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Augmentation de l'adhésion à la physiothérapie à domicile grâce à la plateforme VirtuaCare™ de BAND Connect

28 avril 2026 mis à jour par: Brian Grawe, University of Cincinnati

Mesure de l'efficacité de la plateforme de téléréadaptation asynchrone VirtuaCare™ de BAND Connect pour accroître l'adhésion des patients à l'arthroplastie totale de l'épaule et à la réparation de la coiffe des rotateurs

Cette étude vise à améliorer la thérapie à domicile en introduisant un nouvel appareil appelé la plateforme VirtuaCare™ de BAND Connect. L'étude vise à déterminer si les patients peuvent améliorer leur adhésion aux exercices à domicile en utilisant cet appareil. Actuellement, la recherche indique que seulement 35 % des patients suivant un traitement de physiothérapie se conforment pleinement à leurs plans de soins prescrits, négligeant souvent leurs exercices à domicile. Pour résoudre ce problème, un ensemble d'outils d'exercices intelligents appelé VirtuaCare™ a été développé. Cette plateforme fournit aux patients des instructions sur la réalisation d'exercices à domicile et propose un biofeedback en temps réel pour les aider à ajuster leur forme si nécessaire. L'étude vise à évaluer l'efficacité de BAND CVCP pour aider les patients et améliorer leur réussite globale avec une thérapie à domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à comparer l'efficacité du dispositif BAND CVCP avec les régimes de physiothérapie standard fournis par UC Health Orthopaedic Surgery. Les participants subissant des chirurgies de l'épaule effectuées par le Dr Brian Grawe seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe 1 utilisera le BAND CVCP à la fois en clinique et à domicile en complément de leurs protocoles de traitement. Le groupe 2 recevra une thérapie physique standard sans le BAND CVCP.

Dans le groupe 1, les participants auront accès au BAND CVCP et au matériel nécessaire lors de leur premier rendez-vous de physiothérapie. Le physiothérapeute les guidera à travers des exercices à l'aide de l'appareil, en enregistrant leurs actions et en fournissant des commentaires en temps réel. L'application BAND CVCP sur leur téléphone Android fourni offrira des instructions pour chaque exercice, éliminant ainsi le besoin de mémoriser la routine.

Lors des visites à la clinique, les progrès des participants du groupe 1 seront examinés à l'aide du rapport du participant BAND CVCP. Le rapport affichera des informations telles que les exercices terminés, la forme, le rythme, l'amplitude des mouvements et l'effort, qui sont mesurés par des capteurs dans les poignées BAND CVCP. Le thérapeute aidera les participants à comprendre les corrections nécessaires pour leurs exercices à domicile et apportera des ajustements à leur plan de réadaptation en conséquence.

Les participants des groupes 1 et 2 rempliront les résultats des rapports des patients à différents intervalles, y compris les scores préopératoires, les évaluations hebdomadaires à l'échelle analogique visuelle et les évaluations mensuelles telles que l'indice fonctionnel des membres supérieurs (UEFI) ou les incapacités rapides du bras, de l'épaule et Main (QuickDASH). Les participants du groupe 1 rempliront ces formulaires à l'aide de l'application téléphonique du BAND CVCP, tandis que les participants du groupe 2 utiliseront des copies papier à la clinique.

Des évaluations supplémentaires seront effectuées lors des visites de 3 mois, 6 mois et de sortie de soins, qui comprennent les formulaires ASES, SST et EQ-5D-5L. Les participants du groupe 1 effectueront ces évaluations sur l'application téléphonique du BAND CVCP, tandis que les participants du groupe 2 utiliseront des copies papier à la clinique.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du dispositif BAND CVCP par rapport aux régimes de physiothérapie standard et à suivre les résultats de la réadaptation des participants tout au long du processus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kim Hasselfeld
  • Numéro de téléphone: 513-558-1933
  • E-mail: hasselky@uc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • University of Cincinnati
        • Chercheur principal:
          • Brian M Grawe, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Kim Hasselfeld
          • Numéro de téléphone: 5137776213
          • E-mail: hasselky@uc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le Dr Brian Grawe effectuera une intervention chirurgicale et les participants suivront une réadaptation postopératoire en physiothérapie à UC Health.
  • Arthroplastie totale primaire de l'épaule et arthroplastie totale inversée primaire de l'épaule ou réparation primaire de la coiffe des rotateurs
  • Kinésithérapie ambulatoire prescrite par le médecin pour la rééducation post-opératoire

Critère d'exclusion:

  • Intervention chirurgicale non planifiée
  • Remplacement partiel de l'épaule ou remplacement de l'épaule de révision
  • Révision réparation de la coiffe des rotateurs
  • Chirurgies des fractures
  • Chirurgie antérieure au cours des 5 dernières années ou moins de 6 mois entre la chirurgie sur l'épaule opposée
  • Durée d'hospitalisation supérieure à 3 jours
  • Comorbidité : patients diabétiques non contrôlés ; Diagnostiqué d'un cancer au cours des 5 dernières années ou d'une maladie active ; Toute comorbidité pouvant avoir un impact sur le respect du protocole d'étude (achèvement des procédures standard de réadaptation en physiothérapie)
  • Blessures liées à l'indemnisation des accidents du travail
  • Blessures impliquées dans tout litige en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 utilisera le BAND CVCP à la fois à la clinique et à domicile pour compléter les protocoles de traitement utilisés à la clinique aujourd'hui.
Band Connect fournit une plate-forme de qualité médicale et spécifique à une condition qui augmente le flux de travail du clinicien en étendant l'expérience de réadaptation musculosquelettique en clinique au domicile du patient, ce qui conduit à un traitement personnalisé de meilleure qualité et à une adhésion accrue avec une économie et un remboursement améliorés pour la clinique.
Comparateur placebo: Groupe 2
Le groupe 2 recevra une thérapie physique standard sans l'utilisation du BAND CVCP.
Physiothérapie standard sans l'utilisation du BAND CVCP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites
Délai: 12 semaines
Nombre de visites avec un kinésithérapeute
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian M Grawe, MD, University of Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM22053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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