Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená přilnavost k domácí fyzikální terapii pomocí platformy VirtuaCare™ společnosti BAND Connect

16. května 2023 aktualizováno: Brian Grawe, University of Cincinnati

Měření účinnosti asynchronní telerehabilitační platformy VirtuaCare™ společnosti BAND Connect při zvyšování přilnavosti pacientů u totální endoprotézy ramene a opravy rotátorové manžety Fyzikální terapie Rehabilitace

Cílem této studie je zlepšit domácí terapii zavedením nového zařízení nazvaného platforma VirtuaCare™ od BAND Connect. Cílem studie je zjistit, zda pacienti mohou zlepšit svou adherenci k domácímu cvičení pomocí tohoto zařízení. V současné době výzkum ukazuje, že pouze 35 % pacientů podstupujících fyzikální terapii plně dodržuje předepsané plány péče a často zanedbává své domácí cvičení. K vyřešení tohoto problému byla vyvinuta sada chytrých cvičebních nástrojů s názvem VirtuaCare™. Tato platforma poskytuje pacientům pokyny k provádění domácích cvičení a nabízí biofeedback v reálném čase, který jim v případě potřeby pomůže upravit jejich formu. Studie se snaží vyhodnotit účinnost BAND CVCP při pomoci pacientům a zlepšení jejich celkového úspěchu pomocí domácí terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost zařízení BAND CVCP se standardními režimy fyzikální terapie, které poskytuje UC Health Orthopedic Surgery. Účastníci, kteří podstoupí operaci ramene, kterou provede Dr. Brian Grawe, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Skupina 1 bude využívat BAND CVCP na klinice i doma jako doplněk k léčebným protokolům. Skupina 2 bude dostávat standardní fyzikální terapii bez BAND CVCP.

Ve skupině 1 dostanou účastníci přístup k BAND CVCP a nezbytným materiálům během své první návštěvy fyzikální terapie. Fyzioterapeut je provede cvičením pomocí zařízení, zaznamenává jejich činnosti a poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase. Aplikace BAND CVCP na jejich dodaném telefonu se systémem Android nabídne pokyny pro každé cvičení, čímž eliminuje potřebu zapamatovat si rutinu.

Během návštěv kliniky bude pokrok účastníků skupiny 1 přezkoumán pomocí zprávy účastníka BAND CVCP. Zpráva zobrazí informace, jako jsou dokončená cvičení, forma, tempo, rozsah pohybu a námaha, které jsou měřeny senzory v rukojetích BAND CVCP. Terapeut pomůže účastníkům porozumět všem opravám potřebným pro jejich domácí cvičení a podle toho upravit jejich rehabilitační plán.

Účastníci skupiny 1 i skupiny 2 doplní výsledky pacientských zpráv v různých intervalech, včetně předoperačních skóre, týdenních hodnocení vizuální analogové stupnice a měsíčních hodnocení, jako je funkční index horních končetin (UEFI) nebo rychlé postižení paže, ramene a Ruka (QuickDASH). Účastníci skupiny 1 vyplní tyto formuláře pomocí telefonní aplikace BAND CVCP, zatímco účastníci skupiny 2 budou používat papírové kopie na klinice.

Další hodnocení budou provedena po 3 měsících, 6 měsících a propuštění z pečovatelských návštěv, které zahrnují formuláře ASES, SST a EQ-5D-5L. Účastníci skupiny 1 vyplní tato hodnocení na telefonní aplikaci BAND CVCP, zatímco účastníci skupiny 2 budou používat papírové kopie na klinice.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost zařízení BAND CVCP ve srovnání se standardními režimy fyzikální terapie a sledovat výsledky rehabilitace účastníků v průběhu celého procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kim Hasselfeld
  • Telefonní číslo: 513-558-1933
  • E-mail: hasselky@uc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Nábor
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian M Grawe, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dr. Brian Grawe provede operaci a účastníci budou podstupovat pooperační fyzioterapeutickou rehabilitaci v UC Health.
  • Primární totální endoprotéza ramene a primární reverzní totální endoprotéza ramene nebo primární oprava rotátorové manžety
  • Lékařem předepsaná ambulantní fyzikální terapie pro pooperační rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Neplánovaný chirurgický zákrok
  • Částečná náhrada ramene nebo revizní náhrada ramene
  • Oprava revizní rotátorové manžety
  • Operace zlomenin
  • Předchozí operace během posledních 5 let nebo méně než 6 měsíců mezi operacemi na opačném rameni
  • Délka pobytu v nemocnici delší než 3 dny
  • Komorbidita: Pacienti s nekontrolovaným diabetem; Diagnóza rakoviny v posledních 5 letech nebo aktivní onemocnění; Jakákoli komorbidita, která může ovlivnit dodržování protokolu studie (dokončení standardních fyzioterapeutických rehabilitačních postupů)
  • Zranění související s odškodněním pracovníků
  • Zranění spojená s probíhajícím soudním sporem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 bude používat BAND CVCP na klinice i doma k doplnění léčebných protokolů používaných dnes na klinice.
Jiný: Platforma VirtuaCare™ společnosti BAND Connect
Band Connect poskytuje platformu pro lékařskou úroveň a specifickou situaci, která rozšiřuje pracovní tok lékaře tím, že rozšiřuje rehabilitační zkušenost MSK na kliniku do pacientova domova – vede k vyšší kvalitě personalizované léčby a zvýšené adherenci s lepší ekonomikou a úhradou pro kliniku.
Komparátor placeba: Skupina 2
Skupina 2 dostane standardní fyzikální terapii bez použití BAND CVCP.
Jiný: Standardní fyzikální terapie
Standardní péče fyzikální terapie bez použití BAND CVCP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv
Časové okno: 12 týdnů
Počet návštěv u fyzioterapeuta
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM22053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma VirtuaCare™ společnosti BAND Connect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit