BAND Connect の VirtuaCare™ プラットフォームを使用して在宅理学療法の遵守率を向上
2026年4月28日 更新者：Brian Grawe、University of Cincinnati
BAND Connect の VirtuaCare™ 非同期遠隔リハビリテーション プラットフォームの肩関節全置換術および腱板修復理学療法リハビリテーションに対する患者のアドヒアランスの向上における効果の測定
この研究は、BAND Connect の VirtuaCare™ プラットフォームと呼ばれる新しいデバイスを導入することで在宅療法を強化することを目的としています。
この研究は、患者がこの装置を使用して自宅での運動の遵守を改善できるかどうかを判断することを目的としています。
現在、理学療法を受けている患者のうち、処方されたケア計画を完全に遵守している患者はわずか 35% であり、自宅での運動を無視していることが多いことが研究で示されています。
この問題に対処するために、VirtuaCare™ と呼ばれる一連のスマート エクササイズ ツールが開発されました。
このプラットフォームは、患者に自宅でのエクササイズに関する指示を提供し、必要に応じてフォームを調整するのに役立つリアルタイムのバイオフィードバックを提供します。
この研究は、患者を支援し、在宅療法の全体的な成功を改善する上での BAND CVCP の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、BAND CVCP デバイスの有効性を、UC Health Orthopedic Surgery が提供する標準的な理学療法レジメンと比較することを目的としています。 ブライアン・グロー博士による肩の手術を受ける参加者は、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 グループ 1 は、治療プロトコルの補足として、クリニックと自宅の両方で BAND CVCP を利用します。 グループ 2 は、BAND CVCP を使用しない標準的な理学療法を受けます。
グループ 1 では、参加者は最初の理学療法予約時に BAND CVCP と必要な資料へのアクセスが与えられます。 理学療法士は、デバイスを使用したエクササイズを指導し、行動を記録し、リアルタイムのフィードバックを提供します。 付属の Android スマートフォン上の BAND CVCP アプリでは、各エクササイズの手順が提供されるため、ルーチンを覚える必要がなくなります。
クリニック訪問中に、BAND CVCP 参加者レポートを使用して、グループ 1 参加者の進捗状況が確認されます。 レポートには、BAND CVCP ハンドルのセンサーによって測定された、完了したエクササイズ、フォーム、ペース、可動域、運動量などの情報が表示されます。 セラピストは、参加者が自宅での運動に必要な修正を理解し、それに応じてリハビリテーション計画を調整できるよう支援します。
グループ 1 とグループ 2 の参加者は両方とも、術前スコア、毎週の視覚的アナログスケール評価、および上肢機能指数 (UEFI) や腕、肩、および腕の即時障害などの月次評価を含む、さまざまな間隔で患者報告結果を完了します。ハンド（クイックダッシュ）。 グループ 1 の参加者は BAND CVCP の電話アプリケーションを使用してこれらのフォームに記入しますが、グループ 2 の参加者はクリニックで紙のコピーを使用します。
追加の評価は、ASES、SST、EQ-5D-5L フォームを含む、3 か月後、6 か月後、および退院時の訪問時に実施されます。 グループ 1 の参加者は、BAND CVCP の電話アプリケーションでこれらの評価を完了しますが、グループ 2 の参加者はクリニックで紙のコピーを使用します。
この研究は、BAND CVCP デバイスの有効性を標準的な理学療法レジメンと比較して評価し、プロセス全体を通じて参加者のリハビリテーションの成果を追跡することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kim Hasselfeld
- 電話番号：513-558-1933
- メール：hasselky@uc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Kloby
- 電話番号：513-558-6077
- メール：klobyml@ucmail.uc.edu
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- University of Cincinnati
-
主任研究者：
- Brian M Grawe, MD
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コンタクト：
- Michael Kloby
- 電話番号：513-558-6077
- メール：klobyml@ucmail.uc.edu
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コンタクト：
- Kim Hasselfeld
- 電話番号：5137776213
- メール：hasselky@uc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ブライアン・グレイブ医師が手術を行い、参加者はUCヘルスで術後の理学療法リハビリテーションを受ける予定です。
- 一次全肩関節形成術および一次リバース型全肩関節形成術または一次腱板修復術
- 術後のリハビリテーションのために医師が処方する外来理学療法
除外基準:
- 計画外の外科手術
- 肩の部分置換術または肩の再置換術
- 腱板の再修復
- 骨折手術
- 過去5年以内、または反対側肩の手術までの期間が6か月以内の手術歴がある
- 入院期間が3日を超える場合
- 併存疾患: コントロールされていない糖尿病患者。過去 5 年間にがんと診断された、または活動性疾患がある。 -研究プロトコルの遵守（標準的な理学療法リハビリテーション手順の完了）に影響を与える可能性のある併存疾患
- 労災補償に関連する傷害
- 係争中の訴訟に関連した傷害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
グループ 1 は、現在クリニックで使用されている治療プロトコルを補うために、クリニックと自宅の両方で BAND CVCP を使用します。
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Band Connect は、クリニック内での MSK リハビリテーション体験を患者の自宅に拡張することで臨床医のワークフローを強化する医療グレードの症状別プラットフォームを提供します。これにより、クリニックの経済性と償還を強化して、より質の高い個別治療とアドヒアランスの向上につながります。
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プラセボコンパレーター：グループ2
グループ 2 は、BAND CVCP を使用せずに標準治療の理学療法を受けます。
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BAND CVCP を使用しない標準治療の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問数
時間枠：12週間
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理学療法士の訪問回数
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian M Grawe, MD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Denard PJ, Ladermann A, Burkhart SS. Prevention and management of stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: systematic review and implications for rotator cuff healing. Arthroscopy. 2011 Jun;27(6):842-8. doi: 10.1016/j.arthro.2011.01.013.
- Cuff DJ, Pupello DR. Prospective randomized study of arthroscopic rotator cuff repair using an early versus delayed postoperative physical therapy protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Nov;21(11):1450-5. doi: 10.1016/j.jse.2012.01.025. Epub 2012 May 2.
- Dahl-Popolizio S, Loman J, Cordes CC. Comparing Outcomes of Kinect Videogame-Based Occupational/Physical Therapy Versus Usual Care. Games Health J. 2014 Jun;3(3):157-61. doi: 10.1089/g4h.2014.0002. Epub 2014 Apr 17.
- Keener JD, Galatz LM, Stobbs-Cucchi G, Patton R, Yamaguchi K. Rehabilitation following arthroscopic rotator cuff repair: a prospective randomized trial of immobilization compared with early motion. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jan 1;96(1):11-9. doi: 10.2106/JBJS.M.00034.
- Palazzo C, Klinger E, Dorner V, Kadri A, Thierry O, Boumenir Y, Martin W, Poiraudeau S, Ville I. Barriers to home-based exercise program adherence with chronic low back pain: Patient expectations regarding new technologies. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):107-13. doi: 10.1016/j.rehab.2016.01.009. Epub 2016 Apr 1.
- Raaben M, Holtslag HR, Leenen LPH, Augustine R, Blokhuis TJ. Real-time visual biofeedback during weight bearing improves therapy compliance in patients following lower extremity fractures. Gait Posture. 2018 Jan;59:206-210. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.022. Epub 2017 Oct 20.
- Sluijs EM, Kok GJ, van der Zee J. Correlates of exercise compliance in physical therapy. Phys Ther. 1993 Nov;73(11):771-82; discussion 783-6. doi: 10.1093/ptj/73.11.771.
- Arndt J, Clavert P, Mielcarek P, Bouchaib J, Meyer N, Kempf JF; French Society for Shoulder & Elbow (SOFEC). Immediate passive motion versus immobilization after endoscopic supraspinatus tendon repair: a prospective randomized study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012 Oct;98(6 Suppl):S131-8. doi: 10.1016/j.otsr.2012.05.003. Epub 2012 Sep 1.
- Huberty DP, Schoolfield JD, Brady PC, Vadala AP, Arrigoni P, Burkhart SS. Incidence and treatment of postoperative stiffness following arthroscopic rotator cuff repair. Arthroscopy. 2009 Aug;25(8):880-90. doi: 10.1016/j.arthro.2009.01.018.
- Koo SS, Parsley BK, Burkhart SS, Schoolfield JD. Reduction of postoperative stiffness after arthroscopic rotator cuff repair: results of a customized physical therapy regimen based on risk factors for stiffness. Arthroscopy. 2011 Feb;27(2):155-60. doi: 10.1016/j.arthro.2010.07.007. Epub 2010 Oct 20.
- Carbonaro N, Lucchesi I, Lorusssi F, Tognetti A. Tele-monitoring and tele-rehabilitation of the shoulder muscular-skeletal diseases through wearable systems. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2018 Jul;2018:4410-4413. doi: 10.1109/EMBC.2018.8513371.
- Brandao AF, Dias DR, Castellano G, Parizotto NA, Trevelin LC. RehabGesture: An Alternative Tool for Measuring Human Movement. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):584-9. doi: 10.1089/tmj.2015.0139. Epub 2016 May 12.
- Kennedy JS, Garrigues GE, Pozzi F, Zens MJ, Gaunt B, Phillips B, Bakshi A, Tate AR. The American Society of Shoulder and Elbow Therapists' consensus statement on rehabilitation for anatomic total shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Oct;29(10):2149-2162. doi: 10.1016/j.jse.2020.05.019. Epub 2020 Jun 10.
- Brameier DT, Hirscht A, Kowalsky MS, Sethi PM. Rehabilitation Strategies After Shoulder Arthroplasty in Young and Active Patients. Clin Sports Med. 2018 Oct;37(4):569-583. doi: 10.1016/j.csm.2018.05.007.
- Ikard ST Jr, Farmer KW, Struk AM, Garvan CS, Gillespy A, Wright TW. Rotator Cuff Dysfunction after Anatomic Total Shoulder Arthroplasty: Who is at Risk? J Surg Orthop Adv. 2020 Spring;29(1):31-35.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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