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Zementierungstechniken; eine In-vitro-Studie

16. Mai 2023 aktualisiert von: Ziauddin University

Die Auswirkung von Zementierungstechniken auf die Retention von Vollveneerkronen; eine In-vitro-Studie

Das Ziel dieser In-vitro-Beobachtungsstudie bestand darin, die verschiedenen Zementierungstechniken zu vergleichen, die zum Befestigen von Vollveneerkronen an extrahierten und präparierten Zähnen mit Glasionomerzement Typ 1 verwendet werden.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

Die In-vitro-Techniken zum Auftragen von Zement auf die Retention von Vollfurnierkronen.

Welche der drei unterschiedlichen In-vitro-Zementierungstechniken bieten eine größere Retention für eine vollständige Veneer-Krone und wird mit der beschriebenen Methode eine bessere Retention für eine längere Haltbarkeit der zementierten Krone in der Mundhöhle erreicht?

Eine ausreichende Menge Zement verwenden, um Verschwendung zu vermeiden. Der Hauptforscher trug den Glasionomerzement in drei verschiedenen Techniken auf speziell angefertigte Kronen auf und löste die Krone mit Hilfe einer Universalprüfmaschine vom präparierten Zahn. Die Ergebnisse wurden zwischen den drei Kategorien verglichen und die Technik C erwies sich als die Superlative unter den dreien.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Zahnauswahl Das Verfahren begann damit, dass die Abteilung für Oralchirurgie darüber informiert wurde, die täglich gezogenen Unterkiefer-Prämolaren zu reservieren, und anschließend die Zustimmung des Patienten zu Forschungszwecken einholte. Die entnommenen extrahierten Zähne wurden 5 Minuten lang in Wasserstoffperoxid gehalten und dann unter Leitungswasser auf sichtbare Ablagerungen abgewaschen. Anschließend wurden die Zähne gemäß den Desinfektionsprotokollen des Centers for Disease Control and Prevention für einen Zeitraum von 7 Tagen in 10 %igem Formalin gelagert. Anschließend wurden die Zähne in Hanks Balanced Salt-Lösung transportiert, um die Desinfektion und die Zahnqualität aufrechtzuerhalten.
  2. Vorbereitung der Zahnhalterungen Die extrahierten Zähne wurden dann mit selbsthärtendem Acrylharz (Shofu selbsthärtendes Acrylharz, Japan) in einen Acrylblock montiert. 0,5 ml Flüssigkeit wurden in einen Mischbecher gegeben, dann 1 g Pulver hinzugefügt und mit einem Spatel 10–15 Sekunden lang schnell vermischt. Es wurden vorgeformte Kunststoffzylinder (Höhe: 55 mm, Durchmesser: 20 mm) verwendet und die Innenwände zur einfachen Entfernung mit Vaseline bemalt. Die extrahierten Zähne wurden dann in diese mit Acrylteig gefüllten Zylinder eingesetzt. Gemäß den Anweisungen des Herstellers wurde sichergestellt, dass der gesamte Vorgang innerhalb von 2 Minuten nach Beendigung des Mischens und bei Raumtemperatur abgeschlossen war. Anschließend wurden die Formen eine Stunde lang bei Raumtemperatur belassen, um eine vollständige chemische Aushärtung sicherzustellen.
  3. Kronenvorbereitung Nach vollständiger chemischer Aushärtung wurden die Zähne mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück unter Wasserspülung und einem Diamantbohrer (Kopfdurchmesser: 1,2 mm, Kopflänge: 7,7 mm, 06–125 µm) präpariert. Sie wurden zunächst in okklusalen anatomischen Ebenen reduziert und rundherum mit einer Abschrägungslinie (ca. 0,75 mm) versehen. Die gesamte okklusale Konvergenz wurde bei 20◦ und 25◦ bei einer klinischen Höhe von 5 mm gehalten. Die Präparationsmaße (totale okklusale Konvergenz, Höhe) der Zähne wurden mithilfe einer Computersoftware (AutoCAD 2000) überprüft, nachdem Bilder mit einer digitalen Spiegelreflexkamera mit 105-mm-Objektiv bei 100 mm aufgenommen wurden. Der Abstand wurde mit einer Standard-Metallskala reproduziert. Die Zahnhalterungen wurden beschriftet und in Hank's Balanced Salt Solution aufbewahrt, um die Gewebegesundheit zu erhalten. Jeder Zahn, der die Vorbereitungsanforderungen nicht erfüllte, wurde gemäß den Kriterien des Centers for Disease Control and Prevention verworfen.

    Die Datenerhebung wurde vom Hauptermittler durchgeführt. Die zahnärztlichen Fotomessungen wurden zunächst vom Supervisor durchgeführt. Um fotografische Fehler zu vermeiden, wurden die Fotos kalibriert, indem der präparierte Zahn vermessen und in der AutoCAD-Software skaliert wurde. Der gesamte Fotoaufbau war während des Datenerfassungsprozesses stationär. Anschließend wurden die Daten zwischen den beiden Operatoren einer Korrelationsanalyse unterzogen und es wurde ein starker Korrelationswert gefunden (0,839). Darüber hinaus wurden 20 % der Fotos nach einem Zeitraum von zwei Wochen von demselben Bediener erneut beurteilt. Die Daten wurden später anhand einer Formel analysiert, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Betreibers durch Korrelationsstatistiken zu bestätigen. Wie früher durch Studien gezeigt wurde, können zahnmorphometrische Messungen mittels 2D-Bildanalyse von mehreren Bedienern mit ausgezeichneter Zuverlässigkeit durchgeführt werden.

  4. Kronenherstellung Die Wachsaufstellung von Metallkronen erfolgte mit einer Metallverlängerung (25 mm), um sie in die Universaltestmaschine einzuspannen, unter Verwendung von Dental-Inlay-Gusswachs (Inlay Wax Medium Stick; GC-Dental Corp. Japan). Das Wachs wurde dann mit phosphatgebundenem Gipsmaterial (GC-Super, Japan) eingebettet und im Prothetiklabor des Fatima Jinnah Dental College mit einer Nickel-Chrom-Ni-Cr-Metalllegierung gegossen. Anschließend wurden die gegossenen Kronen mit Metall-Finishing-Scheiben bearbeitet, wobei darauf geachtet wurde, dass die Metallverlängerungen nicht weniger als 20 mm betrugen. Die Passflächen aller Kronen wurden entsprechend sandgestrahlt und für den Zementierungsprozess vorbereitet. Die Zähne wurden zu Aufzeichnungszwecken und zur zufälligen Zuordnung zu einer der Studiengruppen zwischen 1 und 120 nummeriert.
  5. Zementierung Zahnhalterungen wurden anhand ihrer Seriennummern randomisiert einer der drei Zementapplikationstechniken zugeordnet. Diese zufällige Zuordnung erfolgte durch die Generierung einer Zufallssequenz mithilfe von Microsoft Excel durch einen Dozenten der Abteilung, der nicht direkt mit der Studie zusammenhängt. Jeder Gruppe wurden 40 Zähne zugeordnet. Diese Sequenz wurde an einen externen Bediener (einen Allgemeinzahnarzt) weitergegeben, der wiederum nicht mit dem primären Forschungsteam in Verbindung stand und vom PI vor Beginn der Studie darin geschult wurde, wie Zement gemäß den betrieblichen Definitionen der drei unten aufgeführten Zementierungstechniken aufgetragen wird Beobachtung in dieser Studie. Der Zementierungsprozess begann mit dem Mischen von permanentem Glasionomer-Typ-I-Befestigungszement (3M Ketac Cem Radiopaque Handmix, USA) gemäß der Empfehlung des Herstellers durch einen einzelnen Bediener, um eine einheitliche Mischtechnik sicherzustellen. Die flüssige Komponente des Glasionomerzements wurde mit einer 1-ml-Spritze gemessen, während das Pulver mit einem vom Hersteller bereitgestellten Messlöffel gemessen wurde, um sicherzustellen, dass die gleiche Menge Zement gemischt wurde. Das Mischen erfolgte auf einem vom Hersteller bereitgestellten glänzenden Papierpad.

    Der externe Behandler zementierte die Metallkronen entsprechend seiner Zuordnung zur Zementierungskategorie auf den Zahnträgern. Anschließend wurden sie unter Anwendung eines Drucks von 80 Newton mithilfe einer hydraulischen Presse für 10 Minuten eingesetzt. Nachdem sichergestellt wurde, dass der Zement vollständig getrocknet war, wurden die zementierten Kronen (auf Halterungen) sieben Tage lang in destilliertem Wasser eingeweicht, um die Hydratation sicherzustellen und die intraoralen Feuchtigkeitsbedingungen nachzubilden.

  6. Testen der Retention Am achten Tag führte der PI das Experiment des Retention-Tests durch. Um Verzerrungen bei der Durchführung des Retentionstests zu minimieren, wussten der PI und der Außendienstassistent nicht, welche Technik zum Auftragen des Zements unter dem beobachteten montierten Zahn angewendet wurde. Anschließend wurden die beiden Komponenten (Zahnaufbau mit zementierter Krone) an einer Universalprüfmaschine (INSTRON-4301) befestigt und Zugkräfte angewendet, um den Halt der Krone zu überprüfen. Der erforderliche Kraftaufwand wurde am Computer überwacht. Die Zugkraft wurde langsam erhöht, bis sich die Krone löste und vom präparierten Zahn löste. Dieser Kraftwert in Newton wurde im Proforma anhand der Seriennummer der Zahnhalterung vermerkt. Das gesamte Verfahren wurde unter Aufsicht eines Feldassistenten des Labors des Pakistan Council of Scientific and Industrial Research durchgeführt. PI wurde nach Abschluss der Datenanalyse entblindet. Die Zuordnung der Seriennummern zu den Studiengruppen wurde dem Statistiker durch den externen Beobachter direkt mitgeteilt. Alle Daten wurden in vorgefertigten Proformas erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Fatima Jinnah Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zweiter Prämolarenzahn.
  • Unterkieferbogen.
  • Sichtbar gesunder Zahn; ohne jegliche Pathologie, z.B. Karies
  • Extraktion überwiesen von der Abteilung für Kieferorthopädie.

Ausschlusskriterien:

  • Kariöse Zähne.
  • Gebrochene oder abgebrochene Zähne.
  • Zähne mit Zahnanomalien in der Vorgeschichte des Patienten.
  • Zähne mit jeglicher Restaurierung, z.B. Füllung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Füllung der Krone bis zum Rand mit Zement.
  • Verwendung einer ausreichenden Menge Zement.
  • Vermeidung von Zementverschwendung.
  • Längere Erhaltung der Kronen.
Experimental: Gruppe B
Auftragen einer Zementschicht auf alle Montageflächen.
  • Verwendung einer ausreichenden Zementmenge.
  • Verhindern, dass Zement verschwendet wird.
  • Längere Verweildauer der Kronen an Ort und Stelle.
Experimental: Gruppe C
Auftragen einer Zementschicht auf alle Passflächen mit Ausnahme der Okklusionsfläche.
  • Die Verwendung einer angemessenen Menge Zement.
  • Die Reduzierung von Zementabfällen.
  • Längerer Halt von Zahnkronen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zementierungstechnik A, B und C
Zeitfenster: 9 Monate
  1. Füllung der Krone bis zum Rand mit Zement.
  2. Auftragen einer Zementschicht auf alle Montageflächen.
  3. Auftragen einer Zementschicht auf alle Passflächen mit Ausnahme der Okklusionsfläche.

Jede der oben genannten Gruppen weist unterschiedliche Maße der Zugfestigkeit auf. Jede Gruppe wird hinsichtlich der verwendeten Zementierungstechnik miteinander verglichen, insbesondere in Bezug auf die Newton-Kraft.

Zu Vergleichszwecken zwischen den drei Gruppen wurde kein Fragebogen eingesetzt; Stattdessen wurde die Krafteinheit (Newton) zum Vergleich jeder Gruppe verwendet.

9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3363809324

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zahnzemente

Klinische Studien zur Zementierungstechnik A

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