Mayor adherencia a la fisioterapia en el hogar mediante la plataforma VirtuaCare™ de BAND Connect
Medición de la eficacia de la plataforma de telerehabilitación asíncrona VirtuaCare™ de BAND Connect para aumentar la adherencia del paciente a la rehabilitación de fisioterapia para la reparación del manguito rotador y la artroplastia total de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del dispositivo BAND CVCP con los regímenes estándar de fisioterapia proporcionados por UC Health Orthopaedic Surgery. Los participantes que se sometan a cirugías de hombro realizadas por el Dr. Brian Grawe serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El Grupo 1 utilizará BAND CVCP tanto en la clínica como en el hogar como complemento a sus protocolos de tratamiento. El grupo 2 recibirá fisioterapia estándar sin la BANDA CVCP.
En el Grupo 1, los participantes tendrán acceso a la BANDA CVCP y los materiales necesarios durante su primera cita de fisioterapia. El fisioterapeuta los guiará a través de ejercicios usando el dispositivo, registrando sus acciones y brindándoles retroalimentación en tiempo real. La aplicación BAND CVCP en su teléfono Android proporcionado ofrecerá instrucciones para cada ejercicio, eliminando la necesidad de memorizar la rutina.
Durante las visitas a la clínica, el progreso de los participantes del Grupo 1 se revisará utilizando el informe de participantes BAND CVCP. El informe mostrará información como ejercicios completados, forma, ritmo, rango de movimiento y esfuerzo, que se mide mediante sensores en los mangos BAND CVCP. El terapeuta ayudará a los participantes a comprender las correcciones necesarias para sus ejercicios en el hogar y hará los ajustes correspondientes a su plan de rehabilitación.
Tanto los participantes del Grupo 1 como del Grupo 2 completarán los resultados del informe del paciente en diferentes intervalos, incluidos puntajes preoperatorios, evaluaciones semanales de escala analógica visual y evaluaciones mensuales como el Índice funcional de las extremidades superiores (UEFI) o Discapacidades rápidas de brazo, hombro y Mano (QuickDASH). Los participantes del Grupo 1 completarán estos formularios usando la aplicación telefónica de BAND CVCP, mientras que los participantes del Grupo 2 usarán copias en papel en la clínica.
Se realizarán evaluaciones adicionales en las visitas de 3 meses, 6 meses y alta de atención, que incluyen los formularios ASES, SST y EQ-5D-5L. Los participantes del Grupo 1 completarán estas evaluaciones en la aplicación telefónica de BAND CVCP, mientras que los participantes del Grupo 2 usarán copias impresas en la clínica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del dispositivo BAND CVCP en comparación con los regímenes estándar de fisioterapia y realizar un seguimiento de los resultados de rehabilitación de los participantes durante todo el proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kim Hasselfeld
- Número de teléfono: 513-558-1933
- Correo electrónico: hasselky@uc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Kloby
- Número de teléfono: 513-558-6077
- Correo electrónico: klobyml@ucmail.uc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
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Investigador principal:
- Brian M Grawe, MD
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Contacto:
- Michael Kloby
- Número de teléfono: 513-558-6077
- Correo electrónico: klobyml@ucmail.uc.edu
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Contacto:
- Kim Hasselfeld
- Número de teléfono: 5137776213
- Correo electrónico: hasselky@uc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El Dr. Brian Grawe realizará la cirugía y los participantes se someterán a rehabilitación de fisioterapia posoperatoria en UC Health.
- Artroplastia total de hombro primaria y artroplastia total de hombro inversa primaria o reparación primaria del manguito rotador
- Fisioterapia ambulatoria prescrita por el médico para la rehabilitación postoperatoria
Criterio de exclusión:
- Procedimiento quirúrgico no planificado
- Reemplazo parcial de hombro o reemplazo de hombro de revisión
- Reparación de manguito rotador de revisión
- Cirugías de fractura
- Cirugía previa en los últimos 5 años o menos de 6 meses entre cirugía en el hombro opuesto
- Duración de la estancia en el hospital superior a 3 días
- Comorbilidad: Pacientes con diabetes no controlada; Diagnosticado con cáncer en los últimos 5 años o enfermedad activa; Cualquier comorbilidad que pueda afectar el cumplimiento del protocolo del estudio (finalización de los procedimientos estándar de rehabilitación de fisioterapia)
- Lesiones relacionadas con la compensación de los trabajadores
- Lesiones involucradas en cualquier litigio pendiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
El Grupo 1 usará BAND CVCP tanto en la clínica como en el hogar para complementar los protocolos de tratamiento que se usan en la clínica hoy.
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Band Connect proporciona una plataforma de grado médico y específica para la condición que aumenta el flujo de trabajo del médico al extender la experiencia de rehabilitación MSK en la clínica al hogar del paciente, lo que lleva a un tratamiento personalizado de mayor calidad y una mayor adherencia con una mejor economía y reembolso para la clínica.
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Comparador de placebos: Grupo 2
El grupo 2 recibirá fisioterapia estándar sin el uso de BAND CVCP.
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Tratamiento estándar de fisioterapia sin el uso de BAND CVCP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de visitas con fisioterapeuta
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- SM22053
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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