胶结技术;体外研究
粘接技术对全冠固位的影响;体外研究
这项观察性体外研究的目的是比较使用 1 型玻璃离聚物水门汀将全贴面牙冠固定在拔牙和预备牙上的不同粘接技术。
它旨在回答的主要问题是:
体外效应水泥应用技术对全贴面冠固位的影响。
三种不同的体外粘固技术中的哪一种可以为全贴面冠提供更大的固位力,并且使用总结的方法可以获得更好的固位力,以延长口腔粘固冠的持续时间。
使用适量的水泥,避免浪费。 主要研究人员以三种不同的技术将玻璃离聚物水门汀应用于定制制备的牙冠,并在万能试验机的帮助下将牙冠从准备好的牙齿上剥离。 结果在三个类别之间进行比较,技术 C 被证明是三个类别中最高级的。
研究概览
详细说明
- 牙齿选择 该程序首先通知口腔外科部门保留每天拔除的下颌前磨牙,然后征得患者同意以进行研究。 将收集到的拔牙在过氧化氢中保存 5 分钟,然后在自来水下清洗任何可见的碎屑。 然后根据疾病控制和预防中心的消毒方案,将牙齿储存在 10% 的福尔马林中 7 天。 然后将牙齿在汉克斯平衡盐溶液中运输,以保持消毒和牙齿质量。
- 牙托的制备然后使用自固化丙烯酸树脂(Shofu 自固化丙烯酸树脂,日本)将拔出的牙齿安装在丙烯酸块中。 将 0.5 mL 液体分配到混合杯中,然后加入 1 g 粉末并使用抹刀快速混合 10 - 15 秒。 使用预制塑料圆柱体(高度;55 毫米,直径;20 毫米),内壁涂有凡士林以便于拆卸。 然后将拔出的牙齿插入这些装有丙烯酸面团的圆柱体中。 按照制造商的说明,确保整个过程在混合完成后 2 分钟内在室温下完成。 然后将模具在室温下放置一个小时以确保完全化学固化。
牙冠准备 在完全化学固化后,使用带金刚石车针(头部直径:1.2 毫米,头部长度:7.7 毫米,06-125 微米)的高速手持设备准备牙齿。 它们首先在咬合解剖平面上进行了缩小,并在四周给出了倒角完成线(约 0.75 毫米)。 总咬合会聚保持在 20° 和 25°,临床高度为 5mm。 在使用具有 105mm 镜头的数字单镜头反光相机在 100mm 处拍摄照片后,使用计算机软件(AutoCAD 2000)检查牙齿的准备尺寸(总咬合会聚,高度)。 使用标准金属标尺重现距离。 牙托被贴上标签并保存在汉克氏平衡盐溶液中以维持组织健康。 根据疾病控制和预防中心的标准,任何不符合准备要求的牙齿都将被丢弃。
数据收集由主要研究者完成。 牙科照片测量最初由主管进行。 为了避免摄影错误,通过测量准备好的牙齿并在 AutoCAD 软件上缩放来校准照片。 在数据收集过程中,完整的摄影设置是静止的。 然后,对两个操作者之间的数据进行相关性分析,发现了很强的相关性值(0.839)。 此外,20% 的照片在 2 周后由同一操作员重新评估。 稍后通过公式分析数据,以通过相关统计确认操作员内部的可靠性。 正如之前通过 2D 图像分析完成的牙科形态测量研究所证明的那样,可以由多个操作员以出色的可靠性执行。
- 牙冠制作金属牙冠的蜡型是用金属延伸部分(25 毫米)完成的,以使用牙科嵌体铸造蜡(嵌体蜡中等棒;GC-Dental Corp. Japan)将它们接合到万能试验机中。 然后在 Fatima Jinnah 牙科学院的口腔修复实验室使用磷酸盐结合石膏材料(GC-Super,日本)包埋蜡型,并用镍铬镍铬金属合金铸造。 然后使用金属抛光盘对铸造冠进行精加工,确保金属延伸部分不小于 20 毫米。 所有牙冠的配合面都进行了相应的喷砂处理,并为粘接过程做好了准备。 为了记录和随机分配到任一研究组,牙齿在 1-120 之间编号。
使用序列号将牙齿固定架随机分配给三种粘固剂应用技术中的任何一种。 这种随机分配是由该系的一位讲师使用 Microsoft Excel 生成随机序列来完成的,与研究没有直接关系。 每组分配 40 颗牙齿。 该序列被传递给外部操作员(普通牙医),同样与主要研究团队无关,该操作员在研究开始之前接受了 PI 的培训,了解如何根据下面三种固结技术的操作定义应用水泥。本研究中的观察。 根据制造商的建议,由一名操作员混合永久性玻璃离聚物 I 型粘固水泥(3M Ketac Cem Radiopaque Hand mix,美国),以确保混合技术的均匀性,从而开始粘接过程。 玻璃离聚物水门汀的液体成分使用 1cc 注射器测量,而粉末使用制造商提供的勺子测量,以确保混合等量的水门汀。 混合是在制造商提供的光面纸垫上进行的。
外部操作员根据他们的粘接类别分配将金属冠粘接在牙托上。 然后使用液压机施加 80 牛顿的压力 10 分钟,使它们就位。 在确保粘合剂完全干燥后,将粘合冠(在支架上)放置 7 天,浸泡在蒸馏水中以确保水合作用并复制口腔内的水分条件。
- 保留测试 第八天,PI 进行了保留测试实验。 为了在进行固位测试时帮助最大程度地减少偏差,PI 和现场助理不知道在被观察的已安装牙齿下使用了哪种粘固剂应用技术。 然后将这两个组件(带粘接牙冠的牙托)连接到万能试验机 (INSTRON-4301) 上,并施加拉力以检查牙冠的固定情况。 在计算机上监控所需的力量。 缓慢增加牵引力,直到牙冠脱粘并从准备好的牙齿上脱落。 以牛顿为单位的力值在形式上与齿座的序列号相对应。 整个过程是在巴基斯坦科学与工业研究委员会实验室的一名现场助理的监督下完成的。 PI在数据分析完成后揭盲。 研究组的序列号分配由外部观察员直接传达给统计学家。 所有数据都记录在预先形成的形式中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75350
- Fatima Jinnah Dental College
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 第二前臼齿。
- 下颌弓。
- 明显健全的牙齿;没有任何病理学 龋齿
- 由正畸科转诊拔牙。
排除标准:
- 蛀牙。
- 牙齿折断或折断。
- 有牙齿异常病史的牙齿。
- 有任何修复的牙齿,例如 填充。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组
用水泥填充牙冠直至边缘。
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实验性的:B组
在所有安装表面上应用水泥层。
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实验性的:C组
在除咬合面外的所有配合面上涂上水泥层。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胶结技术 A、B 和 C
大体时间:9个月
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上述各组均表现出不同的抗拉强度测量值。 每组将在所使用的胶结技术方面相互比较,特别是与牛顿力有关。 没有为三组之间的比较目的使用问卷;相反,力的单位(牛顿)被用来比较每组。 |
9个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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胶结技术A的临床试验
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 和其他合作者招聘中
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Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society招聘中