Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad efterlevnad av hembaserad sjukgymnastik med BAND Connects VirtuaCare™-plattform

16 maj 2023 uppdaterad av: Brian Grawe, University of Cincinnati

Att mäta effektiviteten hos BAND Connects VirtuaCare™ asynkrona telerehabiliteringsplattform för att öka patientens följsamhet för total axelprotesoperation och reparation av rotatorkuffer Fysioterapirehabilitering

Denna studie syftar till att förbättra hemmaterapi genom att introducera en ny enhet som kallas BAND Connects VirtuaCare™-plattform. Studien syftar till att avgöra om patienter kan förbättra sin följsamhet till övningar hemma med denna enhet. För närvarande visar forskning att endast 35 % av patienterna som genomgår sjukgymnastik följer sina föreskrivna vårdplaner helt och hållet, ofta försummar sina träningar hemma. För att lösa detta problem har en uppsättning smarta träningsverktyg som kallas VirtuaCare™ utvecklats. Denna plattform ger patienter instruktioner om hur de utför övningar hemma och erbjuder biofeedback i realtid för att hjälpa dem att justera sin form vid behov. Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av BAND CVCP för att hjälpa patienter och förbättra deras övergripande framgång med hemmaterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar till att jämföra effektiviteten av BAND CVCP-enheten med standardbehandlingarna för sjukgymnastik som tillhandahålls av UC Health Orthopedic Surgery. Deltagare som genomgår axeloperationer utförda av Dr Brian Grawe kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Grupp 1 kommer att använda BAND CVCP både på kliniken och hemma som ett komplement till sina behandlingsprotokoll. Grupp 2 kommer att få standardfysioterapi utan BAND CVCP.

I grupp 1 kommer deltagarna att få tillgång till BAND CVCP och nödvändigt material under deras första sjukgymnastikbesök. Sjukgymnasten kommer att guida dem genom övningar med hjälp av enheten, registrera deras handlingar och ge feedback i realtid. BAND CVCP-appen på deras medföljande Android-telefon kommer att erbjuda instruktioner för varje övning, vilket eliminerar behovet av att memorera rutinen.

Under klinikbesök kommer grupp 1-deltagares framsteg att granskas med hjälp av BAND CVCP-deltagarrapporten. Rapporten visar information som genomförda övningar, form, tempo, rörelseomfång och ansträngning, som mäts av sensorer i BAND CVCP-handtagen. Terapeuten kommer att hjälpa deltagarna att förstå eventuella korrigeringar som behövs för deras hemmaövningar och göra justeringar av deras rehabiliteringsplan i enlighet med detta.

Både grupp 1- och grupp 2-deltagare kommer att slutföra patientrapportresultat vid olika intervall, inklusive preoperativa poäng, veckovisa visuella analoga skalabedömningar och månatliga bedömningar såsom Upper Extremity Functional Index (UEFI) eller Quick Disabilities of Arm, Shoulder, och Hand (QuickDASH). Grupp 1-deltagare kommer att fylla i dessa formulär med hjälp av BAND CVCP:s telefonapplikation, medan grupp 2-deltagare kommer att använda papperskopior på kliniken.

Ytterligare bedömningar kommer att göras vid 3-månaders, 6-månaders och utskrivning från vårdbesök, som inkluderar ASES, SST och EQ-5D-5L-formulären. Grupp 1-deltagare kommer att slutföra dessa bedömningar på BAND CVCP:s telefonansökan, medan grupp 2-deltagare kommer att använda papperskopior på kliniken.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av BAND CVCP-enheten jämfört med vanliga fysioterapiregimer och spåra rehabiliteringsresultat för deltagare under hela processen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian M Grawe, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dr Brian Grawe kommer att utföra operation, och deltagarna kommer att genomgå postoperativ rehabilitering av fysioterapi vid UC Health.
  • Primär total axelprotes och primär omvänd total axelprotes eller primär rotatorkufferreparation
  • Sjukgymnastik poliklinisk ordinerad av läkaren för postoperativ rehabilitering

Exklusions kriterier:

  • Oplanerat kirurgiskt ingrepp
  • Partiell axelersättning eller revision axelersättning
  • Revision rotator manschett reparation
  • Frakturoperationer
  • Tidigare operation inom de senaste 5 åren eller mindre än 6 månader mellan operation på motsatt axel
  • Längd på sjukhus mer än 3 dagar
  • Komorbiditet: Okontrollerade diabetespatienter; Diagnostiserats med cancer under de senaste 5 åren eller aktiv sjukdom; Alla samsjukligheter som kan påverka efterlevnaden av studieprotokollet (slutförande av standardrehabiliteringsprocedurer för fysioterapi)
  • Skador relaterade till arbetsskadeersättning
  • Skador inblandade i eventuella pågående rättstvister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 kommer att använda BAND CVCP både på kliniken och hemma för att komplettera de behandlingsprotokoll som används på kliniken idag.
Band Connect tillhandahåller en medicinsk-gradig och tillståndsspecifik plattform som utökar klinikens arbetsflöde genom att utöka klinikens MSK-rehabiliteringsupplevelse till patientens hem - vilket leder till högre kvalitet på personlig behandling och ökad följsamhet med förbättrad ekonomi och ersättning för kliniken.
Placebo-jämförare: Grupp 2
Grupp 2 kommer att få standard-of-care sjukgymnastik utan användning av BAND CVCP.
Sjukgymnastik som standard utan användning av BAND CVCP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besök
Tidsram: 12 veckor
Antal besök hos sjukgymnast
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM22053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BAND Connects VirtuaCare™-plattform

3
Prenumerera