en formularios preformados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75350
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Segundo diente premolar.
- Arco mandibular.
- Diente visiblemente sano; sin ninguna patología, p. caries dental
- Extracción referida por el Departamento de Ortodoncia.
Criterio de exclusión:
- Dientes cariados.
- Dientes fracturados o rotos.
- Dientes con historia de paciente de anomalía dental.
- Dientes con cualquier restauración, p. relleno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
Relleno de la corona con cemento hasta los márgenes.
|
|
Experimental: Grupo B
Aplicar una capa de cemento en todas las superficies de montaje.
|
|
Experimental: Grupo C
Aplicar una capa de cemento en todas las superficies de ajuste excepto en la superficie oclusal.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Técnica de cementación A,B y C
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cada uno de los grupos antes mencionados exhibe distintas medidas de resistencia a la tracción. Cada grupo se comparará entre sí en cuanto a la técnica de cementación utilizada, concretamente en relación con la fuerza de Newton. No se empleó un cuestionario con fines comparativos entre los tres grupos; en cambio, se utilizó la unidad de fuerza (Newton) para comparar cada grupo. |
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3363809324
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cementos Dentales
-
Hadassah Medical OrganizationDesconocido
-
University of BarcelonaTerminadoExtracción dental | Anestesia DentalEspaña
-
University of JordanAún no reclutandoImplante dental | Restauración DentalJordán
-
Qassim UniversityTerminadoImplante dental | Extracción dentalArabia Saudita
-
ORHUN EKRENTerminadoImplante dental | Implante Dental Corto
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoImplantación Dental | Extracción dental | Remodelación ÓseaLíbano
-
University of JordanTerminadoCaries dental | Enfermedad Pulpar Dental | Fuga dentalJordán
-
Ahram Canadian UniversityAl Hayah University in CairoReclutamientoImplantación Dental | Implante dental | Prótesis Dentales QuirúrgicasEgipto
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo Baldoni y otros colaboradoresAún no reclutando
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof...Aún no reclutando