Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы цементации; исследование in-vitro

16 мая 2023 г. обновлено: Ziauddin University

Влияние методов цементации на ретенцию полных облицовочных коронок; исследование in-vitro

Целью этого обсервационного исследования in vitro было сравнение различных методов цементирования, используемых для фиксации цельных облицовочных коронок на удаленных и препарированных зубах с использованием стеклоиономерного цемента типа 1.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Методы применения цемента с эффектом in-vitro при ретенции полных облицовочных коронок.

Какой из трех различных методов цементирования in-vitro обеспечивает лучшую ретенцию цельной облицовочной коронки и будет ли он обеспечивать лучшую ретенцию при использовании заключенного метода для более длительного пребывания цементированной коронки в полости рта?

Использовать достаточное количество цемента, чтобы избежать потерь. Главный исследователь наносил стеклоиономерный цемент тремя различными способами на изготовленные по индивидуальному заказу коронки и с помощью универсальной испытательной машины отделял коронку от препарированного зуба. Результаты сравнивались между тремя категориями, и техника С оказалась превосходной среди трех.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Выбор зубов Процедура началась с информирования отделения челюстно-лицевой хирургии о резервировании премоляров нижней челюсти, которые удалялись каждый день, с последующим получением согласия пациента на проведение исследования. Собранные удаленные зубы выдерживали в перекиси водорода в течение 5 минут, а затем промывали под проточной водой для удаления видимого мусора. Затем зубы хранили в 10% формалине в течение 7 дней в соответствии с протоколами дезинфекции Центров по контролю и профилактике заболеваний. Затем зубы транспортировали в сбалансированном солевом растворе Хэнкса для поддержания дезинфекции и качества зубов.
  2. Подготовка зубных протезов Удаленные зубы затем монтировались в акриловый блок с использованием самоотверждающейся акриловой смолы (акриловая смола Shofu самоотверждающаяся, Япония). В чашу для смешивания наливали 0,5 мл жидкости, затем добавляли 1 г порошка и быстро перемешивали шпателем в течение 10–15 с. Были использованы предварительно отформованные пластиковые цилиндры (высота; 55 мм, диаметр; 20 мм), а внутренние стенки были окрашены вазелином для легкого удаления. Затем удаленные зубы вставляли в эти цилиндры, заполненные акриловым тестом. Следуя инструкциям производителя, было обеспечено завершение всей процедуры в течение 2 минут после окончания смешивания и при комнатной температуре. Затем формы оставляли на час при комнатной температуре для обеспечения полного химического отверждения.
  3. Препарирование коронки После полного химического отверждения зубы препарировали с помощью высокоскоростного наконечника с водным орошением алмазным бором (диаметр головки: 1,2 мм, длина головки: 7,7 мм, 06-125 мкм). Сначала они были уменьшены в окклюзионных анатомических плоскостях, и по всему периметру была сделана финишная линия фаски (примерно 0,75 мм). Полная окклюзионная конвергенция сохранялась на уровне 20° и 25° с клинической высотой 5 мм. Размеры препарирования (общая окклюзионная конвергенция, высота) зубов проверяли с помощью компьютерной программы (AutoCAD 2000) после фотографирования цифровой однообъективной зеркальной камерой с объективом 105 мм на расстоянии 100 мм. Расстояние воспроизводилось с помощью стандартной металлической шкалы. Зубные имплантаты были помечены и хранились в сбалансированном солевом растворе Хэнка для поддержания здоровья тканей. Любой зуб, который не соответствовал требованиям к препарированию, выбраковывался в соответствии с критериями Центров по контролю и профилактике заболеваний.

    Сбор данных осуществлял главный исследователь. Измерения с фотографией зубов изначально выполнялись руководителем. Чтобы избежать фотографической ошибки, фотографии были откалиброваны путем измерения препарированного зуба и его масштабирования в программе AutoCAD. Полная установка для фотографирования была стационарной во время процесса сбора данных. Затем данные между двумя операторами были подвергнуты корреляционному анализу, и было обнаружено сильное значение корреляции (0,839). Кроме того, 20% фотографий были повторно оценены тем же оператором через 2 недели. Позднее данные были проанализированы по формуле для подтверждения внутриоператорской надежности с помощью корреляционной статистики. Как было доказано ранее в ходе исследований с помощью стоматологических морфометрических измерений, выполненных с помощью анализа 2D-изображений, может выполняться несколькими операторами с превосходной надежностью.

  4. Изготовление коронки Восковая модель для металлических коронок была сделана с металлическим удлинителем (25 мм), чтобы зафиксировать их в универсальной испытательной машине, с использованием литьевого воска Dental Inlay (средний стержень для воска Inlay; GC-Dental Corp. Япония). Восковая модель затем была покрыта гипсовым материалом на фосфатной связке (GC-Super, Япония) и отлита из никель-хромового Ni-Cr металлического сплава в лаборатории протезирования стоматологического колледжа Fatima Jinnah. Затем отлитые коронки были обработаны металлическими дисками для финишной обработки, следя за тем, чтобы металлические выступы были не менее 20 мм. Прилегающие поверхности всех коронок были соответствующим образом подвергнуты пескоструйной очистке и подготовлены к цементированию. Зубы были пронумерованы от 1 до 120 для записи и случайного распределения в любую из групп исследования.
  5. Цементирование Крепления зубов были рандомизированы по их серийным номерам в соответствии с любой из трех методик нанесения цемента. Это случайное распределение было сделано путем создания случайной последовательности с использованием Microsoft Excel одним из преподавателей кафедры, не имеющих прямого отношения к исследованию. На каждую группу было выделено по 40 зубов. Эта последовательность была передана внешнему оператору (стоматологу общей практики), опять же не связанному с основной исследовательской группой, который перед началом исследования был обучен PI тому, как наносить цемент в соответствии с рабочими определениями трех методов цементирования, описанных в наблюдение в этом исследовании. Процесс фиксации начинали с замешивания перманентного стеклоиономерного цемента I типа (3M Ketac Cem Radiopaque Hand mix, США) в соответствии с рекомендациями производителя одним оператором для обеспечения единообразия техники замешивания. Жидкий компонент стеклоиономерного цемента измеряли с помощью шприца объемом 1 мл, а порошок измеряли с помощью предоставленной производителем мерной ложки, чтобы убедиться, что смешано одинаковое количество цемента. Смешивание производилось на глянцевом бумажном блокноте, предоставленном производителем.

    Внешний оператор цементировал металлические коронки на зубных протезах в соответствии с присвоенной им категорией цементирования. Затем их усаживали, применяя давление в 80 ньютонов с помощью гидравлического пресса в течение 10 минут. Убедившись, что цемент полностью высох, зацементированные коронки (на держателях) оставили на семь дней, пропитав дистиллированной водой, чтобы обеспечить гидратацию и воспроизвести условия внутриротовой влажности.

  6. Тестирование на удержание На восьмой день ИП провел эксперимент по тестированию на удержание. Чтобы свести к минимуму систематическую ошибку при выполнении ретенционного теста, PI и полевой ассистент не знали, какая техника нанесения цемента использовалась под наблюдаемым установленным зубом. Затем два компонента (зубное крепление с зацементированной коронкой) прикрепляли к универсальной испытательной машине (INSTRON-4301) и применяли растягивающие усилия для проверки удержания коронки. Необходимое усилие контролировалось на компьютере. Силу тяги медленно увеличивали до тех пор, пока коронка не отклеилась и не оторвалась от препарированного зуба. Это значение силы в ньютонах было указано в проформе рядом с серийным номером крепления зуба. Вся процедура проводилась под наблюдением полевого ассистента из лаборатории Совета научных и промышленных исследований Пакистана. PI был раскрыт после завершения анализа данных. Присвоение порядковых номеров исследовательским группам напрямую сообщалось статистику внешним наблюдателем. Все данные заносились в заранее сформированную проформу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75350
        • Fatima Jinnah Dental College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Второй премоляр.
  • Нижнечелюстная дуга.
  • Заметно здоровый зуб; без какой-либо патологии, т.е. кариес
  • Удаление по направлению отделения ортодонтии.

Критерий исключения:

  • Кариозные зубы.
  • Сломанные или сломанные зубы.
  • Зубы с историей болезни зубных аномалий.
  • Зубы с любой реставрацией, т.е. заполнение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Заполнение коронки цементом до краев.
  • Использование достаточного количества цемента.
  • Предотвращение потерь цемента.
  • Сохранение коронок на более длительный срок.
Экспериментальный: Группа Б
Нанесение цементного слоя на все монтажные поверхности.
  • Использование достаточного количества цемента.
  • Чтобы цемент не пропадал.
  • Увеличено время, в течение которого коронки остаются на месте.
Экспериментальный: Группа С
Нанесение цементного слоя на все посадочные поверхности, кроме окклюзионной поверхности.
  • Использование соответствующего количества цемента.
  • Сокращение отходов цемента.
  • Длительная фиксация зубных коронок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Техника цементирования A, B и C
Временное ограничение: 9 месяцев
  1. Заполнение коронки цементом до краев.
  2. Нанесение цементного слоя на все монтажные поверхности.
  3. Нанесение цементного слоя на все посадочные поверхности, кроме окклюзионной поверхности.

Каждая из вышеупомянутых групп демонстрирует различные показатели прочности на растяжение. Каждая группа будет сравниваться друг с другом с точки зрения используемой техники цементирования, особенно в отношении силы Ньютона.

Анкета не использовалась для сравнительных целей среди трех групп; вместо этого для сравнения каждой группы использовалась единица силы (Ньютон).

9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3363809324

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться